抗感染藥物市場偃旗息鼓？創(chuàng)新突破何去何從？
2016/12/8   來源：醫(yī)藥地理  閱讀數(shù)：

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國是發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)整體保持快速增長、自主創(chuàng)新步伐加快的態(tài)勢。我們根據(jù)CPM數(shù)據(jù)庫可以看出，當(dāng)前我國醫(yī)藥市場的主要格局是抗感染藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)藥物等唱主角。

      圖1數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

　　雖然抗感染藥物在2015年的藥品銷售占比最大，但是相較2010年26%的銷售占比已是大幅下降，這是由于抗感染藥物市場占有率受到了藥品價(jià)格屢次下調(diào)的影響，呈現(xiàn)出穩(wěn)中下降的趨勢�？垢腥舅幬锸袌稣加新氏陆档牧硪粋�(gè)重要因素是政府部門的監(jiān)管調(diào)控，國家為了遏制抗感染藥物的濫用現(xiàn)象，連續(xù)2年出臺了加強(qiáng)抗感染藥物臨床監(jiān)管的指令性文件，使得我國重點(diǎn)城市醫(yī)院使用抗感染藥物的情況，自2010年以來出現(xiàn)明顯減少，2013年后雖然有剛性增長，漲幅卻遠(yuǎn)小于其他治療類別藥物（圖2）。

圖2數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

　　我國抗感染藥物已呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�，市場競爭激烈、品種繁多，仿創(chuàng)空間縮小

　　縱觀CPM國產(chǎn)批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，我國現(xiàn)有的國產(chǎn)抗感染藥物品類眾多，包括青霉素類、喹諾酮類、頭孢菌素類、內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素氯霉素類、多肽類、大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類、抗結(jié)核類和抗病毒類等抗感染藥物，以藥品通用名計(jì)品種多達(dá)403個(gè)，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2500余家，市場規(guī)模約600億元�？垢腥舅幬锲贩N中，毋庸置疑產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的是頭孢菌素類藥物，以批準(zhǔn)文號計(jì)有5665個(gè)藥品，涉及品種46個(gè)，以頭孢氨芐居多；大環(huán)內(nèi)脂和林克酰胺類藥物的批準(zhǔn)數(shù)量次之，為5094個(gè)，涉及品種19個(gè)，以紅霉素居多；喹諾酮類批準(zhǔn)數(shù)量3925個(gè)，涉及品種21個(gè)，以左氧氟沙星居多；青霉素類批準(zhǔn)數(shù)量2101個(gè)，涉及品種33個(gè)，以阿莫西林居多。

圖3數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）

　　隨著我國抗生素生產(chǎn)工藝水平的不斷提高，目前抗感染藥物產(chǎn)量已位居世界首位。從CPM國產(chǎn)和進(jìn)口批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫中也可以看出，我國市場上的抗感染類藥物以國產(chǎn)藥品為主。其中包括擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥頭孢硫脒、依替米星和安妥沙星，國際市場上的第二、三、四代頭孢菌素類新品種的國產(chǎn)仿制藥，以及美羅培南、亞胺培南/西司他丁復(fù)方、法羅培南等國際暢銷藥的國產(chǎn)仿制藥，這些藥物均是療效顯著，已成為市場主力。由此可見，抗感染類藥物在我國研發(fā)領(lǐng)域的仿創(chuàng)空間相較往年已經(jīng)大幅縮水。如今抗病毒類藥物，如抗肝炎病毒和抗AIDS的藥物卻是還有國產(chǎn)仿制的空間，在這類進(jìn)口藥品中尚無國產(chǎn)仿制藥的品種包括阿巴卡韋、達(dá)蘆那韋、多替拉韋等重磅藥物。

　　樣本醫(yī)院抗感染藥物購入量普遍有所減少，部分品種銷量卻穩(wěn)中有升

　　雖然我國抗感染藥物市場競爭趨于飽和，且衛(wèi)生部要求加強(qiáng)抗菌藥物的臨床管理，使抗感染藥物在醫(yī)院用藥購藥方面也有所影響，但在這樣看似不利的情勢下，抗感染藥物的發(fā)展仍有諸多的突破點(diǎn)。小編為大家挑選部分有代表性的品種，作一些簡略分析。

表1數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫

　　1）頭孢類抗感染藥物受政策影響最大，目前產(chǎn)量最多的頭孢氨芐雖然市場用量還是很大，但從歷年銷售數(shù)據(jù)可見已呈現(xiàn)負(fù)增長的態(tài)勢。2）喹諾酮類藥物中，左氧氟沙星逐漸過了市場高峰期。莫西沙星銷售情況平穩(wěn)，由于是生產(chǎn)企業(yè)較少，市場競爭空間較大。3）碳青霉烯類藥物中，亞胺培南/西司他丁的銷售情況相對平穩(wěn)，2016年有上升的趨勢。4）青霉素類藥品中，阿莫西林產(chǎn)量和用量最大，然而歷年銷售數(shù)據(jù)并不可觀。5）大環(huán)內(nèi)脂類藥物中，以紅霉素為代表的藥物銷量數(shù)據(jù)均出現(xiàn)負(fù)增長的現(xiàn)象。6）多肽類藥物中，萬古霉素呈現(xiàn)平穩(wěn)上升的態(tài)勢。

　　抗感染藥物市場潛力尤在，安全有效的口服制劑是未來發(fā)展導(dǎo)向

　　雖然受我國藥品監(jiān)管政策和藥品用藥安全制度的影響，抗感染類藥品總體發(fā)展態(tài)勢不如以往，然而有針對性的抗病毒藥物，抗流感藥物卻由于患者基數(shù)龐大仍然占據(jù)有利的市場競爭優(yōu)勢，從CPM數(shù)據(jù)庫也可以看出發(fā)展?jié)摿�較好的多肽類藥物和抗流感藥物目前上市的品種還不多，市場競爭相對空白，是一個(gè)契機(jī)，有待更多更有效得去發(fā)掘。而目前在抗感染藥劑型中，注射劑占比最大。隨著“全民醫(yī)�！焙汀叭�覆蓋”醫(yī)療模式的推廣，抗感染藥的口服劑型將是最契合市場需求的藥用劑型，會在抗感染藥物市場中表現(xiàn)突出。因此，開發(fā)安全、有效、副作用小的口服產(chǎn)品是未來抗感染藥市場的趨勢。



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編輯：雨忱