殺出重圍還是身陷囹圄？安進偏頭痛藥物AMG334
2015/6/23   來源：生物谷  閱讀數(shù)：

許多人對偏頭痛這種病癥一定不會陌生。這種疾病完美的詮釋了一句老話--"頭痛不是病，疼起來要人命"。事實上偏頭痛(migraine)是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度、搏動樣頭痛為主要表現(xiàn)，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4～72小時。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1∶2～3，人群中患病率為5%～10%，常有遺傳背景。正是由于這種疾病巨大的患者群體，許多生物醫(yī)藥巨頭都把這種"疥癬之疾"當做了一塊大蛋糕。

最近，制藥巨頭安進公司公布了其開發(fā)的偏頭痛藥物AMG334的最新臨床研究數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在患者進行了長達一年的治療后，其總體反應率有了更進一步的改善。在此次70mg治療組的患者數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過一年的治療后，治療組患者每月偏頭痛發(fā)作天數(shù)降低了4.9天左右，而對照組的月平均發(fā)病天數(shù)為8.7天左右。這一數(shù)據(jù)比公司之前公布的AMG334治療12周數(shù)據(jù)有明顯改善。

此前研究顯示偏頭痛患者接受AMG334治療12周后，偏頭痛發(fā)病天數(shù)降低了約3.4天，而同期進行的安慰劑組患者這一數(shù)字則為2.28天。這也就意味著此前的這一結(jié)果并不盡如研究人員的預料。而此次一年期的研究結(jié)果無疑為安進公司扳回了一局。公司表示，盡管目前并不清楚為什么隨著時間延長，藥物的療效反而出現(xiàn)了增強，但是這至少顯示出AMG334療法并不會隨著長時間治療而出現(xiàn)藥物抗性現(xiàn)象。公司計劃于今年開展一項為期6個月的臨床三期研究進一步探究相應機制。

盡管安進公司此次公布的數(shù)據(jù)為AMG334加分不少，但是考慮到目前偏頭痛藥物研究市場已經(jīng)呈現(xiàn)出一種人滿為患的趨勢，此次數(shù)據(jù)并不能保證AMG334未來大賣。就在不久之前，另一家生物醫(yī)藥巨頭Teva公司也公布了自己的同類產(chǎn)品TEV-48125的研究數(shù)據(jù)。其藥效也使患者每月偏頭痛天數(shù)減少了6天(安慰劑作用為3.34天)。此外，禮來公司也準備于最近公布其同領(lǐng)域藥物的研究數(shù)據(jù)�？上攵�知，如果沒有一種產(chǎn)品在同領(lǐng)域能夠碾壓對手的情況下，未來偏頭痛藥物領(lǐng)域或?qū)⒊霈F(xiàn)慘烈的價格戰(zhàn)。

另一方面，包括AMG334在內(nèi)的偏頭痛抗體藥物的主要靶點都是一種名為降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)的物質(zhì)，這種物質(zhì)被認為與偏頭痛的產(chǎn)生有緊密關(guān)系。不過，目前有研究暗示或許還存在著比CGRP更有效的靶點，這也意味著或許這些藥物也會很快被更有效的新藥所取代。






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編輯：雨忱