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喜炎平和脈絡(luò)寧注射液出現(xiàn)問題
2012/7/6  閱讀數(shù):


        據(jù)www.hotcc.cn小編了解,在二零零六年的“魚腥草注射劑事件”發(fā)生后,如今中藥注射劑的安全性又出現(xiàn)了問題,正處于危機之中。最近,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,對于喜炎平注射劑和脈絡(luò)經(jīng)注射劑出現(xiàn)的問題予以了警示。其警示醫(yī)護人員在使用這兩種藥物前,要謹(jǐn)慎。用藥前要對患者過敏史做出詳細(xì)的分析記錄,尤其是特殊人群和過敏體質(zhì)的患者。這兩種注射劑作為中藥注射劑,有著比較突出的安全性問題,能夠?qū)е聡?yán)重的過敏反應(yīng)。不過喜炎平的相關(guān)廠家表示,喜炎平用量大,從平均水平看不良反應(yīng)應(yīng)該屬于少數(shù)。廠家負(fù)責(zé)人表示,不良反應(yīng)的比例較大所以不準(zhǔn)備召回。但是,我國的中醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)廠家規(guī)模小,所以藥品的質(zhì)量也是無法保證的,同時監(jiān)管不得力也導(dǎo)致了藥品質(zhì)量難以保證,市場混亂。

        在去年一年中,總共統(tǒng)計到喜炎平注射液不良反應(yīng)病例一千四百七十六例。這些不良反應(yīng)能夠?qū)е氯硇該p害、心血管系統(tǒng)的損害、呼吸系統(tǒng)的損害以及皮膚的損害。這些病例中十四歲以下兒童居多,為此對兒童用藥時應(yīng)特別注意。而脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)的病例達(dá)到一千五百例,主要表現(xiàn)為呼吸系統(tǒng)的損害、心血管的損害以及全身性損害,最顯著和最嚴(yán)重的是嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

        中藥注射制劑不斷出現(xiàn)問題,這就需要我們的監(jiān)管部門關(guān)注了。

     

    編輯:山西:小張

醫(yī)療器械產(chǎn)品