近日一則消息刷屏了,那就是中共中央辦公廳和國務院辦公廳,兩辦印發(fā)的《關于深化評審審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。

在《意見》中涉及到了6個方面36條意見,包括:改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力、加強組織實施等。引起最廣泛熱議的是,《意見》中國家進一步開始對濫用輸液的問題進行管控了在本次《意見》中,關于輸液的有兩條,一條是嚴格管理新的輸液藥物的審核,能夠用口服或者肌肉注射解決的臨床問題,就不允許對應的靜脈注射劑產(chǎn)品上市。
另外一條,則是針對現(xiàn)有的輸液注射劑藥物的重新評估,用5-10年的時間,重新評估現(xiàn)有注射劑藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

靜脈輸液在傳入我國之后于上世紀90年代快速發(fā)展,由于其具有“給藥直接”、“見效快”、“不過敏”等口服藥不具備的優(yōu)勢,迅速被就醫(yī)的病患所接受,隨后靜脈注射很快便接替了肌肉注射。但是,隨之而來的是大量的不良反應、超級細菌等,在這里不一一贅述。此次干預,將會扭轉(zhuǎn)濫用輸液對國民健康產(chǎn)生的巨大負面影響,成為終止“輸液時代”的一個轉(zhuǎn)折點。
但是目前,輸液仍是很多醫(yī)院和診所最常見的用藥手段,很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室?guī)缀醯韧谳斠菏。尤其是心腦血管領域,農(nóng)村發(fā)病率44.9%,比城市還要高,交通不便、醫(yī)療條件落后,種種原因,使得輸液治療成為最主要的手段,復方丹參注射液、紅花注射液等各種抗栓注射液深受歡迎,輸液時代離開,有沒有一種藥能填補空缺?

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