遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司是為股份制擬上市公司，注冊(cè)地址位于國(guó)家遼寧（本溪）生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地，總投資25億元人民幣，在遼寧（本溪）生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)內(nèi)容為藥品生產(chǎn)基地，即遼寧科泰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，總占地面積27萬平方米，下設(shè)2家制藥子公司、一家國(guó)家研發(fā)中心和國(guó)際CRO動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)中心；在北京望京中關(guān)村科技園的建設(shè)內(nèi)容為北京科泰生物基因產(chǎn)業(yè)園，占地面積3萬平方米，下設(shè)國(guó)際CRO生物醫(yī)藥研發(fā)中心、個(gè)性化基因診斷治療中心、戰(zhàn)略運(yùn)營(yíng)中心、資本運(yùn)營(yíng)中心、藥品營(yíng)銷中心。由以上兩個(gè)產(chǎn)業(yè)園組成的集團(tuán)化管理模式企業(yè)，目前擁有員工500余名，為主要從事生物基因藥物、化學(xué)藥物、中成藥等藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技制藥企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及治療心腦血管疾病、糖尿病及糖尿病并發(fā)癥、腫瘤及類風(fēng)濕等疾病的藥品和保健產(chǎn)品。目標(biāo)是成為“中國(guó)心腦血管及糖尿病治療藥物專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)軍品牌”，“共享科技、康泰民生”是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。歐洲**制藥企業(yè)BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度**制藥企業(yè)HETERO公司、利瑋國(guó)際（香港）有限公司、臺(tái)灣永光（集團(tuán)）化學(xué)股份有限公司是公司的戰(zhàn)略合作伙伴。
標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房中擁有符合GMP條件大容量注射劑、小容量注射劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑及化學(xué)原料藥生產(chǎn)線，國(guó)際的生物基因工程制藥車間，面積達(dá)6000平方米，生產(chǎn)環(huán)境達(dá)100級(jí)潔凈度，生產(chǎn)線核心設(shè)備為國(guó)際先進(jìn)生物反應(yīng)器制造商-美國(guó)NBS（NEW
BRUNSWICK SCIENTIFIC CO.INC.）制造，所有車間操作人員為本科以上學(xué)歷，關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的操作人員為研究生，且其比例達(dá)到車間總?cè)藬?shù)30*，所有人員均有嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)及考核上崗程序，建立通過美國(guó)FDA認(rèn)證的CGMP管理體系。公司下屬研發(fā)中心為省級(jí)DDS藥物工程技術(shù)中心，實(shí)驗(yàn)室符合美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)中心及質(zhì)量檢驗(yàn)中心儀器配備先進(jìn)，主要有低溫高速離心機(jī)、深冷冰箱、百萬分之一電子天平、water
pre4000制備液相色譜儀、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色譜儀、Agilent7820型頂空進(jìn)樣氣相色譜儀、waters和APILC/MS/MSSYSTEM（液相色譜質(zhì)）譜聯(lián)用儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高端試驗(yàn)儀器。研發(fā)中心現(xiàn)有研發(fā)人員40名，碩士研究生以上學(xué)歷人數(shù)達(dá)25人，同時(shí)擁有由國(guó)際知名企業(yè)藥品研發(fā)專家、國(guó)內(nèi)外知名院校教授學(xué)者、國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理主管部門審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)專家組成的專家顧問團(tuán)隊(duì)。
擁有電子辦公平臺(tái)OA系統(tǒng)及ERP軟件管理系統(tǒng)，保障企業(yè)規(guī)范高速運(yùn)轉(zhuǎn)。公司與美國(guó)、加拿大、香港三地藥學(xué)專家組成了海外創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)每周用藥一次的長(zhǎng)效緩釋注射劑項(xiàng)目，已經(jīng)獲得遼寧省引進(jìn)海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目支持，另承擔(dān)有多項(xiàng)科技攻關(guān)項(xiàng)目。
企業(yè)現(xiàn)擁有50個(gè)新藥品種，170個(gè)普藥品種。其中，國(guó)際創(chuàng)新一類新藥4個(gè)，一項(xiàng)國(guó)內(nèi)2類新藥以及4個(gè)3類新藥已完成臨床試驗(yàn)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化實(shí)施階段，數(shù)個(gè)3類新藥處于臨床前研究
。公司產(chǎn)品定位明確，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，形成了適合企業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新藥物主線產(chǎn)品。目前，企業(yè)已經(jīng)建立了成熟、完整的全國(guó)藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，在除臺(tái)灣、香港、澳門、西藏等地區(qū)外均建有藥品銷售分公司及辦事處，擁有一支專業(yè)化的藥品銷售隊(duì)伍，為企業(yè)新產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售推廣奠定良好的基礎(chǔ)。
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| 注射用哌拉西林鈉0.5g | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21022897 |
| 【規(guī) 格】 | 0.5g(按C23H27N5O7S計(jì)) |
| 【主要成份】 | 本品的主要成分為哌拉西林鈉 |
| 【用法用量】 | 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3～4g，每4～6小時(shí)靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時(shí)50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。 |
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| 注射用哌拉西林鈉 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21022896 |
| 【規(guī) 格】 | 1.0g(按C23H27N5O7S計(jì)) |
| 【主要成份】 | 本品的主要成分為哌拉西林鈉 |
| 【用法用量】 | 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。成人中度感染一日8g，分2次靜脈滴注；嚴(yán)重感染一次3～4g，每4～6小時(shí)靜脈滴注或注射。一日總劑量不超過24g。嬰幼兒和12歲以下兒童的劑量為每日按體重100～200mg/kg。新生兒體重低于2kg者，出生后第1周每12小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；第2周起50mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時(shí)50mg/kg，靜脈滴注；1周以上者每6小時(shí)50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用敏感腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬所致的敗血癥、上尿路及復(fù)雜性尿路感染、呼吸道感染、膽道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等。哌拉西林與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用亦可用于有粒細(xì)胞減少癥免疫缺陷病人的感染。 |
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| 注射用磺芐西林鈉 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21023516 |
| 【規(guī) 格】 | （1）1.0g(100萬單位)(2)2.0g(200萬單位)(4)4.0g(400萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：磺芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 靜脈滴注，也可靜脈注射；中度感染成人一日劑量8g，重癥感染或銅綠假單胞菌感染時(shí)劑量需增至一日20g，分4次靜脈給藥；兒童根據(jù)病情每日劑量按體重80～300mg/kg，分4次給藥。 |
| 【功能主治】 | 主要適用于對(duì)本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對(duì)本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。 |
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| 注射用氨芐西林鈉0.5g | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021673 |
| 【規(guī) 格】 | 0.5g(按C16H19N3O4S計(jì)) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：氨芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 成人：肌內(nèi)注射一日2～4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4～8g，分2～4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。兒童：肌內(nèi)注射每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100～200mg/kg，分2～4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒：按體重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小時(shí)1次，第三日～2周每8小時(shí)1次，以后每6小時(shí)1次。早產(chǎn)兒：出生第一周、1～4周和4周以上按體重每次12.5～50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。 |
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| 注射用氨芐西林鈉 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021672 |
| 【規(guī) 格】 | 1.0g(按C16H19N3O4S計(jì)) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：氨芐西林鈉 |
| 【用法用量】 | 成人：肌內(nèi)注射一日2～4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4～8g，分2～4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。兒童：肌內(nèi)注射每日按體重50～100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100～200mg/kg，分2～4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒：按體重一次12.5～25mg/kg，出生第1、2日每12小時(shí)1次，第三日～2周每8小時(shí)1次，以后每6小時(shí)1次。早產(chǎn)兒：出生第一周、1～4周和4周以上按體重每次12.5～50mg/kg。 |
| 【功能主治】 | 適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。 |
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| 注射用青霉素鈉0.48g80萬單位 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021676 |
| 【規(guī) 格】 | 0.48g(80萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1．成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。2．小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3．新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。具體詳見說明書或遵醫(yī)囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物：1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．鉤端螺旋體病。8．回歸熱。9．白喉。10．青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青霉素亦可用于治療：1．流行性腦脊髓膜炎。2．放線菌病。3．淋病。4．奮森咽峽炎。5．萊姆病。6．多殺巴斯德菌感染。7．鼠咬熱。8．李斯特菌感染。9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。 |
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| 注射用青霉素鈉0.96g160萬單位 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021677 |
| 【規(guī) 格】 | 0.96g(160萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1．成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。2．小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3．新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。具體詳見說明書或遵醫(yī)囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物：1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．鉤端螺旋體病。8．回歸熱。9．白喉。10．青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青霉素亦可用于治療：1．流行性腦脊髓膜炎。2．放線菌病。3．淋病。4．奮森咽峽炎。5．萊姆病。6．多殺巴斯德菌感染。7．鼠咬熱。8．李斯特菌感染。9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。 |
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| 注射用青霉素鈉 | |
| 【產(chǎn)品類別】 | 西藥產(chǎn)品 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021735 |
| 【規(guī) 格】 | 2.4g(400萬單位) |
| 【主要成份】 | 本品主要成份為：青霉素鈉 |
| 【用法用量】 | 青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1．成人：肌內(nèi)注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。2．小兒：肌內(nèi)注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時(shí)給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3．新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5萬單位/kg，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時(shí)1次，一周以上者每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染每6小時(shí)1次。具體詳見說明書或遵醫(yī)囑。 |
| 【功能主治】 | 青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的藥物：1．溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2．肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3．不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4．炭疽。5．破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6．梅毒（包括先天性梅毒）。7．鉤端螺旋體病。8．回歸熱。9．白喉。10．青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青霉素亦可用于治療：1．流行性腦脊髓膜炎。2．放線菌病。3．淋病。4．奮森咽峽炎。5．萊姆病。6．多殺巴斯德菌感染。7．鼠咬熱。8．李斯特菌感染。9．除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生。 |
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| 公司名稱：遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司 | |
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