用于治療腰椎間盤突出癥的中藥六類新藥項目

發(fā)布時間：2024/4/9 11:02:00　瀏覽次數(shù)：292　類別：

詳情介紹

治療腰椎間盤突出創(chuàng)新六類中藥
（原研優(yōu)質(zhì)骨痹新藥）
招商簡介
一、項目名稱：用于腰椎間盤脫出癥的中藥制劑
二、項目概述（新藥開發(fā)概論）：
　　隨著中國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的逐步提高，腰突癥作為一種常見病（主要癥狀為腰痛及下肢放射痛），其特點是發(fā)病率高，致殘率高（多見于壯年體力勞動者及老年期發(fā)生的腰部退行性病變引發(fā)）。據(jù)衛(wèi)生權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計:目前全國大約有3.6億人以上患腰椎病，祖國醫(yī)學(xué)稱為骨痹癥。它不是一種獨立的疾病，而是一組可以引起腰腿部疼痛的脊柱、軟組織和神經(jīng)系統(tǒng)疾患的總稱。慢性腰椎間盤突出癥發(fā)病率高，根治難，被列為當(dāng)今嚴(yán)重危害人類健康的疑難病之一，也是目前世界各國醫(yī)學(xué)家重點攻關(guān)課題，已引起世界醫(yī)學(xué)界的高度重視。
　眾所周知，在日常生活工作中，由于人體腰部經(jīng)�；顒�，腰椎間盤每時每刻都在磨損，并且隨著年齡增長會發(fā)生退行性改變。中國正處于人口老齡化時代，骨病（腰突）患者人群只會出現(xiàn)正數(shù)增長(人群中的發(fā)病率約為16.5%),始終呈上升趨勢，治療康復(fù)方法不當(dāng)或未及時治療會造成肢體麻木、大小便失禁，性功能障礙甚至于終身癱瘓。給患者帶來巨大痛苦，且較難完全**（發(fā)病部位以腰4-5之間*多,腰5骶1次之,腰3-4較少見)。流行病學(xué)研究結(jié)果表明，腰突癥已成為世界上發(fā)病率*高的職業(yè)性疾病,大約有80%左右的人在一生中會出現(xiàn)腰部疼痛。因此防治腰椎病對整個中華民族更具有重要的社會意義。
　患者群體長年承受著疾病的折磨，甚至失去了繼續(xù)治療的信心。
　　本項目在于提供一種藥物（屬于創(chuàng)新六類口服復(fù)方制劑）。該藥由二十四味化學(xué)單體組成，經(jīng)口服進(jìn)入體吸收，因藥在胃腸道保護(hù)因子等成份，所以不會造成消化、神經(jīng)系統(tǒng)臟器的不良反應(yīng)。運用科學(xué)前沿健康理念指導(dǎo)研發(fā)，根據(jù)中醫(yī)理論結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)及大量文獻(xiàn)資料，經(jīng)長期實踐，經(jīng)過數(shù)百次的方劑組合（優(yōu)化改良），篩選24味中藥研發(fā)的口服制劑,用于治療腰椎間盤突出癥。新藥采取優(yōu)選量合成（中藥制劑），利用各味中藥的綜合作用，依據(jù)中藥文獻(xiàn)考證，未發(fā)現(xiàn)本項目配方中的數(shù)味中藥合用對人體產(chǎn)生毒副作用（處方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥物有效成份充分發(fā)揮，靶向作用集中），經(jīng)臨床觀察，功效**，達(dá)到目前**水平（屬優(yōu)質(zhì)科技項目）。
※用于治療腰椎病的以往藥物只能暫時緩解疼痛，停藥就復(fù)發(fā)，這是因為這些藥物沒有修復(fù)破損的腰間盤軟骨，而流出的髓核沒有回縮造成的。那么這些藥物只能通過麻痹肌肉神經(jīng)暫時止痛，*終腰突反復(fù)發(fā)作，錢白花了，肝腎吃壞了，人也癱了。新藥采用科學(xué)方法（接骨療法），藥物直接到達(dá)病灶，一次接好軟骨，**不再犯（腰突不管病情有多重，病史有多長都能夠得到****）。
三、知識產(chǎn)權(quán)
　本項目由原白城市鼎圣和中醫(yī)藥研究院課題組獨立研制,為自主創(chuàng)新原研產(chǎn)品,具體說明見目錄(13)。
四、市場分析與效益預(yù)測（技術(shù)投資分析）：
健康是人們*大的追求。但是“腰突頑癥”長期困擾著很多人，衛(wèi)生部門統(tǒng)計，只要是治療風(fēng)濕骨病的中藥產(chǎn)品，就宣傳能治療“腰突癥”，上市的藥品數(shù)百種之多，都說能治療腰突頑癥，但真正有效果的卻不多（臨床***卻不過30%)，至于***就更低了,而對后遺癥患者根本就沒有作用，有的藥物只能起到一時止痛的效果。為此有諸多患者不得以采取手術(shù)治療，然而手術(shù)治療風(fēng)險高、創(chuàng)傷大，對大多數(shù)患者而言，進(jìn)行手術(shù)治療還存在著巨大的精神壓力和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。以保守治療待手術(shù)治療，讓愛回歸，打通非手術(shù)治療的綠色通道，接骨治腰突（核心之重）
　　本項目順應(yīng)時代潮流發(fā)展（參考國內(nèi)外醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展概況和*新發(fā)展趨勢），攻克技術(shù)難關(guān)，打造全球*前沿，***，符合國際市場需求的新藥制劑（天然中藥，直接作用于靶組織）。該新藥使用的原料藥均為“國家藥典”收載的常用中藥，各項技術(shù)指標(biāo)符合國家藥政法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),由24味化學(xué)單位組成，彌補了現(xiàn)有藥物不足，優(yōu)化用藥方案，利用各味中藥的綜合作用。藥物組方（科學(xué)配比），療效**（卓越療效）。由于腰椎間盤沒有血管，以往口服藥物無法到達(dá)病處，新藥為廣大患者帶來好消息，傳承百年專治腰突疾病，效果看得見。
　　據(jù)國內(nèi)外新藥研發(fā)項目追蹤，國內(nèi)外競爭對手情報跟蹤，國內(nèi)外研發(fā)市場信息收集整理和分析，未發(fā)現(xiàn)等同于本項目的**產(chǎn)品。由于在世界范圍內(nèi)屬先進(jìn)水平，市場前景廣闊，開發(fā)此項目有望為臨床提供一種安心有效，價格低廉，使用方便的理想中成藥制劑，以解除廣大腰突群體的難言之隱，將產(chǎn)生不可估量的經(jīng)濟效益和社會效益。
　※新的中藥復(fù)方制劑是今后中藥制劑發(fā)展的重要方向，尤其是醫(yī)藥市場空間巨大和具有資本運作價值的項目，而本新藥項目正符合上述要求。
五、項目狀態(tài)進(jìn)展情況
目前該藥品已經(jīng)基本完成新藥臨床前研究各項標(biāo)準(zhǔn)草案，待后續(xù)完善后既可申請臨床研究(獲得國家S F D A 臨床批文)。
申報資料匯總:(1)新藥方劑來源及命名 (2)新藥應(yīng)用范圍及產(chǎn)品特點 (3)關(guān)于腰突癥新藥優(yōu)質(zhì)技術(shù)項目投資研發(fā)可行性分析報（4）國內(nèi)外*新科技調(diào)研報告 (5)新藥項目持有人資質(zhì)證明及有效身份證復(fù)印件 (6)新藥近二十年應(yīng)用所獲“論文金獎”證書復(fù)印件 (7)項目技術(shù)持有人對新藥開發(fā)上市的承諾書 (8)中藥新藥合作開發(fā)協(xié)議草擬文稿(非正式) (9)新藥使用說明書標(biāo)樣草稿 (10)新藥生產(chǎn)技術(shù)(原始)處方 (11)新藥方劑現(xiàn)代藥理學(xué)解析及腰椎病概念 (12)新藥臨床前研究各項標(biāo)準(zhǔn)草案資料 (13)關(guān)于設(shè)置新藥上市后的優(yōu)質(zhì)技術(shù)壁壘 (14)后續(xù)資料補充或補充實檢直至后期支持的全過程。
附注：本研究院資金不足，現(xiàn)已注銷。本項目臨床前研究缺少部分（中藥指紋圖譜未實施），待合作方完善。

六.融資方式:合作或轉(zhuǎn)讓。
擬(1)3千萬人民幣外加產(chǎn)品正式上市后銷售提成(乙方)按年稅前銷售額凈值的5%提10年。
(2)本項目作價30%入股合作開發(fā)(無形資產(chǎn)技術(shù)入股)。
(3)甲乙雙方協(xié)商。
(4)項目技術(shù)擁有方不負(fù)責(zé)交易稅。

二十一世紀(jì)腰椎病治療領(lǐng)域*新成果開創(chuàng)腰突癥，全球治療史新紀(jì)元。

※千億市場民生健康(骨痹新藥)產(chǎn)品，通過互聯(lián)網(wǎng)向全球?qū)ふ液献骰锇椤?

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聯(lián) 系人：赫曉東
聯(lián)系地址：白城市新城區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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