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發(fā)布時間:2014/10/9 12:02:00 瀏覽次數(shù):327 類別:其它

詳情介紹

藥品名稱:易瑞沙   通用名:吉非替尼片   
性狀
  褐色,橢圓形,雙凸面,薄膜衣片;一面印有“Gefitinib 250”,另一面光滑。每片含吉非替尼 250mg。
適應癥
  吉非替尼適用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
用法與用量
  推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。   不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的**性和療效尚未進行研究。   不需要因患者的年齡,體重,性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉(zhuǎn)移引起的中度或重度肝功能不全的患者進行劑量調(diào)整。(參見“藥物代謝動力學特性”部分)
禁忌
  已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴重超敏反應者。
注意事項
  接受吉非替尼治療的患者,偶爾可發(fā)生急性間質(zhì)性肺病,部分患者可因此死亡(見'可能出現(xiàn)的不良反應'節(jié))。伴發(fā)先天性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發(fā)性肺炎的患者出現(xiàn)這種情況時死亡率增加。如果患者氣短,咳嗽和發(fā)熱等呼吸道癥狀加重,應中斷治療,及時查明原因。當證實有間質(zhì)性肺病時,應停止使用吉非替尼并對患者進行相應的治療。   已觀察到無癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見'可能出現(xiàn)的不良反應'節(jié))。因此,建議定期檢查肝功能。可謹慎的用于肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴重,應考慮停藥。   誘導CYP3A4活性的物質(zhì)可增加吉非替尼的代謝并降低其血漿濃度。因此,與CYP3A4誘導劑(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或St John’s Wort)合用可降低療效(見'藥物相互作用'節(jié))。   已報道在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(見'可能出現(xiàn)的不良反應'節(jié))。服用華法令的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。   能使胃的PH值持續(xù)升高的藥物可降低吉非替尼的血漿濃度并進而降低療效(見   '藥物相互作用'節(jié)和'藥物代謝動力學特性'節(jié))。   應告誡患者當以下情況加重時即刻就醫(yī):   ?任何眼部癥狀   ?嚴重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食   這些癥狀應按臨床需要進行處理(見'可能出現(xiàn)的不良反應'節(jié))。   同時見'妊娠和哺乳'和'對駕駛及操縱機器能力的影響'節(jié)。   對駕駛及操縱機器能力的影響   在治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,這些患者在駕駛或操縱機器時應給與提醒。
藥物過量
  對于服用過量吉非替尼還沒有特異的治療方法,現(xiàn)在尚不知過量服用的特殊征候。在I期臨床試驗中,少量患者服用到每天1000mg的劑量。觀察到一些不良反應的發(fā)生頻率和嚴重程度增加,主要是皮疹和腹瀉。對于過量引起的不良反應應給予對癥處理;特別是嚴重腹瀉應給與恰當?shù)闹委煛?
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