熱門資訊推薦
- ·藥監(jiān)局：7月1日起，無需提供紙質(zhì)材料！
- ·野生動(dòng)物實(shí)施標(biāo)識(shí)管理 對(duì)中藥材原料供應(yīng)會(huì)有影響嗎？
- ·中唐包裝材料招標(biāo)公告
- ·中唐原材料、輔料招標(biāo)公告
- ·新一輪醫(yī)藥反腐來了！有藥企要求代表銷毀材料、刪除敏感信息
- ·修訂說明書中藥注射劑又增一品種！成藥受限，原材料需求影響幾何？
- ·總局關(guān)于6批次藥品包裝材料不合格的通告（2017年第200號(hào)）
- ·總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫(yī)學(xué)用途
- ·廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器抽檢結(jié)果的通報(bào)
- ·總局辦公廳關(guān)于督促廣州市萬和整形材料有限公司對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行停產(chǎn)整改的通知
張家口銷售印度易瑞沙15210654123貨真價(jià)實(shí)
發(fā)布時(shí)間：2014/1/13 8:21:00 瀏覽次數(shù)：200 類別：其它詳情介紹
-
吉非替尼--印度易瑞沙的總體耐受性良好。大部分不良事件為輕度，無需處理。超過10%的受試者報(bào)告的不良事件為皮疹(44.0%)、皮膚瘙癢(15.7%)和腹瀉(11.3%)。
3藥力穩(wěn)態(tài)
靜脈給藥后，吉非替尼--印度易瑞沙迅速清除，平均終末半衰期為41小時(shí)。吉非替尼每天給藥1次出現(xiàn)2-8倍蓄積，經(jīng)7-10劑給藥后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。達(dá)到穩(wěn)態(tài)后，24小時(shí)間隔用藥，血漿藥物濃度*高和*低值之比一般維持在2-3倍范圍之間。
4藥理作用
吉非替尼由美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院*先研究，是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。
吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長，抑制其血管生成。在體外，可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動(dòng)物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)，吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。
臨床研究 兩項(xiàng)大型的Ⅱ期臨床研究評(píng)估了該品單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的有效性和**性�；颊叩腤HO體力狀況評(píng)分為0-2，并且必須為既往化療失敗者 ：
IDEAL1(研究0016），既往接受了1或2個(gè)化療方案，并且至少有一個(gè)包括鉑類治療（中位年齡為59.6歲[28-85歲] ；n=209）。
IDEAL2（研究0039），既往接受了2個(gè)或以上化療方案，該化療方案包括同時(shí)或先后接受了鉑類和多西紫即嫉鬧瘟?中位年齡為61歲[30-84歲]；n=216）。
兩個(gè)研究設(shè)計(jì)相似，均為雙盲、平行組、多中心，評(píng)估了兩個(gè)吉非替尼口服劑量 ：250 mg/天和500 mg/天�；颊弑浑S機(jī)分配在這兩個(gè)劑量組。在IDEAL1中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率，次要研究終點(diǎn)為疾病相關(guān)癥狀改善 ；在IDEAL2中主要研究終點(diǎn)為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率（每周以LCS進(jìn)行測定）。
療效結(jié)果 對(duì)于IDEAL1和IDEAL2療效結(jié)果的總結(jié)見下表。不考慮WHO體力狀況評(píng)分（0,1或2）和既往接受的化療次數(shù)，兩個(gè)研究中得到的腫瘤客觀緩解率以及疾病相關(guān)癥狀改善率結(jié)果相似。大多數(shù)患者腫瘤客觀緩解發(fā)生于治療的第1個(gè)月，少部分患者的客觀緩解可遲至治療的第4個(gè)月發(fā)生。
a 在IDEAL1試驗(yàn)中，無論是250 mg還是500 mg，日本患者的客觀緩解率要比非日本患者的高（250 mg為27.5%：9.6%，500 mg為27.5%：11.1%），未調(diào)整的比值比（兩組合并）為3.27，p=0.002。在多變量分析時(shí)，調(diào)整了性別，組織學(xué)和身體狀況后，這一差異不再有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（調(diào)整后的比值比為2.13，p=0.068）。
b 基于癥狀改善可評(píng)估人群（250 mg，n=67；500 mg，n=73）。
+ 數(shù)據(jù)截止時(shí)仍在繼續(xù)。
FACT-L肺癌患者生活質(zhì)量測定量表。
NC未計(jì)算。
PFS無進(jìn)展生存。
**性 該品的**性情況在兩項(xiàng)研究中是相似的，不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量相關(guān)性（見“不良反應(yīng)”）。
結(jié)論 臨床研究資料證明局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者以該品進(jìn)行治療可達(dá)到持續(xù)的客觀緩解。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 郭先生
聯(lián)系地址： 北京市東城區(qū)
電 話： 0571-85885083
