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【博創(chuàng)醫(yī)藥技術】尋求合作:研發(fā)中藥經(jīng)典名方新藥項目

發(fā)布時間:2025/7/1 17:02:00 瀏覽次數(shù):644 類別:技術

詳情介紹


《古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》2018年5月29日正式發(fā)布,首批100個免臨床試驗的中藥經(jīng)典名方復方制劑目錄已經(jīng)公布,為此,現(xiàn)尋求有中藥經(jīng)典方新藥項目研發(fā)需求的制藥生產(chǎn)企業(yè)合作,共同研究開發(fā)中藥新藥。


【公司介紹】

山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術有限公司成立于2020年9月,公司專業(yè)的技術團隊采用現(xiàn)代醫(yī)藥學理論和高新技術開展多學科綜合性研究,專業(yè)從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開發(fā)、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術服務,致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的多元化高新技術企業(yè)。

現(xiàn)有研發(fā)人員近50人,部門負責人**具有12年+從業(yè)經(jīng)驗,3年以上研發(fā)人員,占80%以上,團隊穩(wěn)定。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系;現(xiàn)行文件為02版,研發(fā)管理合計228個文件;目前正在準備B證申請文件,體系將進一步提升,達到GMP要求。

【位置】

濟南市高新區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城
優(yōu)享濟南生命科學城及高新東區(qū)千億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚資源


【企業(yè)團隊】

部門負責人**具有15年+從業(yè)經(jīng)驗;
10年以上研發(fā)經(jīng)驗技術骨干,占30%以上;
3年以上研發(fā)人員,占80%以上,團隊穩(wěn)定;

【管理體系】
公司建立了完善的研發(fā)管理體系;
曾接受揚子江、魯南、濟川、力捷迅等數(shù)十家藥企的研發(fā)審計;
2020.12 順利通過國家局口服固體制劑 一致性評價研制現(xiàn)場核查;
2022.02 順利通過國家局原料及注射劑 4類仿制藥研制現(xiàn)場核查;
2023.07 順利通過國家局口服固體制劑 研制現(xiàn)場核查;


【產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗】

消化系統(tǒng)藥物:富馬酸伏諾拉生(TAK-438)片、枸櫞酸莫沙必利片、口服補液鹽散(Ⅲ)、蘭索拉唑腸溶膠囊、雷貝拉唑腸溶片、注射用蘭索拉唑、泮托拉唑鈉等

糖尿病藥物:恩格列凈片、達格列凈片、磷酸西格列汀及二甲雙胍復方片、利格列汀及二甲雙胍復方片、苯甲酸阿格列汀片、格列美脲片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、瑞格列奈片、米格列醇片、琥珀酸曲格列汀片、吡格列酮片等

心腦血管藥物:利伐沙班片、阿哌沙班片、阿齊沙坦片、替米沙坦片、瑞舒伐他汀鈣片、依折麥布片、苯甲酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊、吲達帕胺片、硫辛酸片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、硫辛酸注射液、阿加曲班注射液、米力農注射液等

痛風或解熱鎮(zhèn)痛藥物:非布司他及片、枸櫞酸托法替布片、普瑞巴林膠囊、依托考昔片、塞來昔布膠囊、對乙酰氨基酚片、布洛芬片、酮咯酸氨丁三醇片及注射液等


男科藥物:枸櫞酸西地那非片及口崩片、他達拉非片、鹽酸達泊西汀片等

抗菌藥物:注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用美洛西林舒巴坦鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用硫酸頭孢匹羅、頭孢克洛干混懸、頭孢泊肟酯片、頭孢呋辛酯片及干混懸、頭孢克肟膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀片、鹽酸環(huán)丙沙星片、鹽酸莫西沙星片等

抗腫瘤藥物:鹽酸厄洛替尼片、鹽酸帕唑帕尼片、達沙替尼片、馬來酸阿法替尼片、阿昔替尼片、替莫唑胺膠囊、阿瑞匹坦膠囊、哌柏西利膠囊、奧沙利鉑注射液、鹽酸表柔比星注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用吉西他濱、注射用阿扎胞苷等

呼吸系統(tǒng)藥物:孟魯司特鈉片及咀嚼片、鹽酸氨溴索注射液、鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、硫酸沙丁胺醇吸入溶液、富馬酸****吸入溶液、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、羧甲司坦片等

五官科藥物:普拉洛芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液、羥糖苷滴眼液、鹽酸丙美卡因滴眼液、他克莫司軟膏、克里硼羅軟膏、夫西地酸乳膏、氯雷他定糖漿等

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 李女士
聯(lián)系地址: 濟南高新章錦綜合保稅區(qū)港興一路592號
電  話: 0571-85885083

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