本公司合作信息
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】多替諾雷片 新藥轉(zhuǎn)讓 項目合作
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】尋求合作：研發(fā)中藥經(jīng)典名方新藥項目
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】利奈唑胺原料及片劑、注射劑 新藥項
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】阿哌沙班片 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】他達拉非及片 新藥轉(zhuǎn)讓
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】鹽酸阿伐那非及片 新藥轉(zhuǎn)讓
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】頭孢泊肟酯片 新藥轉(zhuǎn)讓
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】鹽酸莫西沙星及注射液 新藥轉(zhuǎn)讓
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】頭孢洛林酯及注射用頭孢洛林酯 新藥
- 【博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)】非布司他及片 新藥項目轉(zhuǎn)讓
熱門資訊推薦
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·復星醫(yī)藥與梯瓦達成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應鏈平臺
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預中標約2.13億元國家電網(wǎng)采購項目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務價格立項指南，四類項目價格調(diào)整落地
- ·邁克生物多個項目入選四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應用試點
- ·中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺已儲備200余個項目
- ·瀘州今年重點實施57個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目
- ·睿智醫(yī)藥：“中國-馬來西亞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”框架合作協(xié)議成功簽署
司替戊醇膠囊-抗癲癇藥物 山東博邁康 新藥研發(fā)
發(fā)布時間：2022/9/5 10:46:00 瀏覽次數(shù)：907 類別：技術(shù)詳情介紹
-
【藥品名稱】司替戊醇膠囊
【英文名稱】Stiripentol Capsule
【主要成分】本品的主要成分為司替戊醇，其化學名稱為4,4-二甲基-1-[（3,4-亞甲二氧基）-苯基]-1-戊烯-3-醇
分子式：C14H18O3
分子量：234.30
CAS號：49763-96-4
【劑型及規(guī)格】
膠囊劑：250mg；500mg
干混懸劑：250mg；500mg
【注冊分類】
化藥3.1類
【適應癥】
司替戊醇與***及丙戊酸鹽聯(lián)合應用治療嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇（severe myoclonic epilepsy in infarlcy，SMEI）。
我們始終堅持在“誠信、創(chuàng)新、合作、共贏”的核心理念下，為客戶創(chuàng)造更大的價值，與卓越的企業(yè)一起，共同擔負起衛(wèi)護人類健康的崇高使命。同時秉承誠信創(chuàng)新、服務至上的理念，真誠期待著與您的合作共贏！
專業(yè)承接：1、原料藥研發(fā)、登記（備案）。2、新藥、仿制藥研發(fā)、注冊申報。3、藥物一致性評價。4、保健食品研發(fā)、注冊申報。需要的聯(lián)系我：18375417530，QQ微信同號：1257441889
【用法與用量】
應從低劑量開始服用，逐步增加劑量至每日50 mg/kg，分2~ 3次服用。
【藥理及作用機制】
司替戊醇的具體作用機制尚未闡明�？赡芡ㄟ^降低其他抗癲癇藥物在肝中的代謝速度來增強后者的抗癲癇作用，也可能通過增加腦間隙中神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的濃度發(fā)揮作用。
【上市情況】
司替戊醇由法國Biocodex原研，2007年9月獲得歐盟上市授權(quán)（商品名：Diacomit），并因可用于“嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇”（Dravet 綜合征）而獲“孤兒藥”認定，該病在歐洲的發(fā)病率為萬分之零點四。
目前本品已在法國、德國等數(shù)十個國家和地區(qū)上市，日本處于III期臨床。
【CDE申報情況】
CDE尚無任何申報，本品有望成為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
【立題背景】
嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇（SMEI），又稱Dravet綜合征，是一種臨床少見的難治性癲癇綜合征�？傮w發(fā)病率約為1/20000-40000，男：女約為2：l，約占小兒各型肌陣攣性癲癇的29.5%，占3歲以內(nèi)嬰幼兒童癲癇的7%。Dravet綜合征可導致嚴重的癲癇性腦病。具有發(fā)病年齡早、發(fā)作形式復雜、發(fā)作頻率高、智能損害嚴重、藥物治療***低、預后差、死亡率高等特點，也是頑固性癲癇的代表。
本病預后較差，隨年齡增加El間發(fā)作和肌陣攣頻率傾向于減少，高熱、感染的誘發(fā)效應持續(xù)存在，在青少年期仍可發(fā)生熱性驚厥持續(xù)狀態(tài)�；純簬缀�****都有認知損傷，50%出現(xiàn)嚴重智力低下，但一般至4歲后就不再繼續(xù)進展。約有14%一20%的患兒死亡，其主要原因為癲癇持續(xù)狀態(tài)，因此有效預防和控制癲癇狀態(tài)是防止患兒死亡的首要工作。而Dravet綜合征對目前**抗癲癇藥物均不敏感。單一作用于鈉離子通道藥物如拉莫三嗪、卡馬西平，可使患兒發(fā)作加重，氯硝安定、卡馬西平則幾乎無效。
司替戊醇2001年因其可用于嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇（SMEI）而被歐盟認定為“孤兒藥”。研究發(fā)現(xiàn)，司替戊醇可有效減少患兒驚厥發(fā)作的頻率，司替戊醇添加丙戊酸鈉和***在SMEI患兒中能夠長期維持療效。
【專利情況】
經(jīng)檢索，目前在我國開發(fā)司替戊醇不存在知識產(chǎn)權(quán)風險。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 謝先生
聯(lián)系地址： 濟南高新章錦綜合保稅區(qū)港興一路592號
電 話： 0571-85885083
