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伊班磷酸鈉原料及片（化藥4+3類）

發(fā)布時間：2017/11/7 16:31:00　瀏覽次數(shù)：384　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：伊班磷酸鈉片
英文名稱：Ibandronate Sodium Hydrate Tablets
參比制劑商品名：BONIVA
化學(xué)名稱：3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羥基丙烷-1,1-二膦酸
注冊分類：化藥4+3（原料+片）
適應(yīng)癥：是用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥
劑型及規(guī)格：每月1次，每次1片，間隔時間為30天。
產(chǎn)品特點：
伊班膦酸屬雙膦酸鹽化合物，能特異地作用于骨組織，對骨骼的特異性選擇作用是由于雙膦酸鹽對骨骼中的無機(jī)物具有高度親和性。雙膦酸鹽通過抑制破骨細(xì)胞的活性起作用，但其確切的作用機(jī)理尚不清楚。體內(nèi)試驗中，伊班膦酸能預(yù)防因性腺功能喪失、維甲酸類化合物、腫瘤或腫瘤提取物引起的骨質(zhì)破壞。通過對Ca45的代謝動力學(xué)研究和試驗中觀察到與骨結(jié)合的帶放射性標(biāo)記四環(huán)素從骨骼中的釋放，證實了伊班膦酸能抑制骨的內(nèi)源性重吸收。當(dāng)伊班膦酸的劑量遠(yuǎn)高于藥理學(xué)有效劑量時，對成骨過程無任何影響。研究表明，伊班膦酸抑制腫瘤引起的溶骨現(xiàn)象、尤其對腫瘤性高鈣血癥的臨床治療特點是能使血鈣水平和尿鈣排泄下降。
市場前景：
據(jù)了解，我國已經(jīng)成為全球骨質(zhì)疏松癥患者*多的國家，其嚴(yán)重性僅次于心血管疾病。全國性大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查也顯示，國內(nèi)骨質(zhì)疏松癥總患病率為12.4%，老年人患病比例超過一半以上，其中骨折發(fā)生率接近33%。有專家預(yù)計，到2020年，我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億。未來抗骨質(zhì)疏松藥物大有可為�！　�
目前，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的藥物有二膦酸鹽類、鈣制劑、雌激素、雄激素、維生素D類、降鈣素及激素替代療法等。據(jù)國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國內(nèi)骨質(zhì)疏松類藥物市場規(guī)模從2005年的2.3億元增長至2013年的10.3億元，2013年增長率為7.2%；2005～2013年購藥金額復(fù)合增長率為20.6%，遠(yuǎn)高于藥品行業(yè)平均值。此外，骨質(zhì)疏松類藥物用藥金額占藥品總額的比例逐年上升，8年整體市場增長近5倍。大部分市場份額由唑來膦酸、鮭魚降鈣素、阿侖膦酸鈉、阿法骨化醇、伊班膦酸鈉5種藥物貢獻(xiàn)�！　�
目前在我國上市的主要骨質(zhì)疏松類藥物有15個，2013年銷售額排名前5位的產(chǎn)品是：唑來膦酸4.0億元、鮭魚降鈣素1.7億元、阿侖膦酸鈉1.2億元、阿法骨化醇1.1億元、伊班膦酸鈉6881萬元，前5位產(chǎn)品占整體市場85%份額，其它10多個產(chǎn)品分享剩余15%份額。
國內(nèi)上市情況：無單位上市該產(chǎn)品。
國內(nèi)申報情況：目前國內(nèi)僅河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、南京正大天晴制藥有限責(zé)任公司申報。
進(jìn)度：完成合成制劑工藝小試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)天辰大街978號
電　　話： 0571-85885083

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