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藥品臨床試驗統(tǒng)計分析專業(yè)服務(wù)

發(fā)布時間：2017/5/16 14:37:00　瀏覽次數(shù)：270　類別：其它

詳情介紹

科研設(shè)計：
在臨床試驗、調(diào)查研究等科研項目中涉及的統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)等問題，提供專業(yè)的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)和服務(wù)，包括樣本量計算、抽樣方式、方案設(shè)計、調(diào)查表設(shè)計、現(xiàn)場調(diào)查以數(shù)據(jù)收集等方面提供專業(yè)咨詢和服務(wù)，幫助以較少的人力、物力和時間，換取*大的成果。
數(shù)據(jù)處理：
應(yīng)用專業(yè)的數(shù)據(jù)處理軟件，如SQL、Mathmatica、SAS、R、EXCEL等軟件，為復(fù)雜、混亂、多噪聲、海量的各類型數(shù)據(jù)提供專業(yè)的處理，使之去噪存精、條理清晰，提取有用的和高價值數(shù)據(jù)，便于查看檢索和統(tǒng)計分析。
統(tǒng)計分析：
針對整理好的數(shù)據(jù)，通過專業(yè)的統(tǒng)計學(xué)軟件，如SAS、SPSS、DPS、EXCEL、STATA、S-PLUS、R、AMOS等，應(yīng)用正確、高效、高端的統(tǒng)計方法，采用表格、圖形、文字說明展示真實、清晰的分析結(jié)果。如有必要，提供撰寫專業(yè)、詳細(xì)的統(tǒng)計分析報告。
服務(wù)對象：
科研項目藥品研發(fā) 生物等效性試驗藥物臨床試驗

聯(lián)系電話：13367803884 楊工 0771-2796682盧經(jīng)理
網(wǎng)址：www.kgyycro.com

曾經(jīng)服務(wù)的企業(yè)：貴州百靈、深圳佳泰、湖南敬和堂、湖北威仕、青海綠色藥業(yè)、河南福瑞堂、桂林南藥等200多家企業(yè)

一致性評價技術(shù)專業(yè)服務(wù)
按照國家一致性評價技術(shù)指導(dǎo)原則的要求提供固體制劑（普通固體制劑/緩控釋制劑）一致性評價研究服務(wù)，包括但不限于：
一、藥學(xué)一致性評價（質(zhì)量穩(wěn)定評價）
1、處方評價/優(yōu)化； 2、與參比制劑不同介質(zhì)溶出度相似性研究； 3、雜質(zhì)種類/歸屬研究； 4、穩(wěn)定性研究； 5、指導(dǎo)工藝驗證工作等； 6、負(fù)責(zé)形成完整的一致性評價報告供企業(yè)提交補充申請。
二、療效一致性評價
1、生物等效性醫(yī)院臨床基地選擇和協(xié)商
2、生物等效性方案設(shè)計
3、生物等效性試驗監(jiān)查
4、生物等效性試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計
5、生物等效性總結(jié)報告

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：及時雨
聯(lián)系地址：廣西南寧高新區(qū)科園大道科德路2號科萊大廈南樓403房
電　　話： 0571-85885083

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