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抗生素類藥物標準整合提升品種
發(fā)布時間：2016/6/11 14:43:00 瀏覽次數(shù)：218 類別：其它詳情介紹
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抗生素類藥物標準整合提升品種。
發(fā)現(xiàn)該抗生素穩(wěn)定的化合物結(jié)構(gòu)，申請的化合物實體專利已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)，通過一致性評價或按照美國FDA對ANDA要求同時提升美國或日本或中國藥典的標準，形成原創(chuàng)標準，獲得原研藥或優(yōu)質(zhì)品種的地位，速度比國內(nèi)申報更快，以便在招投標中處于有利地位。
完成申報資料的實際費用大約在200萬以內(nèi)，不到一個口服仿制藥的一致性評價費用的一半。
該抗生素的空間較大，未來招投標更有價值。
詳情煩請來電
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： LIU XIANSHENG
聯(lián)系地址： 武漢市振興路2號
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