本公司合作信息
熱門資訊推薦
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權許可協(xié)議
- ·強強聯(lián)手提振醫(yī)藥板塊，阿里健康與信達生物達成戰(zhàn)略合作
- ·睿智醫(yī)藥與科恩泰達成深度戰(zhàn)略合作
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·復星醫(yī)藥與梯瓦達成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應鏈平臺
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預中標約2.13億元國家電網(wǎng)采購項目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務價格立項指南，四類項目價格調整落地
醫(yī)療器械注冊
發(fā)布時間：2016/3/16 11:23:00 瀏覽次數(shù)：262 類別：其它詳情介紹
-
*專業(yè)的醫(yī)療器械注冊技術服務機構
廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司具有深厚的專業(yè)背景，熟悉醫(yī)療器械政策法規(guī)、組織機構、工作程序，積累了大量的實際操作經(jīng)驗。提供境內、外醫(yī)療器械首次注冊和重新注冊技術服務。技術服務內容有：境外醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；境內三類醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊、準產(chǎn)注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦。本公司代理注冊的特點：為你提供專業(yè)化、全方位、高效率技術服務；免費咨詢并提供關于注冊的法律、規(guī)定等咨詢服務；專業(yè)翻譯外文資料；協(xié)助整理和準備申報注冊的**文件、材料；接受生產(chǎn)企業(yè)委托，組織專家撰寫注冊產(chǎn)品標準；代理產(chǎn)品（檢測樣品）在****認可的檢測中心檢測、領取檢測報告； 協(xié)助組織臨床試驗，領取臨床試驗報告；對于國內沒有設立代表處或尚未確定“售后服務機構”的境外生產(chǎn)企業(yè)，可委托本公司為“代理人” 或“售后服務機構”，并承諾日后按境外生產(chǎn)企業(yè)的要求變更“代理人”、“售后服務機構”。代理申報注冊、定期報告注冊審批進度；如申報產(chǎn)品需經(jīng)專家論證、審評，協(xié)助整理和準備審批會審的材料。
此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務內容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫(yī)療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 ：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫(yī)療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫(yī)療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營企業(yè)的GSP認證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購：藥廠轉讓/醫(yī)藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫(yī)療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫(yī)療器械公司轉讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申請：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.處方藥轉OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫(yī)療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫(yī)療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 陳先生
聯(lián)系地址： 廣州市荔灣區(qū)南岸路柵外街14號2棟四樓
電 話： 0571-85885083
