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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》認證
發(fā)布時間:2016/3/16 11:22:00 瀏覽次數(shù):307 類別:其它詳情介紹
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)》認證
廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司開展醫(yī)療器械GMP認證技術咨詢,結合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際編寫完善的軟件管理體系、開展具有針對性的GMP培訓、指導企業(yè)進行GMP符合性硬件整改。 同時開展GMP換版針對性咨詢。
公司在GMP認證咨詢方面師資力量雄厚,擁有一批實踐經(jīng)驗豐富的咨詢老師和專家。具有GMP認證的豐富經(jīng)驗,形成了業(yè)內優(yōu)秀的咨詢團隊、成熟的咨詢模式、科學實用的理念和細致誠信的咨詢作風。并且承擔GMP和ISO13485管理體系一體化的整合咨詢。
公司在采取現(xiàn)場跟蹤、有效培訓、專家指導、模擬檢查、全程把關等有力措施幫助企業(yè)建立完善的質量管理體系,使該套體系做到具有可操作性,并確保企業(yè)一次性通過 GMP 現(xiàn)場認證。GMP 認證是一項工作量浩大、體系嚴謹?shù)墓こ蹋ㄟ^我們的咨詢使企業(yè)少走彎路、節(jié)省時間、減少資金投入以更好集中精力開拓市場。
公司老師運用在咨詢過程中積累的豐富經(jīng)驗不斷創(chuàng)新,將GMP標準融入實際運用中,真正使企業(yè)通過GMP后有一套可行的管理模式并保持運行和循序改進。
公司將以高水平的管理技術和豐富的經(jīng)驗,為食品醫(yī)藥等其他行業(yè)提供高效、優(yōu)質的咨詢服務。公司全體員工將以實際行動報答社會各界友好人士的大力支持和厚愛。
此外,廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務內容:
1.GMP認證:藥品GMP認證 /醫(yī)療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 :新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫(yī)療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊:進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫(yī)療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營企業(yè)的GSP認證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購:藥廠轉讓/醫(yī)藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫(yī)療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫(yī)療器械公司轉讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證申請:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.處方藥轉OTC申請。
9.新廠籌建:制藥廠申請/保健品廠申請/醫(yī)療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫(yī)療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 陳先生
聯(lián)系地址: 廣州市荔灣區(qū)南岸路柵外街14號2棟四樓
電 話: 0571-85885083