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專業(yè)提供仿制藥質量一致性評價業(yè)務
發(fā)布時間：2016/2/19 13:55:00 瀏覽次數(shù)：198 類別：其它詳情介紹
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關于一致性評價，我司可提供以下技術服務：
1、原研制劑來源篩選和質量剖析，包括晶型、粒徑、溶出曲線、雜質譜分析、異構體、包材分析等；
2、原料合成工藝優(yōu)化、精制方法研究等；
3、針對關鍵指標篩選原料供應商，為制劑生產商提供原料分析報告，判斷質量優(yōu)劣；
4、制劑一致性評價，提出制劑提升產品質量的合理化建議；
5、制劑工藝優(yōu)化、處方修改、輔料來源及型號規(guī)格篩選，使產品達到原研制劑的質量水平；
6、完整的質量研究，修訂、制訂合理的質量標準；
7、動物生物利用度研究；
8、穩(wěn)定性研究；
9、包材選擇和包材相容性試驗；
10、聯(lián)系進行人體生物利用度研究；
11、協(xié)助企業(yè)完成工藝放大、工業(yè)化生產；
12、協(xié)助企業(yè)進行相關批文的申請
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張女士
聯(lián)系地址： 北京市大興區(qū)舊宮工業(yè)園區(qū)南區(qū)甲10號
電 話： 0571-85885083
