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對乙酰氨基酚注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間:2015/12/11 16:00:00 瀏覽次數(shù):170 類別:其它詳情介紹
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對乙酰氨基酚注射液
特別推薦:大品種,成人兒童兩規(guī)格,其中兒童規(guī)格全國僅三家,而且屬于兒童臨床常用藥,市場容量大。
【主要成分】本品主要成份為:對乙酰氨基酚。其化學(xué)名稱為:N-(4-羥基苯 基)乙酰胺。
【適應(yīng)癥】用于發(fā)熱,也可用于緩解輕中度疼痛,如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。
【劑型和規(guī)格】輸液 100ml:1g;50ml:0.5g
【注冊分類】化學(xué)藥品3.3類
【項(xiàng)目簡介】
目前國內(nèi)的對乙酰氨基酚劑型大部分為固體制劑,僅有幾家公司有肌肉注射的注射液批文,而用于靜脈注射的對乙酰氨基酚注射液尚未有生產(chǎn)上市,亦未有進(jìn)口。相對于固體口服制劑與肌肉注射的小針,靜脈注射用的對乙酰氨基酚有以下幾個特點(diǎn)與優(yōu)勢:①給藥更直接,藥物起效更快;②醫(yī)生用藥多一種給藥劑型,使用起來更便利;③患者用藥順應(yīng)性更好;④本品有兩個規(guī)格,既可用于成人,也可用于兒童。
本公司開發(fā)研制的對乙酰氨基酚注射液規(guī)格為100ml:1.0g和50ml:0.5g兩種規(guī)格,給藥途徑為靜脈滴注,適應(yīng)證為輕中度疼痛和作為中重度疼痛**類鎮(zhèn)痛藥的輔助用藥,并可作為住院成人和兒童患者的退熱藥;兩種規(guī)格可同時滿足50kg以上體重成年人和新生兒、嬰兒、33kg體重兒童的臨床用藥劑量需求,從而有效避免臨床使用時的誤算和操作失誤造成的用藥過量;使用時不需要進(jìn)行重新溶解,可直接根據(jù)臨床劑量進(jìn)行靜脈滴注;不會引起注射部位疼痛;也不會引起醫(yī)護(hù)人員接觸性皮炎;由于為腸外給藥,避免了個體的吸收差異性和肝臟代謝首過效應(yīng),起效快,也為臨床無法口服的患者提供了用藥選擇。
【項(xiàng)目進(jìn)度】 臨床批件即將獲批
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 楊丁仕
聯(lián)系地址: 北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街20號院9號樓1單元3層
電 話: 0571-85885083