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我公司提供一致性評價等相關(guān)服務(wù)，歡迎咨詢
發(fā)布時間：2015/12/9 10:41:00 瀏覽次數(shù)：222 類別：其它詳情介紹
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1. 仿制藥物一致性評價業(yè)務(wù)：按照國家局一致性評價要求，對國家局公布的品種進行處方工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行技術(shù)革新，并與原研藥進行質(zhì)量對比，采用新工藝及新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對老品種進行質(zhì)量改進，使其體外釋放及BE與原研藥達(dá)到一致，自制樣品與原研藥質(zhì)量等同，自制樣品在體外及體內(nèi)達(dá)到與原研藥的等效性，我公司嚴(yán)格按照國家局要求進行一致性評價的資料組織及實驗實施，優(yōu)質(zhì)高效完成企業(yè)的委托要求，具體合作方式可詳談，目前已開展的品種包括：雙氯芬酸鈉腸溶片、復(fù)方磺胺甲惡唑片、奧美拉唑腸溶膠囊、氯雷他定片，歡迎來電咨詢合作。
2.片劑中試樣品加工業(yè)務(wù)：可承接片劑中試樣品加工，為申報注冊提供樣品。
3.藥品、保健食品及獸藥項目檢測及標(biāo)準(zhǔn)制定及提高業(yè)務(wù)：參照相應(yīng)國家技術(shù)要求，對檢測項目的檢測方法進行方法學(xué)驗證，建立經(jīng)驗證的檢測方法，制訂可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也可按照已有標(biāo)準(zhǔn)進行單項目的檢測。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
