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LCZ696原料及片劑(化藥3+3)
發(fā)布時間:2015/8/4 16:35:00 瀏覽次數(shù):225 類別:其它詳情介紹
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一、基本信息
1、項目名稱:LCZ696原料及片劑
分子式:(C24H29N5O3).(C24H29NO5).2.5(H2O).3Na
分子量:961.03
2、劑 型:片劑
3、注冊分類:原 料:化藥3.1類
制 劑:化藥3.1類
4、規(guī) 格: 200mg(國內(nèi)臨床試驗的規(guī)格)
5、適 應 癥:用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭即為收縮性心衰(三期臨床已完成)、高血壓(包括輕中重度高血壓、原發(fā)性高血壓、鹽敏感性高血壓、肥胖并發(fā)高血壓等,三期臨床試驗已完成)
6、用法用量:射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭:一天兩次,每次200mg;高血壓:一天一次,每次200mg。
二、產(chǎn)品優(yōu)勢
諾華正準備在心血管市場重振雄風。目前,它*暢銷的降壓藥代文(Valsartan)正面臨著仿制藥競爭,而擴血管新藥serelaxin在美國和歐洲審批時遇到了阻力,抗心衰新藥LCZ-696(valsartan + sacubitril)在公布了令人振奮的臨床研究結(jié)果后,預計會成為數(shù)十億美元的重磅炸彈。與臨床廣泛應用、改善生存的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)依那普利(enalapril)相比,LCZ-696不僅使心血管疾病死亡率和首次住院率降低了五分之一,還降低了癥狀惡化、額外治療和急診治療等發(fā)生率。LCZ-696一旦獲批,就可能成為抗心衰治療的**藥物,一些分析師預測其金額將高達100億美元。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 張迪
聯(lián)系地址: 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)西沙工業(yè)園10-3號院
電 話: 0571-85885083