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磷酸特地唑胺及片、粉針劑
發(fā)布時間：2015/4/9 15:53:00 瀏覽次數(shù)：176 類別：其它詳情介紹
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一、產(chǎn)品介紹
【商品名】SIVEXTRO
【注冊分類】3類
【規(guī)格】200mg
【劑型】注射用凍干粉針劑，片劑
【適應(yīng)癥】SIVEXTRO是一類惡唑烷酮類抗菌藥物，用于指定的敏感細(xì)菌引起的成人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。為了減少耐藥性細(xì)菌的發(fā)展以及維持SIVEXTRO與其他抗菌藥的有效性，SIVEXTRO應(yīng)該只用于治療或預(yù)防已被證實或強(qiáng)烈懷疑是由細(xì)菌引起的感染。
二、研究進(jìn)度
已完成中試工藝驗證及質(zhì)量研究，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
三、上市及國內(nèi)注冊、申報情況
1. 國內(nèi)外上市情況：
磷酸特地唑胺，是由CUBIST PHARMS公司研發(fā)的新型抗細(xì)菌感染用藥。2014年6月20日，美國FDA批準(zhǔn)磷酸特地唑胺上市，用于特定的敏感細(xì)菌引起的成人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI），商品名為SIVEXTRO，規(guī)格：200mg。目前在歐洲和加拿大已提交上市申請，該藥尚未在中國上市。
2、****申報受理情況：注射用磷酸特地唑胺，僅有一家進(jìn)口處于在審批：拜耳醫(yī)藥，JXHL1300296國。
四、知識產(chǎn)權(quán)分析
化合物專利：WO2005058886，新型惡唑烷酮衍生物；申請日：2004年12月17日；到期日：2024年12月16；申請人：東亞制藥株式會社。
中文同族專利：200480037612.2，新型惡唑烷酮衍生物
藥用組合物專利：201010508824.1，惡唑烷酮衍生物以及含有該衍生物的藥用組合物；申請日：2004年12月17日；到期日：2024年12月16；申請人：東亞制藥株式會社。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 劉經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園
電 話： 0571-85885083
