本公司合作信息
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“匹多莫德口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時(shí)間：2014/12/26 10:11:00 瀏覽次數(shù)：187 類別：其它詳情介紹
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“匹多莫德口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Pidotimod Oral Sodution
【注冊分類】化藥6類
【規(guī) 格】10ml:0.2g
【適 應(yīng) 癥】
本品為免疫刺激劑（immunostimulant），適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者：呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；婦科反復(fù)感染；可用于預(yù)防感染急性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥。
【項(xiàng)目簡介】
1.化學(xué)名稱
本品主要成份為匹多莫德，其化學(xué)名稱為：(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
2.藥理毒理
本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
3.藥代動(dòng)力
據(jù)資料報(bào)道，18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±0.6h，達(dá)峰濃度為5.843±1.968μg/ml，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88μg/ml•h，各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無**性差異。
4.用法用量
兒童，急性期用藥：每次 0.4克,每日二次（早晚各一次），共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次0.4克，每日一次（早餐前），至少60天或遵醫(yī)囑。
成人，急性期用藥：每次 0.8克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵醫(yī)囑；預(yù)防用藥：每次0.8克，每日一次（早餐前），至少60天或遵醫(yī)囑。
5.生產(chǎn)企業(yè)
匹多莫德原料：蘇州長征-欣凱制藥、太陽石藥業(yè)、天津中津、浙江仙琚。
匹多莫德口服溶液：蘇州長征-欣凱制藥，意大利普利化學(xué)進(jìn)口。
6.專利情況
未有相關(guān)專利。
7.國內(nèi)外研發(fā)概況
匹多莫德口服制劑是由意大利普利化學(xué)公司研究開發(fā)成功，并于1993年在意大利上市，1996年分別在希臘和墨西哥上市，包括在美國、法國、加拿大、瑞典等二十多個(gè)國家獲得許可，1997進(jìn)口我國。
匹多莫德是一種全新的化學(xué)合成免疫促進(jìn)劑,其結(jié)構(gòu)類似于二肽。適用人群廣。
口服及肌肉注射具有良好的生物利用度,既能促進(jìn)非特異性免疫反應(yīng)又能促進(jìn)特異性免疫反應(yīng);可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性,激活自然殺傷細(xì)胞;進(jìn)有絲分裂源引起的淋巴細(xì)胞增殖,使免疫功能低下時(shí)改變的輔助性T細(xì)胞與抑制性T細(xì)胞的比值恢復(fù)正常;通過刺激白介素-2和γ干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。臨床用于防治兒童反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染(RRI)、慢性支氣管炎、反復(fù)發(fā)作的泌尿道感染及輔助治療惡性腫瘤等均取得了令人滿意的結(jié)果。其耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低；是目前全球**口服給藥后能夠確知其生物利用度的免疫刺劑調(diào)節(jié)劑，匹多莫德作用于免疫反應(yīng)的不同階段：在快反應(yīng)期，它可刺激非特異性自然免疫，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞的細(xì)胞毒作用，增強(qiáng)多形性中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的趨化作用、吞噬作用及殺傷作用；在免疫反應(yīng)中期，它可調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫，促使白介素-2和r干擾素的產(chǎn)生，誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞母細(xì)胞化，調(diào)節(jié)TH/TS的比例使之正�；�；在慢反應(yīng)期，可調(diào)節(jié)體液免疫，刺激B淋巴細(xì)胞增殖和抗體產(chǎn)生。
8.制劑工藝
本公司在普利公司原研處方工藝的基礎(chǔ)上進(jìn)行了優(yōu)化，制劑工藝成熟可靠，適合工業(yè)化生產(chǎn)，各項(xiàng)藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近，符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已經(jīng)完成匹多莫德口服溶液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究，可以對外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，提供申報(bào)資料，并進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)讓交接。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王先生
聯(lián)系地址： 歷下區(qū)
電 話： 0571-85885083
