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“復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2014/12/26 10:10:00　瀏覽次數(shù)：261　類別：其它

詳情介紹

“復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Compound Zinc Gluconate,Ferrous Gluconate and Calcium Gluconate Oral Solution

【注冊分類】化藥6類
【規(guī) 格】每支10ml含葡萄糖酸亞鐵100毫克（相當(dāng)于鐵12毫克），葡萄糖酸鋅30毫克（相當(dāng)于鋅4.3毫克），葡萄糖酸鈣400毫克（相當(dāng)于鈣36毫克），維生素B2 3毫克。
【適應(yīng) 癥】
用于因鋅、鐵、鈣缺乏引起的有關(guān)疾病。
【項目簡介】
1.化學(xué)名稱
本品為復(fù)方制劑，其組分為葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸鈣與維生素B2。
2.藥理毒理
鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血�？诜咸烟撬醽嗚F可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血；鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進生長發(fā)育、改善味覺等作用，缺乏時生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失、神經(jīng)癥狀等�？诜咸烟撬徜\可糾正之；鈣可參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機制并降低毛細(xì)血管的滲透性�？诜咸烟撬徕}可補充鈣不足；維生素B2是輔酶的重要組成部分，參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝，維持正常視覺功能和促進生長。
鐵劑逾量可導(dǎo)致壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒甚至昏迷等急性中毒癥狀。24~48小時后，嚴(yán)重中毒可進一步發(fā)展至休克及血容量不足，肝損害及心血管疾病。
3.藥代動力
4.用法用量
口服。成人：一日3次，一次1支；1~10歲：一日2次，一次1支； 6～12個月：一日1支；6個月以下一日半支。
5.生產(chǎn)企業(yè)
湖北午時藥業(yè)股份有限公司；岳陽新華達制藥有限公司。
6.專利情況
未有相關(guān)專利。
7.國內(nèi)外研發(fā)概況
復(fù)方鋅鐵鈣口服液為維生素及礦物質(zhì)類非處方藥品，臨床應(yīng)用于因缺乏鋅、鐵、鈣及維生素B2引起的疾病。我國約有60%的兒童體內(nèi)含鋅量低于正常，口服本品可以補充體內(nèi)鋅的不足。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白的組成元素，缺鐵時，紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液是在復(fù)方鋅鐵鈣顆粒的基礎(chǔ)上研制而成，為補鈣、鐵、鋅藥，它可以補充人體內(nèi)維持正常生理功能所需要的鋅、鐵、鈣。糾正缺鐵性貧血，改善味覺，促進骨骼生長等。本品中的維生素B2對人體有著致關(guān)重要的作用，由維生素B2轉(zhuǎn)化為黃素單核苷酸(flavine mononucleotide，F(xiàn)MN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide，F(xiàn)AD）。
復(fù)方鋅鐵鈣顆粒收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)第五冊[WS-10001-(HD-0448)-2002]，是由葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣及維生素B2制成的復(fù)方制劑，用于鋅、鐵、鈣缺乏引起的**疾病。
復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液集補鋅、補鐵、補鈣、補維生素四效合一，經(jīng)濟實惠。從已有的消費者應(yīng)用的經(jīng)驗、業(yè)務(wù)人員的推廣經(jīng)驗以及和同類產(chǎn)品對比來看，復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液具有明確的療效，而且適應(yīng)人群比較廣，和同類產(chǎn)品相比具有較強的推廣優(yōu)勢，市場前景廣闊。
8.制劑工藝
本公司在湖北午時藥業(yè)股份有限公司的原研處方工藝的基礎(chǔ)上進行了優(yōu)化，制劑工藝成熟可靠，適合工業(yè)化生產(chǎn)，各項藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近，符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已經(jīng)完成復(fù)方鋅鐵鈣口服溶液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究，可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，提供申報資料，并進行工藝轉(zhuǎn)讓交接。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王先生
聯(lián)系地址：歷下區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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