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“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2014/12/26 10:09:00　瀏覽次數(shù)：301　類別：其它

詳情介紹

“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Calcium and Zinc Gluconates Oral Solution

【注冊分類】化藥6類
【規(guī) 格】本品為復(fù)方制劑，每10毫升含葡萄糖酸鈣600mg（相當(dāng)于鈣54毫克）、葡萄糖酸鋅30mg（相當(dāng)于鋅4.3毫克）、鹽酸賴氨酸100mg。輔料為乳酸、苯甲酸鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、香精和純化水。
【適應(yīng) 癥】
用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。
【項目簡介】
1.化學(xué)名稱
本品為復(fù)方制劑，其主要成分為葡萄糖酸鋅和葡萄糖酸鈣，輔料為乳酸、苯甲酸鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、香精和純化水。
2.藥理毒理
本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性;本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進生長發(fā)育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進人體生長發(fā)育的作用。
3.藥代動力
4.用法用量
口服，嬰幼兒每日5~10ml，成人每日20~30ml，分2~3次飯后服用或遵醫(yī)囑。
5.生產(chǎn)企業(yè)
澳諾（中國）制藥有限公司；湖北福人金身藥業(yè)有限公司；湖北午時藥業(yè)股份有限公司；揚子江藥業(yè)集團有限公司。
6.專利情況
未有相關(guān)專利。
7.國內(nèi)外研發(fā)概況
葡萄糖酸鈣鋅口服溶液收載于《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》，系由葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅和鹽酸賴氨酸組成的復(fù)方制劑。葡萄糖酸鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性；葡萄糖酸鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成分，具有促進生長發(fā)育、改善味覺等作用；鹽酸賴氨酸為人體8種必需氨基酸之一，可促進鈣吸收，增加骨結(jié)合蛋白的含量。
澳諾（中國）制藥有限公司和湖北午時藥業(yè)股份有限公司均系國內(nèi)葡萄糖酸鈣鋅口服溶液藥品的主要生產(chǎn)商，且其各自擁有的市場份額位居前兩位。
2005年12月9日，午時公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)發(fā)的藥品注冊批件，也開始生產(chǎn)與澳諾公司產(chǎn)品屬于同種藥品的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。
葡萄糖酸鈣鋅口服溶液集補鋅、補鈣、補賴氨酸三效合一，經(jīng)濟實惠。從已有的消費者應(yīng)用的經(jīng)驗、業(yè)務(wù)人員的推廣經(jīng)驗以及和同類產(chǎn)品對比來看，葡萄糖酸鈣鋅口服溶液具有明確的療效，而且適應(yīng)人群比較廣，和同類產(chǎn)品相比具有較強的推廣優(yōu)勢，市場前景廣闊。
8.制劑工藝
本公司在澳諾（中國）制藥有限公司的處方工藝的基礎(chǔ)上進行了優(yōu)化，制劑工藝成熟可靠，適合工業(yè)化生產(chǎn)，各項藥學(xué)參數(shù)和生物利用度與原研企業(yè)接近，符合國家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求。
【技術(shù)轉(zhuǎn)讓】
本公司已經(jīng)完成葡萄糖酸鈣鋅口服溶液的工藝研究、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究，可以對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，提供申報資料，并進行工藝轉(zhuǎn)讓交接。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王先生
聯(lián)系地址：歷下區(qū)
電　　話： 0571-85885083

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