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恩雜魯胺 原料+膠囊（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:40:00 瀏覽次數(shù)：242 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：恩雜魯胺
英文名稱：enzalutamide
商品名稱：Xtandi
化學(xué)名稱：4-［3-（4-氰基-3-三氟甲基苯基）-5，5-二甲基-4-氧代-2-硫代咪唑烷-1-基］-2-氟-N-甲基苯甲酰胺
注冊(cè)分類：化藥 3+3
適應(yīng)癥：用于治療已擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢(shì)耐受前列腺癌。
劑型及規(guī)格：軟膠囊，40mg
產(chǎn)品特點(diǎn)：恩雜魯胺是雄激素受體抑制劑，作用于雄激素受體信號(hào)通路。競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與雄激素受體的結(jié)合，同時(shí)抑制雄激素受體核移位和與DNA的相互作用。與抗雄激素藥物比卡魯胺相比，恩雜魯胺具有更高的雄激素受體親和力，對(duì)741位色氨酸突變?yōu)榘肽w氨酸突變型雄激素受體也具有較好的拮抗活性，并且不促進(jìn)雄激素受體向核的遷移。
市場(chǎng)前景： 恩雜魯胺(cnzalutamidc)商品名為Xtandi，是一種新型的非類固醇類雄激素受體拮抗劑。恩雜魯胺是由安斯泰來和Mcdivation兩家公司共同研發(fā)的，該藥于2012-08-31被FICA批準(zhǔn)上市，用于治療己擴(kuò)散或轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的治療。2014 - 09一10, Medivation與安斯泰來表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)晚期前列腺癌藥物恩雜魯胺用于尚未接受化療的男性患者，這一決定**增加了這款口服藥物潛在的適用人群。恩雜魯胺*初于2012年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于僅在首次接受化療治療后癌癥擴(kuò)散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。
近年來，隨著社會(huì)老齡化的發(fā)展，生活環(huán)境污染日益嚴(yán)重以及生活飲食慣的改變，前列腺癌發(fā)病率明顯增加，嚴(yán)重威脅中老年男性的健康**。 值得慶幸的是，醫(yī)藥技術(shù)也在這幾年有了快速**的發(fā)展，新型藥物不斷出現(xiàn)，給 前列腺癌患者帶來了極大的希望。日前，新藥“恩雜魯胺”再報(bào)喜訊——**延長(zhǎng)了放射學(xué)無進(jìn)展生存時(shí)間，減少死亡風(fēng)險(xiǎn)近30%。 恩雜魯胺是新型抗癌藥物，目前已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)多西他賽治療后的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌，而有研究數(shù)據(jù)顯示，恩雜魯胺用于未經(jīng)多西他賽治療的患者也有效。
日前，杜克大學(xué)癌癥研究所的Andrew J. Armstrong博士發(fā)表信息稱，恩雜魯胺加雄激素剝奪治療用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者有臨床**性獲益。在 PREVAIL 試驗(yàn)中，恩雜魯胺**延長(zhǎng)了放射學(xué)無進(jìn)展生存時(shí)間，**減少死亡風(fēng)險(xiǎn)（將近30%），**延緩了細(xì)胞毒性化療的時(shí)間，并改善了 FACT-P生存質(zhì)量。
研究者發(fā)現(xiàn)，恩雜魯胺可**延遲化療開始的時(shí)間，**優(yōu)化了前列腺特異性抗原（PSA）反應(yīng)率、PSA進(jìn)展時(shí)間、客觀軟組織反應(yīng)率，以及首次出現(xiàn)骨相關(guān)事件的時(shí)間。在26個(gè)月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個(gè)月。 此外，恩雜魯胺治療組生活質(zhì)量反應(yīng)率為近40%，而安慰劑組的這一數(shù)字為22.9%。在 FACT-P 的**考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可**改善患者的生活質(zhì)量�！捌骄掷m(xù)治療時(shí)間將加倍，可尋址的尚未化療患者人群將是原適用患者人群的3倍”，伯恩斯坦分析師forges在周一的一份研究報(bào)道中指出。
這次新適應(yīng)證的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)3期試驗(yàn)結(jié)果，恩雜魯胺在試驗(yàn)中證明了其總生存期收益，與安慰劑相比，該藥物使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29 07o。它還明顯降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，延緩化療治療的需求，推遲癌癥已擴(kuò)散至骨頭的骨骼問題。
近些年上市的抗腫瘤藥物越來越多地趨向于靶向性的特點(diǎn)，這一方面使得腫瘤治療過程更具有針對(duì)性，另一面從一定程度上減少了抗腫瘤藥物的嚴(yán)重副作用。但是，腫瘤的發(fā)生、發(fā)展機(jī)制是復(fù)雜的，并呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化特點(diǎn)，這些特點(diǎn)決定了抗腫瘤用藥不能是單一性的，尋找針對(duì)特定腫瘤聯(lián)合用藥的新方法將成為今后努力的方向。同時(shí)，伴隨腫瘤發(fā)生、發(fā)展機(jī)制的深入研究，新靶點(diǎn)藥品的出現(xiàn)為日后的腫瘤治療提供了更多的途徑和選擇。此外，新型診斷試劑的出現(xiàn)和應(yīng)用也會(huì)使腫瘤的診斷和治療更具有方向性和針對(duì)性。
專利：美國(guó)加利福尼亞大學(xué)于2005年5月13日申請(qǐng)了恩雜魯胺的化合物專利O2006124118，對(duì)其制備方法及其用途（治療前列腺癌）進(jìn)行了保護(hù)；目前恩雜魯胺已在美國(guó)、歐洲和中國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了專利保（US2007254933、EP2397469、CN200680025545）
內(nèi)容為本發(fā)明涉及二芳基乙內(nèi)酰脲化合物，包括二芳基硫代乙內(nèi)酰脲，以及合成它們的方法及用于治療激素難治的前列腺癌。化合物專利2026年到期。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：至2014.11,原料及片國(guó)內(nèi)有1家（四川科倫藥物研究院有限公司）申請(qǐng)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
