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恩雜魯胺 原料+膠囊（化藥3+3）
發(fā)布時間：2014/12/4 14:40:00 瀏覽次數(shù)：253 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：恩雜魯胺
英文名稱：enzalutamide
商品名稱：Xtandi
化學(xué)名稱：4-［3-（4-氰基-3-三氟甲基苯基）-5，5-二甲基-4-氧代-2-硫代咪唑烷-1-基］-2-氟-N-甲基苯甲酰胺
注冊分類：化藥 3+3
適應(yīng)癥：用于治療已擴散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢耐受前列腺癌。
劑型及規(guī)格：軟膠囊，40mg
產(chǎn)品特點：恩雜魯胺是雄激素受體抑制劑，作用于雄激素受體信號通路。競爭性抑制雄激素與雄激素受體的結(jié)合，同時抑制雄激素受體核移位和與DNA的相互作用。與抗雄激素藥物比卡魯胺相比，恩雜魯胺具有更高的雄激素受體親和力，對741位色氨酸突變?yōu)榘肽w氨酸突變型雄激素受體也具有較好的拮抗活性，并且不促進雄激素受體向核的遷移。
市場前景： 恩雜魯胺(cnzalutamidc)商品名為Xtandi，是一種新型的非類固醇類雄激素受體拮抗劑。恩雜魯胺是由安斯泰來和Mcdivation兩家公司共同研發(fā)的，該藥于2012-08-31被FICA批準(zhǔn)上市，用于治療己擴散或轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的治療。2014 - 09一10, Medivation與安斯泰來表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)晚期前列腺癌藥物恩雜魯胺用于尚未接受化療的男性患者，這一決定**增加了這款口服藥物潛在的適用人群。恩雜魯胺*初于2012年獲美國FDA批準(zhǔn)用于僅在首次接受化療治療后癌癥擴散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。
近年來，隨著社會老齡化的發(fā)展，生活環(huán)境污染日益嚴(yán)重以及生活飲食慣的改變，前列腺癌發(fā)病率明顯增加，嚴(yán)重威脅中老年男性的健康**。 值得慶幸的是，醫(yī)藥技術(shù)也在這幾年有了快速**的發(fā)展，新型藥物不斷出現(xiàn)，給 前列腺癌患者帶來了極大的希望。日前，新藥“恩雜魯胺”再報喜訊——**延長了放射學(xué)無進展生存時間，減少死亡風(fēng)險近30%。 恩雜魯胺是新型抗癌藥物，目前已獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)多西他賽治療后的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，而有研究數(shù)據(jù)顯示，恩雜魯胺用于未經(jīng)多西他賽治療的患者也有效。
日前，杜克大學(xué)癌癥研究所的Andrew J. Armstrong博士發(fā)表信息稱，恩雜魯胺加雄激素剝奪治療用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者有臨床**性獲益。在 PREVAIL 試驗中，恩雜魯胺**延長了放射學(xué)無進展生存時間，**減少死亡風(fēng)險（將近30%），**延緩了細(xì)胞毒性化療的時間，并改善了 FACT-P生存質(zhì)量。
研究者發(fā)現(xiàn)，恩雜魯胺可**延遲化療開始的時間，**優(yōu)化了前列腺特異性抗原（PSA）反應(yīng)率、PSA進展時間、客觀軟組織反應(yīng)率，以及首次出現(xiàn)骨相關(guān)事件的時間。在26個月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個月。 此外，恩雜魯胺治療組生活質(zhì)量反應(yīng)率為近40%，而安慰劑組的這一數(shù)字為22.9%。在 FACT-P 的**考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可**改善患者的生活質(zhì)量�！捌骄掷m(xù)治療時間將加倍，可尋址的尚未化療患者人群將是原適用患者人群的3倍”，伯恩斯坦分析師forges在周一的一份研究報道中指出。
這次新適應(yīng)證的批準(zhǔn)基于一項3期試驗結(jié)果，恩雜魯胺在試驗中證明了其總生存期收益，與安慰劑相比，該藥物使死亡風(fēng)險降低29 07o。它還明顯降低疾病進展風(fēng)險，延緩化療治療的需求，推遲癌癥已擴散至骨頭的骨骼問題。
近些年上市的抗腫瘤藥物越來越多地趨向于靶向性的特點，這一方面使得腫瘤治療過程更具有針對性，另一面從一定程度上減少了抗腫瘤藥物的嚴(yán)重副作用。但是，腫瘤的發(fā)生、發(fā)展機制是復(fù)雜的，并呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化特點，這些特點決定了抗腫瘤用藥不能是單一性的，尋找針對特定腫瘤聯(lián)合用藥的新方法將成為今后努力的方向。同時，伴隨腫瘤發(fā)生、發(fā)展機制的深入研究，新靶點藥品的出現(xiàn)為日后的腫瘤治療提供了更多的途徑和選擇。此外，新型診斷試劑的出現(xiàn)和應(yīng)用也會使腫瘤的診斷和治療更具有方向性和針對性。
專利：美國加利福尼亞大學(xué)于2005年5月13日申請了恩雜魯胺的化合物專利O2006124118，對其制備方法及其用途（治療前列腺癌）進行了保護；目前恩雜魯胺已在美國、歐洲和中國等多個國家和地區(qū)申請了專利保（US2007254933、EP2397469、CN200680025545）
內(nèi)容為本發(fā)明涉及二芳基乙內(nèi)酰脲化合物，包括二芳基硫代乙內(nèi)酰脲，以及合成它們的方法及用于治療激素難治的前列腺癌�；衔飳＠�2026年到期。
國內(nèi)申報情況：至2014.11,原料及片國內(nèi)有1家（四川科倫藥物研究院有限公司）申請。
進度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
