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瑞格列奈二甲雙胍片劑（化藥6類）

發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:37:00　瀏覽次數(shù)：228　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：瑞格列奈二甲雙胍片
英文名稱：replaglinide metformin HCl tablet
商品名稱：PrandiMet
注冊(cè)分類：化藥6類
適應(yīng)癥：用于治療Ⅱ型糖尿病
劑型及規(guī)格：復(fù)方片 1mg/500mg，2mg/500mg。
產(chǎn)品特點(diǎn)：本品是**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定劑量制劑。本品已被證明可降低不能采用美格列奈（meglitinide）和（或）二甲雙胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。2008年6月23日美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾和諾德研發(fā)的瑞格列奈二甲雙胍片上市，商品名：Prandimet，用于治療2型糖尿病。美國(guó)FDA批準(zhǔn)本品是基于瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍1 mg/500 mg，2 mg/500 mg與相應(yīng)劑量的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍單一藥物制劑聯(lián)用呈相近的生物等效性數(shù)據(jù)。
PrandiMet是一種口服降糖劑，結(jié)合了兩種不同的作用機(jī)制與藥物改善2型糖尿病患者的血糖控制。瑞格列奈降低，刺激胰腺釋放胰島素的血糖。這一行動(dòng)是在運(yùn)作中的胰島β細(xì)胞依賴性。二甲雙胍是一種降血糖劑，降低基礎(chǔ)和餐后血糖水平。它減少肝臟葡萄糖的產(chǎn)生，減少腸道對(duì)葡萄糖的吸收，并通過提高外周葡萄糖的攝取和利用胰島素的敏感性。
本品已被證明可降低不能采用美格列奈（meglitinide）和（或）二甲雙胍很好地控制高血糖2型糖尿病成人患者的血糖。臨床研究證明，本品可**有效地降低血紅蛋白A1c濃度。本品提供了兩藥在1片中方便服藥的制劑。瑞格列奈刺激餐后胰腺分泌胰島素，從而降低餐后2小時(shí)血糖（PPG），二甲雙胍減少由肝產(chǎn)生的血糖量從而降低空腹血糖(FPG)，改善人體對(duì)胰島素的自然反應(yīng)。
市場(chǎng)前景：
1.本品是世界**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定制劑；
2.起效快，有效控制基礎(chǔ)血糖和餐后血糖，**有效地降低血紅蛋白A1c濃度；
3.**性高，低血糖發(fā)生率明顯低于其他抗糖尿病藥物，改善患者的依從性；
4.服用方便，兩藥在1片中的制劑，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，更有效平穩(wěn)的控制血糖；
5.零售價(jià)低于進(jìn)口產(chǎn)品，具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)
專利：相關(guān)化合物專利RE37035于2009/03/14已到期。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11,片劑國(guó)內(nèi)申請(qǐng)15家。
進(jìn)度：已轉(zhuǎn)讓，成熟大生產(chǎn)工藝。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電　　話： 0571-85885083

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