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鹽酸米諾環(huán)素緩釋膠囊/緩釋片（化藥6類）
發(fā)布時間：2014/12/4 14:35:00 瀏覽次數(shù)：220 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：鹽酸米諾環(huán)素緩釋膠囊 /片
英文名稱：Minocycline Hydrochloride Sustained Release Capsules/ Tablet
商品名稱：XIMINO
化學(xué)名稱：4,7-雙(二甲氨基)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-3,10,12,12a-四羥基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽
注冊分類：化藥 6類
適應(yīng)癥：本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染：
1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。
2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。
3. 深部化膿性疾�。喝橄傺�、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。
5. 梅毒。
6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
8. 腹膜炎。
9. 敗血癥、菌血癥。
劑型及規(guī)格：按C23H27N3O7計算（1）45mg、（2）67.5mg、（3）90mg、（4）112.5mg、（5）135mg
產(chǎn)品特點：米諾環(huán)素是半合成四環(huán)素類衍生物，其抗菌譜與四環(huán)素相近，抗菌作用更強，是治療痤瘡炎性皮損的**口服抗生素之一。它通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抗微生物作用，既能抑制痤瘡短棒菌苗繁殖又兼具非特異性抗炎作用，并且具有吸收迅速且完全、與食物同服時幾乎不受影響、脂溶性高易于向富脂質(zhì)組織滲透、分布性好、半衰期長等優(yōu)點。
市場前景：鹽酸米諾環(huán)素(Minocycline hydrochloride)是70年代初開發(fā)的半合成四環(huán)素類抗生素,其抗菌譜與四環(huán)素相似,對革蘭陽性菌的抗菌活性比四環(huán)素強2~4倍,對革蘭陰性菌的抗菌活性與四環(huán)素基本相同。四環(huán)素類抗生素之間存在著交叉耐藥性,但米諾環(huán)素對臨床分離的耐四環(huán)素金葡球菌、表葡球菌和鏈球菌均有很強的抗菌活性。由于具有較廣的抗菌譜、較高的脂溶性,因此,在許多抗生素難以透入的組織和體液中,鹽酸米諾環(huán)素卻可達到較高的濃度,并能維持較長的時間,且口服效果良好。鹽酸米諾環(huán)素(minocycline drochloride)是20世紀(jì)70年代初由美國氰胺公司立達制藥廠研制并以專利產(chǎn)品的形式投入世界抗生素市場的化學(xué)半合成四環(huán)素類抗生素,其抗菌譜與四環(huán)素相似,對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有很強的抗菌活性,是目前使用的四環(huán)素類中的*強者。四環(huán)素類抗生素之間存在交叉耐藥性,但米諾環(huán)素對臨床分離的耐四環(huán)素金葡菌、表葡菌和鏈球菌均有很強的抗菌活性。近年來對鹽酸米諾環(huán)素的深入研究,發(fā)現(xiàn)其除了有很好的抗微生物的作用外,還具有抗炎癥作用、免疫抑制作用、抑制皮脂分泌和抗膠原酶活性的作用。
專利：CN101208097，用于治療痤瘡的方法，經(jīng)查詢?yōu)闊o效專利。
國內(nèi)申報情況：截至2014.11，2家申報緩釋膠囊（濟南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、
河南中帥醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司），4家申報緩釋片（四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司、河南中帥醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州營養(yǎng)與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州營養(yǎng)與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心）。
進度：完成制劑小試放大，，正在進行穩(wěn)定性研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
