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頭孢洛林酯原料+凍干粉針（化藥3+3）
發(fā)布時間：2014/12/4 14:35:00 瀏覽次數(shù)：172 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：頭孢洛林酯
英文名稱：Ceftaroline Fosamil
商品名稱：Teflaro
化學名稱：(6R,7R) -7-{(2Z)-2-(乙氧基亞氨基)-2-[5-(磷酰胺基)-1,2,4-噻二唑-3-基]-乙酰氨基}-3-{[4-(1-甲基-4-吡啶)-1,3-噻唑-2-基]硫代}-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸醋酸鹽一水化物
注冊分類：化藥3+3
適應癥：用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA
劑型及規(guī)格：無菌粉針劑，規(guī)格：400mg、600mg。
產(chǎn)品特點：2010年10月29日美國FDA批準一種新的注射用頭孢類抗生素——頭孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),該藥用于治療成人社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和軟組織感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)所致感染。
這兩種適應癥都屬于嚴重并可能威脅生命的感染,尤其是社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病率和死亡率都較高。
頭孢他洛林酯由日本武田制藥公司開發(fā),美國Forest Laboratories獲得市場授權。和其它頭孢菌素類抗生素一樣，頭孢洛林的化學結構中，一個雙環(huán)與4個β-內酰胺環(huán)結合組成一個頭孢烯環(huán)。頭孢洛林對MRSA的活性正事由于其1,3-硫氮雜茂環(huán)。
頭孢洛林是*新一代的頭孢菌素，臨床III期實驗顯示其對于MRSA具有強大的抗菌活性，對照實驗顯示在對于MRSA的治療中，頭孢洛林與萬古霉素和氨曲南合用的治療效果沒有**的差異。在對于小區(qū)獲得性肺炎的治療中，頭孢洛林也與頭孢曲松的治療效果相當，也沒有顯示更多的副作用。
頭孢洛林還可以有效的與PBP-2a結合，這種蛋白通常由MRSA產(chǎn)生而且不易與現(xiàn)在臨床廣泛使用的β-內酰胺類抗生素結合。因此，頭孢洛林對于MRSA具有有效的抗菌活性，優(yōu)于其它β-內酰胺類抗生素。
市場前景：頭孢類抗生素的發(fā)展已取得很大的成就，但新品種的研發(fā)也進入艱難時期，1998-2008
的十年期間沒有新產(chǎn)品上市，近期對MRSA等有效的第五代產(chǎn)品問世，值得期待。頭孢類抗生素的一些生產(chǎn)技術也取得了突破性進展，如7-ACA酶裂解、GCLE新工藝等，這些中間體的價格大幅下降，將帶動頭孢類抗生素的快速發(fā)展。這些新的第五代頭孢都受到知識產(chǎn)權的保護，近期無法仿制，因此，我們必須加強力量，進行創(chuàng)新研究，研發(fā)出具有知識產(chǎn)權的新品。面對殘酷的市場競爭，醫(yī)療改革藥品降價，給生產(chǎn)企業(yè)帶來很大的壓力，需要加大投入進行技術創(chuàng)新，增強自身實力。第四代頭孢的大部分產(chǎn)品在國內還沒有形成大規(guī)模的生產(chǎn)，還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?br>專利：化合物及其用途專利到2018年12月到期，晶型專利2021年8月到期 ，不存在其他知識產(chǎn)權。
國內申報情況：截至2014.11，未有廠家申報。
進度：完成制劑處方工藝小試放大，正在進行穩(wěn)定性研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風路322號1號樓留學人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
