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頭孢洛林酯原料+凍干粉針（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:35:00 瀏覽次數(shù)：163 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：頭孢洛林酯
英文名稱：Ceftaroline Fosamil
商品名稱：Teflaro
化學(xué)名稱：(6R,7R) -7-{(2Z)-2-(乙氧基亞氨基)-2-[5-(磷酰胺基)-1,2,4-噻二唑-3-基]-乙酰氨基}-3-{[4-(1-甲基-4-吡啶)-1,3-噻唑-2-基]硫代}-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸醋酸鹽一水化物
注冊(cè)分類：化藥3+3
適應(yīng)癥：用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA
劑型及規(guī)格：無(wú)菌粉針劑，規(guī)格：400mg、600mg。
產(chǎn)品特點(diǎn)：2010年10月29日美國(guó)FDA批準(zhǔn)一種新的注射用頭孢類抗生素——頭孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),該藥用于治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和軟組織感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)所致感染。
這兩種適應(yīng)癥都屬于嚴(yán)重并可能威脅生命的感染,尤其是社區(qū)獲得性肺炎發(fā)病率和死亡率都較高。
頭孢他洛林酯由日本武田制藥公司開(kāi)發(fā),美國(guó)Forest Laboratories獲得市場(chǎng)授權(quán)。和其它頭孢菌素類抗生素一樣，頭孢洛林的化學(xué)結(jié)構(gòu)中，一個(gè)雙環(huán)與4個(gè)β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)合組成一個(gè)頭孢烯環(huán)。頭孢洛林對(duì)MRSA的活性正事由于其1,3-硫氮雜茂環(huán)。
頭孢洛林是*新一代的頭孢菌素，臨床III期實(shí)驗(yàn)顯示其對(duì)于MRSA具有強(qiáng)大的抗菌活性，對(duì)照實(shí)驗(yàn)顯示在對(duì)于MRSA的治療中，頭孢洛林與萬(wàn)古霉素和氨曲南合用的治療效果沒(méi)有**的差異。在對(duì)于小區(qū)獲得性肺炎的治療中，頭孢洛林也與頭孢曲松的治療效果相當(dāng)，也沒(méi)有顯示更多的副作用。
頭孢洛林還可以有效的與PBP-2a結(jié)合，這種蛋白通常由MRSA產(chǎn)生而且不易與現(xiàn)在臨床廣泛使用的β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)合。因此，頭孢洛林對(duì)于MRSA具有有效的抗菌活性，優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺類抗生素。
市場(chǎng)前景：頭孢類抗生素的發(fā)展已取得很大的成就，但新品種的研發(fā)也進(jìn)入艱難時(shí)期，1998-2008
的十年期間沒(méi)有新產(chǎn)品上市，近期對(duì)MRSA等有效的第五代產(chǎn)品問(wèn)世，值得期待。頭孢類抗生素的一些生產(chǎn)技術(shù)也取得了突破性進(jìn)展，如7-ACA酶裂解、GCLE新工藝等，這些中間體的價(jià)格大幅下降，將帶動(dòng)頭孢類抗生素的快速發(fā)展。這些新的第五代頭孢都受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，近期無(wú)法仿制，因此，我們必須加強(qiáng)力量，進(jìn)行創(chuàng)新研究，研發(fā)出具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新品。面對(duì)殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)療改革藥品降價(jià)，給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)很大的壓力，需要加大投入進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，增強(qiáng)自身實(shí)力。第四代頭孢的大部分產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有形成大規(guī)模的生產(chǎn)，還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?br>專利：化合物及其用途專利到2018年12月到期，晶型專利2021年8月到期 ，不存在其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11，未有廠家申報(bào)。
進(jìn)度：完成制劑處方工藝小試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
