本公司合作信息
熱門資訊推薦
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議
- ·強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手提振醫(yī)藥板塊，阿里健康與信達(dá)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·睿智醫(yī)藥與科恩泰達(dá)成深度戰(zhàn)略合作
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個(gè)重大項(xiàng)目簽約
- ·復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達(dá)成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺(tái)
- ·江蘇4項(xiàng)目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預(yù)中標(biāo)約2.13億元國家電網(wǎng)采購項(xiàng)目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務(wù)價(jià)格立項(xiàng)指南，四類項(xiàng)目價(jià)格調(diào)整落地
馬西替坦原料+片（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:32:00 瀏覽次數(shù)：226 類別：其它詳情介紹
-
藥品名稱：馬西替坦
英文名稱：Macitentan
商品名稱：Opsumit
化學(xué)名稱： N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧]乙氧基]-4-嘧啶基]-N'-丙基磺酰胺
注冊(cè)分類：化藥3+3
適應(yīng)癥：肺動(dòng)脈高壓（PAH）。
劑型及規(guī)格：片劑，10mg/片。
產(chǎn)品特點(diǎn)：馬西替坦是endothelin受體拮抗劑。endothelin及其受體（ETa與ETb）介導(dǎo)多種有害效應(yīng)，如血管收縮、纖維化、增生、肥大、炎癥等，肺動(dòng)脈高壓患者endothelin上調(diào)。
市場前景：日前，美國FDA批準(zhǔn)了馬西替坦(macitentan)上市，用于肺動(dòng)脈高壓(PAH)，以減緩疾病進(jìn)展，包括延緩死亡、靜脈或皮下注射前列環(huán)素類藥物或PAH癥狀惡化(6分鐘步行距離下降、PAH癥狀惡化以及需要其他PAH藥物治療)。馬西替坦為一種內(nèi)皮素受體拮抗劑，研究證實(shí)，馬西替坦用藥超過2年可有效減緩疾病進(jìn)展，包括減緩運(yùn)動(dòng)能力下降、PAH癥狀惡化或需要其他PAH藥物治療。馬西替坦耐受性較好，研究中常見副作用包括貧血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支氣管炎、頭疼和尿路感染。不過，馬西替坦具有致畸作用，禁止用于孕婦，女性患者只有通過旨在限制藥物配給的REMS(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與降低策略)程序才可獲得該藥物治療。2013年10月18日，美國食品藥品管理局(FDA)宣布，馬西替坦(macitentan)已獲準(zhǔn)用于治療肺動(dòng)脈高壓(PAH)。馬西替坦是獲批的第二個(gè)治療PAH的藥物，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Bayer的利奧西呱（riociguat），兩個(gè)藥作用機(jī)制不同，因此可以聯(lián)合使用，利奧西呱除了用于PHA，還可用于慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓（CTEPH）。目前，我國尚未獲準(zhǔn)馬西替坦上市。
專利：化合物專利2021年到期，制劑專利2026年到期。
國內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11，國內(nèi)僅一家（江蘇豪森）申請(qǐng)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
