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利奧西呱原料+片劑（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:32:00 瀏覽次數(shù)：381 類(lèi)別：其它詳情介紹
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藥品名稱：利奧西呱
英文名稱：riociguat
商品名稱：Adempas
化學(xué)名稱：N-[4,6-二氨基-2-[1-[(2-氟苯基)甲基]-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-3-基]-5-嘧啶基]-N-甲基氨基甲酸甲酯
注冊(cè)分類(lèi)：化藥3+3
適應(yīng)癥：慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓（CTEPH）、肺動(dòng)脈高壓（PAH）。
劑型及規(guī)格：本品為薄膜包衣片，有0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg五個(gè)規(guī)格。
產(chǎn)品特點(diǎn)：可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶（sGC）是一種重要的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)酶，能夠被NO激活而催化cGMP的合成，即經(jīng)典的NO-sGC-cGMP信號(hào)通路。肺動(dòng)脈高壓患者NO合成不足，NO供體類(lèi)藥物雖然有效但半衰期短，riociguat可以直接激活sGC，也能穩(wěn)定NO-sGC結(jié)合，從而上調(diào)第二信使cGMP。
市場(chǎng)前景：261例CTEPH患者分成riociguat和安慰劑組，以六分鐘步行距離（six minute walk distance，6MWD）為主要臨床終點(diǎn)，經(jīng)過(guò)16周的治療后，riociguat組比安慰劑組的平均6MWD增加46米。443例PAH患者分成riociguat和安慰劑組，經(jīng)過(guò)12周的治療后，riociguat組比安慰劑組的平均6MWD增加36米。
利奧西呱（riociguat）于2013年10月8日被FDA批準(zhǔn)用于治療肺動(dòng)脈高壓(pulmonary hypertension, PH)。目前還未在國(guó)內(nèi)上市，在美國(guó)由好醫(yī)友藥房（Haoeyou Pharmacy）上市銷(xiāo)售，該藥房是加州健康科技集團(tuán)(California Healthcom Group)的下屬公司。
專(zhuān)利：US7173037（有限期至2023年4月25日），US6743798（有效期至2019年7月16日）
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11，國(guó)內(nèi)僅有原研拜耳醫(yī)藥申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
