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阿齊沙坦氨氯地平片（化藥3類）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:29:00 瀏覽次數(shù)：898 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：阿齊沙坦氨氯地平片
英文名稱：Azilsartan/Amlodipine Besilate Combination Tablets LD/HD
商品名：Zacras
注冊(cè)分類：化藥 3.2
適應(yīng)癥：高血壓癥
劑型及規(guī)格：復(fù)方片,LD（azilsartan/amlodipine，20mg/2.5mg）和HD（20mg/5mg）。
產(chǎn)品特點(diǎn)：阿齊沙坦（zilsartan）是一種血管緊張素II受體阻滯劑（ARB），通過(guò)阻斷血管升壓激素血管緊張素II發(fā)揮降血壓作用；氨氯地平（amlodipine）是一種鈣通道阻滯劑（CCB），通過(guò)抑制血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)向鈣通道發(fā)揮降血壓作用，導(dǎo)致外周動(dòng)脈血管舒張。
市場(chǎng)前景：高血壓是常見的心血管疾病，以體循環(huán)動(dòng)脈血壓持續(xù)性升高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現(xiàn)相應(yīng)的后果。從醫(yī)學(xué)上來(lái)說(shuō)，高血壓分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性高血壓的發(fā)病原因目前尚未**明了，占總高血壓患者的 90%以上。繼發(fā)性高血壓是繼發(fā)于腎、內(nèi)分泌和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的高血壓，多為暫時(shí)的，在原發(fā)的疾病治療恢復(fù)以后，高血壓就會(huì)慢慢消失。早期高血壓患者可表現(xiàn)頭痛、頭暈、耳鳴、心悸、眼花、手腳麻木、疲乏無(wú)力、煩躁、注意力不集中、記憶力減退等癥狀，這些癥狀多為高級(jí)神經(jīng)功能失調(diào)所致，其程度輕重與血壓增高程度可不一致。后期血壓常持續(xù)在較高水平，并伴有腦、心、腎等靶器官受損的表現(xiàn)。這些器官受損可能是高血壓直接損害造成的，也可能是間接地通過(guò)加速動(dòng)脈粥樣硬化性疾病產(chǎn)生而造成的。早期這些受損靶器官可能無(wú)癥狀，但*后可導(dǎo)致功能障礙，甚至發(fā)生衰竭。
我國(guó)是世界上高血壓危害*嚴(yán)重的國(guó)家之一，在過(guò)去幾十年中，成年人中估計(jì)的高血壓人數(shù)已經(jīng)從 1960 年的 3 000 萬(wàn)人增加到 1980 年的 5 900 萬(wàn)人，到 1991 年增至 9 400 萬(wàn)人，目前已經(jīng)超過(guò) 2億，每年死亡的 300 萬(wàn)心血管患者中，50%都與高血壓有關(guān)。在美國(guó)，也有 1/3 成年人患有高血壓。所以尋找有效、不良反應(yīng)少的抗高血壓藥迫在眉睫。常見的抗高血壓藥按其作用部位分為中樞性降壓藥、神經(jīng)節(jié)阻斷藥、交感神經(jīng)末梢抑制藥、腎上腺素能受體阻斷藥、血管舒張藥、利尿藥、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑。腎素血管緊張素系統(tǒng)（RAS）是由腎臟和肝臟分泌的一組相互作用又互相調(diào)節(jié)的激素或前體，包括腎素、血管緊張素原、血管緊張素 I（Ang I）、血
管緊張素 II（Ang II）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）血管緊張素受體等。Ang II 為*強(qiáng)的血管收縮劑之一，具有眾多的生物學(xué)活性。本品屬于血管緊張素 II 受體 AT1 亞型受體拮抗劑。血管緊張素 II 受體有 4 個(gè)亞型，即 AT1 受體、AT2 受體、AT3 受體及 AT4 受體。目前 AT3 受體和 AT4 受體的作用還不清楚。AT1 受體主要分布于血管平滑肌和心肌組織等，AT2 受體主要位于腎上腺髓質(zhì)和中樞。目前認(rèn)為血管緊張素II的心血管作用是由AT1受體興奮產(chǎn)生的，AT1 受體拮抗劑是繼 ACEI 之后迅速發(fā)展起來(lái)的新一類作用于腎素–血管緊張素系統(tǒng)的抗壓藥物。通過(guò)阻斷 AT1 受體，可產(chǎn)生舒張血管、抑制醛固酮分泌、逆轉(zhuǎn)心血管重構(gòu)等作用。與 ACEI 相比，其作用選擇性更強(qiáng)，對(duì)血管緊張素 II 效應(yīng)的拮抗作用更完全，不良反應(yīng)更少。
治療高血壓的主要目的是*大限度地降低心血管發(fā)病率和死亡的總危險(xiǎn)。為了*大程度達(dá)到治療高血壓的效果, 臨床上許多單一降壓藥物增加劑量后常伴隨不良反應(yīng)出現(xiàn)或增加, 使患者難以耐受, 且往往不能使血壓降至理想的水平, *佳的治療方案就是聯(lián)合用藥。隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明, 大多數(shù)高血壓患者為控制血壓須用兩種或兩種以上降壓藥, 合用藥有其必要和價(jià)值。合用藥時(shí)在每種藥劑量不增加的情況, 兩種或兩種以上降壓藥的治療作用應(yīng)有協(xié)同或至少相加的作用, 其不良反應(yīng)可以相互抵消或至少不重疊或相加。但合并使用的藥物品種數(shù)不宜過(guò)多, 以避免復(fù)雜的藥物相互作用。
近年來(lái)，隨著研究的不斷深入，AT1 受體拮抗劑必將在心血管系統(tǒng)疾病治療中發(fā)揮關(guān)鍵性的作用，而 Edarbi 對(duì)高血壓患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的新選擇。
專利：阿齊沙坦原始化合物及用途專利于2012年6月及2013年1月到期，開發(fā)無(wú)專利問(wèn)題。
氨氯地平化合物專利US4572909于2006年7月31日到期。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：目前國(guó)內(nèi)只有江蘇先聲藥業(yè)有限公司一家申報(bào)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
