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布洛腎素那敏片片劑（化藥3類）
發(fā)布時間：2014/12/4 14:27:00 瀏覽次數(shù)：591 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：布洛腎素那敏片
英文名稱：Ibuprofen/ Phenylephrine/ Chlorpheniramine RAMINE
商品名稱：ADVIL®
注冊分類：化藥3.2類
適應癥：緩解因花粉熱或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的癥狀，如流涕、眼部發(fā)癢、流淚、鼻喉發(fā)癢、打噴嚏、鼻充血、鼻塞、頭痛、身體局部疼痛、發(fā)燒。
劑型及規(guī)格：片劑 每片含布洛芬200mg，鹽酸去氧腎上腺素10mg，馬來酸氯苯那敏4mg。
產品特點：本品為復方制劑，含有布洛芬、鹽酸去氧腎上腺素和馬來酸氯苯那敏，主要用于治療感冒、急性鼻炎等引起的**癥狀。2010年剛剛在美國批準上市銷售，生產商是國際著名的醫(yī)藥企業(yè)輝瑞制藥公司，目前國外尚未有其他廠家仿制生產，國內也未曾批準原研產品進口，還沒有國內藥廠取得本品的生產批準文號。布洛芬(異丁苯丙酸,Ibuprofen)是非甾體消炎解熱鎮(zhèn)痛藥(NSAIDS),毒****,目前國內外上市的布洛芬劑型有普通片、緩釋片、膠囊、注射劑、混懸劑、栓劑、乳膏、乳劑等。布洛芬除了具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風濕作用之外,還兼顧有解熱效果。因此,布洛芬常與其他藥物配伍,組成鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風濕或者抗感冒的復方制劑。目前,布洛芬的復方制劑僅有布洛芬鹽酸****片被收入美國藥典和中國藥典,2010年版中國藥典新增了布洛芬鹽酸****膠囊。
去氧腎上腺素主要激動α受體，有明顯的血管收縮作用。作用與去甲腎上腺素相似，但較弱而持久，毒性較小�？擅黠@緩解感冒引起的鼻塞癥狀。FDA的評論家們說，14個研究中的7個研究發(fā)現(xiàn)，10mg的去甲腎上腺素能夠改善鼻阻塞，是用于評價充血的一個測量指標。
馬來酸氯苯那敏制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏，抗組胺類藥，本品通過對H1受體的拮抗起到抗過敏作用。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。
市場前景：感冒是一種四季常見病，也會反復發(fā)作，雖然屬于自限性疾病，但患者大多選擇服藥治療，因此抗感冒藥在國內龐大的藥品市場中占據(jù)著重要的地位，是任何一個生產廠家都無法忽視的一類藥物。感冒的癥狀通常是多方面的，復方制劑可以同時針對多種病癥，具有**控制的優(yōu)勢，逐漸成為目前市場上的主流產品，因此好的復方治療藥物仍是感冒類新藥開發(fā)的重點和市場熱點。中國當前OTC市場大約有近200億人民幣的容量，如果以北京OTC市場中感冒藥的消費占總量的28%計算，中國感冒藥市場幾乎有50億人民幣的市場份額。保守估計也有20億人民幣的市場。據(jù)調查，抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類（31.3%）之后銷售額*大的一類藥品。開發(fā)符合市場發(fā)展趨勢的感冒藥，必將有著廣闊的市場空間。
專利：經查詢，該產品未在我國申請相關專利，可以進行研發(fā)。
國內申報情況：截至2014.11,國內僅2家申請。南京京華生物工程有限公司、山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
進度：完成制劑工藝小試研究，正在進行制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風路322號1號樓留學人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
