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法匹拉韋原料+片劑（化藥3+3）
發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:26:00 瀏覽次數(shù)：171 類別：其它詳情介紹
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藥品名稱：法匹拉韋
英文名稱：favipiravir
商品名：Avigan
化學(xué)名稱：6- 氟 -3-羥基吡嗪 -2- 甲酰胺
注冊(cè)分類：化藥 3+3
適應(yīng)癥：抗病毒劑。A型流感（包括禽流感和甲型H1N1流感感染）的治療。
劑型及規(guī)格：片劑，200mg / 片。
產(chǎn)品特點(diǎn)：法匹拉韋的作用機(jī)制是抑制病毒RNA聚合酶，進(jìn)而阻斷病毒RNA的合成，從而起到抗病毒的作用。同時(shí)，法匹拉韋對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)的RNA合成不起到任何抑制作用，因此是一種**有效的抗病毒藥物。由于其特定的作用機(jī)制，法匹拉韋被認(rèn)為除流感病毒外，還可以對(duì)抗其他多種RNA病毒。如HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等。
市場(chǎng)前景：歷史上曾在全球或某些國(guó)家、地區(qū)肆虐的傳染病，經(jīng)過人類多年的努力，采取一定防治措施后，已被控制在一定范圍內(nèi)，有些傳染病達(dá)到趨于消滅狀態(tài)，不再構(gòu)成公共衛(wèi)生問題。但近年來，由于生態(tài)環(huán)境破壞、全球化進(jìn)程加快，這些已被控制的傳染病卷土重來，再度危害人類健康，重新流行，甚至超出原來的流行程度，擴(kuò)大了流行的范圍。一些新型傳染病，更是以每年 1 至 2 種的驚人速度出現(xiàn)，而且**難度越來越大。病毒對(duì)現(xiàn)有藥物的抗藥性越來越強(qiáng)，這讓臨床和藥物研發(fā)的專家們頭痛不已。世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍博士曾坦言 ：“不會(huì)再出現(xiàn)像艾滋病、埃博拉或者‘非典’這樣的疾病的想法是極其天真和自負(fù)的，出現(xiàn)這樣的傳染病災(zāi)難只是遲早的事。”由于人類對(duì)這些病毒缺乏足夠的認(rèn)識(shí)，還沒有掌握與其斗爭(zhēng)的武器，又無天然免疫力，往往使得人類健康生命和社會(huì)經(jīng)濟(jì)遭受重大損失。人類與傳染病的較量已進(jìn)入了一個(gè)新的階段 —— 面臨新老傳染病的雙重威脅。
“埃博拉”這個(gè)之前并未被公眾所熟知的病毒名稱，伴隨著死亡的恐懼一次次沖擊人們的視線。自 1976 年首次出現(xiàn)在非洲中部地區(qū)以來，迄今為止埃博拉病毒疾病已經(jīng)暴發(fā)過 26 次，當(dāng)前在西非肆虐的傳染病是規(guī)模*大的一次。埃博拉在西非地區(qū)的迅速蔓延，已令利比里亞、塞拉利昂和幾內(nèi)亞三國(guó)受害嚴(yán)重，當(dāng)?shù)乇姸嗌鐓^(qū)成為廢墟、數(shù)千孩童淪為孤兒、百萬(wàn)民眾食不果腹。更加令人恐懼的是，埃博拉病毒已經(jīng)越過大洋，從非洲擴(kuò)散至歐洲和美國(guó)。面對(duì)埃博拉疫情的嚴(yán)峻形勢(shì)，各國(guó)政府迅速采取了一系列嚴(yán)密防控措施，廣大醫(yī)務(wù)人員再次擔(dān)起防控疫情蔓延的重?fù)?dān)，然而由于缺乏有效治療藥物，疫情的防治效果并不樂觀。與艾滋病病毒類似，埃博拉病毒迅速成為嚴(yán)重危害人體健康的又一傳染性疾病。
日本富山化學(xué)工業(yè)公司日前表示，其研制的法匹拉韋（ｆａｖｉｐｉｒａｖｉｒ）能有效阻止細(xì)胞內(nèi)的病毒增殖，在對(duì)抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的療效。
據(jù)《北日本新聞》報(bào)道，法匹拉韋是一種流感治療藥物，但它具有與很多抗流感藥物不同的作用機(jī)制。達(dá)菲等藥物是通過阻止增殖的病毒鉆到細(xì)胞外來防止感染加重，而法匹拉韋是通過阻礙細(xì)胞內(nèi)的基因復(fù)制，從而遏制病毒本身的增殖。
富山化學(xué)工業(yè)公司的研究者說，由于流感病毒和埃博拉病毒類似，都是ＲＮＡ病毒，所以法匹拉韋有可能阻礙埃博拉病毒在細(xì)胞內(nèi)增殖，從而遏制感染。
法匹拉韋作為新型抗流感藥于今年３月獲批在日本制造銷售，商品名是Ａｖｉｇａｎ。在美國(guó)，富山化學(xué)工業(yè)公司于２００７年申請(qǐng)對(duì)該藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以確認(rèn)其作為抗流感藥物的療效。目前，這一臨床試驗(yàn)已進(jìn)入*終階段。由于目前埃博拉疫情迅速蔓延，美國(guó)衛(wèi)生部門正準(zhǔn)備加速審批是否用法匹拉韋開展抗埃博拉病毒臨床試驗(yàn)。
目前，世界上還有其他個(gè)別藥物被認(rèn)為有望用于治療埃博拉出血熱。由于法匹拉韋在日本已批準(zhǔn)上市，所以其批量生產(chǎn)的時(shí)間在這些“希望藥物”中可能*早。西非埃博拉病毒疫情暴發(fā)前，很多人可能對(duì) EVD知之甚少，本次疫情引起了全球范圍內(nèi)的關(guān)注，并且其嚴(yán)重程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出人們的預(yù)期。已批準(zhǔn)在緊急情況下方可使用的 2 個(gè)藥物由于未完成相關(guān)的臨床試驗(yàn)，**性和療效尚未明確，且短時(shí)間內(nèi)無法批量生產(chǎn)，對(duì)埃博拉病毒疫情的防治意義有限。防治 EVD 所需藥物和疫苗的匱乏，并非因?yàn)槿鄙倏蒲袆?chuàng)新，相關(guān)藥物已經(jīng)研發(fā)多年，但投入嚴(yán)重不足，很大程度上是因?yàn)?EVD 過去只是在世界上*不發(fā)達(dá)的地區(qū)間歇性暴發(fā)，并且通過嚴(yán)格的管控就可以得到控制。對(duì)制藥公司來說，耗費(fèi)數(shù)年進(jìn)行昂貴的臨床試驗(yàn)來開發(fā)治療 EVD 的藥物在經(jīng)濟(jì)上得不償失。當(dāng)前形勢(shì)下，若讓未經(jīng)批準(zhǔn)但有希望的藥物能夠足量供應(yīng)，較合理的做法是除進(jìn)行臨床試驗(yàn)之外，還可以將藥物作為“安慰治療”用于患者，尤其是在臨床試驗(yàn)不能開展的地方，當(dāng)然，前提是能密切監(jiān)測(cè)**患者，并做到完全透明及自愿的知情同意。另外一種加速新藥上市的辦法是篩選已上市的、可能有抗埃博拉病毒活性的藥物，擴(kuò)大其適應(yīng)證。這種方法具有經(jīng)濟(jì)、高效、**、可批量生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)，值得探索，法匹拉韋等正是基于此思路開發(fā)。成熟有效的埃博拉病毒疫苗的開發(fā)同樣是研發(fā)的重點(diǎn)，期望未來能有可供民眾常規(guī)接種的埃博拉病毒疫苗問世。
總體上講，西非 EVD 疫情暴發(fā)期間，謹(jǐn)慎但迅速的應(yīng)用未經(jīng)系統(tǒng)研究的新藥雖給患者帶來一定的益處，但也冒著很大的倫理風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也凸顯出全球在應(yīng)對(duì)EVD 方面準(zhǔn)備的不足。在全球化日益明顯的今天，尤其是在傳染性疾病大流行時(shí)，世界各國(guó)的聯(lián)系更顯緊密，因此，在研發(fā)諸如治療 EVD 的藥物方面，全球應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作、加大投入、提前布局。
專利：法匹拉韋采用的合成路線是日本富山公司于2000年申請(qǐng)專利保護(hù)（WO0010569）的工藝路線。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：截至2014.11，未有廠家申報(bào)。
進(jìn)度：完成合成工藝小試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
