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伊曲茶堿原料+片劑（化藥3+3）

發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:24:00　瀏覽次數(shù)：187　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：伊曲茶堿
英文名稱：Istradefylline
商品名稱：NOURIAST
化學(xué)名稱：8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮
注冊(cè)分類：化藥3+3類
適應(yīng)癥：中區(qū)神經(jīng)疾患
劑型及規(guī)格：片劑，20mg
產(chǎn)品特點(diǎn)：伊曲茶堿（istradefylline，KW6002）是由日本協(xié)和發(fā)酵株式會(huì)社研發(fā)，于2013年3月在日本上市，2013年已向FDA提交申請(qǐng)。伊曲茶堿（Istradefylline）是一種新的A2A受體拮抗劑，能明顯縮短關(guān)期，延長(zhǎng)開(kāi)期，且耐受性和**性良好。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示可**降低左旋多巴治療的劑末現(xiàn)象。它可單純用于治療早期PD癥狀，也可治療PD患者的精神癥狀，如焦慮、抑郁等，還能逆轉(zhuǎn)抗精神病藥物引起的木僵。
市場(chǎng)前景：伊曲茶堿（istradefylline，KW6002）是選擇性的腺苷A2受體拮抗劑，能通過(guò)改變神經(jīng)元的活動(dòng)而改善PD患者的運(yùn)動(dòng)機(jī)能，臨床用于治療PD和改善PD初期的運(yùn)動(dòng)障礙。在凌長(zhǎng)類動(dòng)物帕金森病模型中，伊曲茶堿（istradefyline）可改善其運(yùn)動(dòng)不能癥狀。給由MPTP誘導(dǎo)的帕金森病狨猴口服本品，可劑量依賴性的逆轉(zhuǎn)其運(yùn)動(dòng)無(wú)能，其綜合運(yùn)動(dòng)能力旅游改善，且無(wú)異常運(yùn)動(dòng)。在相同的帕金森病模型中，本品NOURIAST對(duì)左旋多巴或選擇性D1和D2受體激動(dòng)劑聯(lián)用，可增強(qiáng)這些擬多巴胺藥物的抗帕金森病作用，尤其是與左旋多巴和喹吡羅聯(lián)用，在獼猴帕金森病模型中，伊曲茶堿與左旋多巴和芐絲肼聯(lián)用，可增強(qiáng)左旋多巴改善運(yùn)動(dòng)的藥效，且并不加劇運(yùn)動(dòng)障礙癥狀。以上運(yùn)用帕金森病動(dòng)物模型的研究結(jié)果表明，伊曲茶堿（istradefylline）的使用可以減少左旋多巴的用量，從而可以防止或延遲運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生，另外，單用本品可對(duì)該疾病進(jìn)行早期治療。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：至2014.11,原料（南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司、山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司、河北國(guó)龍制藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司）片劑（南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司、山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司、石家莊四藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司、南京海納醫(yī)藥科技有限公司）申報(bào)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電　　話： 0571-85885083

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