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維拉佐酮原料+片劑(化藥3+3)

發(fā)布時間:2014/12/4 14:23:00 瀏覽次數(shù):154 類別:其它

詳情介紹

藥品名稱:維拉佐酮
英文名稱:Vilazodone
商品名稱:Viibryd
化學名稱:5-{4-[4-(5-氰基-3-吲哚基)丁基]-1-哌嗪基}苯并呋喃-2-甲酰胺;1-[4-(5-氰基吲哚-3-基)丁基]-4-(2-氨基甲酰基苯丙呋喃-5-基)哌嗪
注冊分類:化藥3+3
適應癥:重度抑郁癥(MDD)的治療
劑型及規(guī)格:片劑,10mg、20mg、40mg/片
產(chǎn)品特點:維拉佐酮抗抑郁作用的機制未完全了解但被認為與它在CNS中通過選擇性抑制5-羥色胺再攝取的5-羥色胺能活性增加有關。維拉佐酮也是5-羥色胺能5-HT1A受體的部分激動劑,然而,不知道對5-羥色胺傳遞的凈結(jié)果和它在維拉佐酮抗抑郁中的作用。
市場前景:維拉佐酮(Viibryd,F(xiàn)orest),同時具有SSRIs活性和5-HT1A受體的部分激動作用,2011年7月在美國獲批上市。新產(chǎn)品在全球7大市場的上市將會使抑郁癥藥物市場迅速擴容,預計將從2010年的119億美元增長到2020年的140億美元,復合年均增長率為2.5%,使抑郁癥藥物市場成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域*大的分支。目前的在研抑郁癥新藥未來將會作為二線和三線治療藥物爭奪抑郁癥藥物市場份額。根據(jù)相關治療指南,醫(yī)師處方的抑郁癥藥物通常是**一種常用的SSRIs類藥的仿制藥,然后再搭配一種藥物(如阿戈美拉汀,維拉佐酮或Lu AA21004)作為初始治療。
根據(jù)美國的森林實驗室(Forest Laboratories)有限公司2012年財政年度第二季度(即2011年第三季度)的銷售業(yè)績可知,該公司旗下分別于今年1月和2月獲得FDA批準且同時于今年8月間正式上市銷售的抗抑郁藥物鹽酸維拉佐酮和羅氟司特于所報告季度內(nèi)分別實現(xiàn)了850萬美元與120萬美元的銷售額。該藥品在治療抑郁癥的市場前景非常值得期待。
專利:鹽酸維拉佐酮于中國申請的化合物專利公開號為CN1106811,將于2014年9月28日失效,但該化物隨后于2002年6月5日申請了保護其藥用晶型的中國專利,公開號為CN1516699。.
國內(nèi)申報情況:截至2014.11,原料及片國內(nèi)有14家申請。
進度:完成合成及制劑工藝小試研究,正在進行合成及制劑工藝中試研究。

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聯(lián) 系 人: 張經(jīng)理
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