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技術轉讓：纈沙坦氨氯地坪氫氯噻嗪片
發(fā)布時間：2014/11/21 17:49:00 瀏覽次數：174 類別：其它詳情介紹
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纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片（3.2類）
品種優(yōu)勢：三種藥物從不同的機制發(fā)揮協同抗高血壓作用，降壓效果**，且對靶器官有較好的保護；聯合用藥可減少單藥劑量，使與劑量相關的副作用明顯降低；復方制劑使治療簡化，每日一次給藥，能改善病人的依從性，具有很好的市場前景。
一、原料藥及制劑信息概述
1、原料藥信息
（1）、通用名稱：纈沙坦
漢語拼音：Xieshatan
英文名稱：Valsartan
化學名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2，-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-纈氨酸。
（2）、通用名稱：苯磺酸氨氯地平
漢語拼音：Benhuangsuan Anlüdiping
英文名稱Amlodipine Besylate
化學名稱：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
分子式：C20H25N2O5Cl•C6H6O3S
分子量：567.1
（3）、通用名稱：氫氯噻嗪
漢語拼音：Qinglüsaiqin
英文名稱Hydrochlorothiazide
化學名稱：6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。
分子式：C7H8ClN3O4S2
分子量：297.7
2、制劑信息
通用名稱：纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片
漢語拼音：Xieshatan Anlüdiping Qinglüsaiqin Pian
英文名稱：Valsartan Amlodipine Hydrochlorothiazide Tablets
分類：血管緊張素受體拮抗劑/鈣通道阻滯劑/利尿劑
規(guī)格：規(guī)格：每片含纈沙坦160mg、苯磺酸氨氯地平5mg、氫氯噻嗪12.5mg；
共五個規(guī)格，160-5-12.5；160-5-25；160-10-12.5；160-10-25；320-10-25（RLD藥物)
適應癥：Ⅱ型糖尿病患者通過飲食及運動控制血糖的輔助治療。
用法用量：每日一次，一次1片，晨服，用量可治療2周后增加。在Exforge HCT*大劑量達到2周后**降血壓的效果。*大推薦Exforge HCT劑量是10 / 320 / 25毫克。
原研藥：Exforge HCT（FDA）（EMA）。
注冊分類：3.2類
二、藥理類型及作用機制
纈沙坦
血管緊張素I在血管緊張素轉化酶（ACE）作用下形成血管緊張素II（Ang II）。Ang II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的重要活性成分，與**組織細胞膜上的特異受體結合發(fā)揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調節(jié)。血管緊張素II是一種強的縮血管物質，可發(fā)揮直接的升壓效應，還可促進鈉的重吸收，刺激醛固酮分泌。
纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（Ang）II受體拮抗劑，它選擇性地作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比AT2受體的親和力強20000倍。AT1受體亞型介導血管緊張素II的生理反應，AT2受體亞型與心血管作用無關，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動劑的活性。
纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管緊張素I轉化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對ACE沒有抑制作用，不引起緩激肽和P物質的潴留，故不易引起咳嗽。
氨氯地平
本品為硝苯地平類鈣拮抗藥。抑制鈣誘導的主動脈收縮作用是硝苯地平的2倍。其特點為與受體結合和解離速度較慢，因此藥物作用出現遲而維持時間長。對血管平滑肌的選擇性作用大于硝苯地平。在心肌缺血者本品可增加心輸出量及冠脈流量，增加心肌供氧及減低耗氧，改善運動能力。此外，本品可能激活LDL受體，減少脂肪在動脈壁累積及抑制膠原合成，因而具有抗動脈硬化作用。
氫氯噻嗪
噻嗪類利尿劑的主要作用部位是在遠曲小管近端。研究表明，在腎皮質存在著高親和力的受體，其為噻嗪類利尿劑的主要結合部位和作用部位，抑制遠曲小管近端的氯化鈉轉運。噻嗪類的作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉運。競爭氯離子作用部位能影響電解質的重吸收，這將直接增加鈉和氯的排泄，并間接減少血漿容積，繼而增加血漿腎素活性，醛固酮分泌和鉀排泄，使血清鉀降低。
因為腎素-醛固酮系統(tǒng)是血管緊張素II依賴性的，聯合使用血管緊張素II受體拮抗劑可減少與噻嗪類相關的鉀丟失。
纈沙坦氨氯地平氫氯噻嗪片
1)三種藥物從不同的機制發(fā)揮協同抗高血壓作用，降壓效果**，且對靶器官有較好的保護；
2)有利于兼顧病人存在的多種危險因素或并存疾病；
3)聯合用藥可減少單藥劑量，使與劑量相關的副作用明顯降低；
4)復方制劑使治療簡化，每日一次給藥，能改善病人的依從性，具有很好的市場前景。
聯系方式
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聯 系 人： 張經理
聯系地址： 高新區(qū)舜風路322號1號樓留學人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
