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濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司抗炎抗風(fēng)濕藥物尋求合作
發(fā)布時間：2014/10/30 9:29:00 瀏覽次數(shù)：188 類別：其它詳情介紹
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六、抗炎抗風(fēng)濕藥
1.氟比洛芬酯 注射液 6類
氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥，通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成，降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強(qiáng)，起效更迅速，持續(xù)時間更長，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，優(yōu)點在于沒有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，可在術(shù)后立即使用。國內(nèi)北京泰德制藥股份有限公司優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)，2010年10月獲批，即將出監(jiān)測期，國內(nèi)有合法原料來源。
完成制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行制劑工藝中試研究。
2.依托考昔 原料/片 3+6類
用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征；治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
3.布洛腎素那敏片 3.2類
布洛腎素那敏片是由布洛芬（200mg/片）、鹽酸去氧腎上腺素（10mg/片）、馬來酸氯苯那敏（4mg）組成，該品種原研單位為輝瑞醫(yī)療公司，并與2011年12月21日獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為ADVIL® ALLERGY AND CONGESTION RELIEF，申請類型為新組合藥物，適應(yīng)癥為：緩解因花粉熱或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的癥狀，如流涕、眼部發(fā)癢、流淚、鼻喉發(fā)癢、打噴嚏、鼻充血、鼻塞、頭痛、身體局部疼痛、發(fā)燒。因本品在國內(nèi)未上市，按照注冊分類，本品應(yīng)按照新藥3.2類進(jìn)行申報，因原研藥在FDA已申請OTC藥物，因此我們可一并申請OTC藥物，國內(nèi)有合法原料來源。 完成制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行制劑工藝中試研究。
4.托法替尼 原料/片 3+3類
托法替尼是一種Janus激酶抑制劑，用于對氨甲喋呤治療應(yīng)答不充分或不耐受的中度至嚴(yán)重活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年人患者。托法替布可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風(fēng)濕藥物(DMARD)聯(lián)合使用。該藥不應(yīng)與生物性DMARD或強(qiáng)免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素)聯(lián)合使用。 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
5.布洛芬軟膠囊 6類
布洛芬軟膠囊主要用于偏頭痛,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎治療，其與布洛芬片劑相比,顯示出在更短的達(dá)峰時間即可達(dá)到*大血藥濃度,藥代動力學(xué)表明這與布洛芬達(dá)到*大*快止痛療效有關(guān)。國內(nèi)僅3家生產(chǎn)。完成制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行制劑工藝中試研究。
七、心腦血管藥
1.利伐沙班 原料/片 3+6
利伐沙班片原研藥商品名為XARELTO，原研企業(yè)為拜耳先靈制藥股份公司，該產(chǎn)品于2011年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)，于2008年9月獲得歐洲EMA批準(zhǔn)，于2009年6月獲得我國****進(jìn)口藥品批準(zhǔn)，商品名拜瑞妥，目前，國內(nèi)上市規(guī)格為10mg（包裝規(guī)格5片/盒、10片/盒、30片/盒、100片/盒），美國上市規(guī)格包括10mg、15mg及20mg，歐洲上市規(guī)格包括2.5mg、10mg、15mg及20mg。適應(yīng)證為：用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE） 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
2.替卡格雷 原料/片 3+6
本品是P2Y12血小板抑制劑,用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。國內(nèi)2012/11已批準(zhǔn)AstraZeneca 上市銷售替格瑞洛片(90mg)，商品名“倍林達(dá)”, 替格瑞洛國內(nèi)無其它企業(yè)申報。 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
3.依折麥布 原料/膠囊 3+6
依折麥布(Ezetimibe) 別名依折替米貝、依替米貝，由先靈葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制開發(fā)的**選擇性膽固醇吸收抑制劑，本品是**個獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物。商品名“益適純”“EZETROL” 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
4.他達(dá)拉非 原料/片 3+3或3+6
本品為第二代磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙（ED）。注冊分類：根據(jù) 《藥品注冊管理辦法》（28號令）的有關(guān)規(guī)定，申報治療ED屬化藥注冊分類3+6。治療肺動脈高壓，良性前列腺增生為化藥3.4類。本品有效作用時間為36小時，療效明顯優(yōu)于西地那非，目前ED市場上逐漸占據(jù)首要位置。 完成合成及制劑工藝中試研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電 話： 0571-85885083
