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濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司抗糖尿病藥物尋求合作
發(fā)布時(shí)間：2014/10/30 9:25:00 瀏覽次數(shù)：202 類別：其它詳情介紹
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四、抗糖尿病藥
1.沙格列汀 原料/片2.5mg、5mg 3+6類
沙格列汀是一種高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制劑，通過選擇性抑制DPP-4，可以升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽（GIP）水平，從而調(diào)節(jié)血糖。沙格列汀單藥治療2型糖尿病初治患者的一項(xiàng)臨床Ⅲ期、多中心、平行、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究結(jié)果表明，在主要治療組，沙格列汀治療可以較基線**降低校正的平均HbA1c水平，校正的平均FPG水平和餐后葡萄糖曲線下面積也較基線**降低，患者達(dá)標(biāo)比例**升高。開放標(biāo)簽組的各項(xiàng)血糖指標(biāo)也較基線**降低。各治療組均與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似，未發(fā)現(xiàn)有癥狀的（手指血糖≤50 mg/dl）低血糖事件。沙格列汀治療也沒有使體重增加。因此，對于初治患者，沙格列汀每日1次單藥治療均有**的血糖控制作用，**性和耐受性良好。 完成制劑工藝中試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究，穩(wěn)定性良好。
2.西格列汀 原料/片25 mg、50 mg、100 mg 3+6類
首只獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市的DPP-IV抑制劑類藥物，磷酸西他列汀作用特點(diǎn)是在刺激胰島素分泌的同時(shí)，能減輕饑餓感，而且不會使體重增加，也不會發(fā)生低血糖和水腫現(xiàn)象，適合血糖控制不好且經(jīng)常發(fā)生低血糖的糖尿病患者使用，已被批準(zhǔn)用于一線治療的單用藥物。 完成制劑工藝中試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究，穩(wěn)定性良好。
3.苯甲酸阿格列汀 原料/片6.25mg、12.5mg、25mg 3+6類
繼西他列汀后第二個(gè)二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，市場上**經(jīng)過證實(shí)的不會對心血管疾病帶來風(fēng)險(xiǎn)的藥物，**有效，耐受性好，無劑量限制性毒性，多劑量給藥不會出現(xiàn)藥物蓄積現(xiàn)象，不受進(jìn)食影響，老年患者、肝腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，適應(yīng)人群廣泛，多種給藥方案，可單獨(dú)用藥，也可聯(lián)合用藥 完成制劑工藝中試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究，穩(wěn)定性良好。
4.維格列汀 原料/片50mg 3+6類
維格列汀是一種高選擇性底物樣酶抑制劑，更**抑制DPP-4酶活性，與競爭性抑制劑（如：西格列�。┫啾瓤色@得更多的活性GLP-1。維格列汀與DPP-4催化位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合，作用迅速，緩慢解離，因而可快速持久提高體內(nèi)活性GLP-1水平，有效覆蓋餐時(shí)和空腹時(shí)段，更有利于患者HbA1c水平達(dá)標(biāo)。由于維格列汀獨(dú)特的作用機(jī)制，其降糖效果顯著，且為葡萄糖濃度依賴性降糖，因此低血糖少，不增加體重，更**。維格列汀同時(shí)改善α、β細(xì)胞功能，促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，改善胰島素抵抗，可解決2型糖尿病的多重病理生理缺陷。 完成制劑工藝中試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究，穩(wěn)定性良好。
5.達(dá)格列凈 原料/片5mg、10mg 3.1+3.1類
達(dá)格列凈由百時(shí)美施貴寶（BMS）公司開發(fā)，是鈉－葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，抑制在腎臟的SGLT2通道減少腎小管血糖重吸收，使葡萄糖經(jīng)尿液排出，達(dá)到降低血糖和糖化血紅蛋白（HbA1c）的目的。 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
6.卡格列凈 原料/片100mg、300mg 3.1+3.1類
用于治療成年患者的II型糖尿病，不適用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體（SGLT）是一種葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，有兩種亞型即SGLT1和SGLT2，分別分布于小腸粘膜和腎小管，能夠?qū)⑵咸烟寝D(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)血液。Canagliflozin能抑制SGLT2，使腎小管中的葡萄糖不能順利重吸收進(jìn)入血液而隨尿液排出，從而降低血糖濃度。卡格列凈是FDA批準(zhǔn)的**個(gè)SGLT2抑制劑，相比同類產(chǎn)品，如DDP-4抑制劑、磺脲類藥物、二甲雙胍、胰島素和噻唑烷二酮類等，降糖作用更**，更**。除了良好的血糖控制，*引人矚目的是具有減肥作用及很少的低血糖事件。 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
7.依帕列凈 原料/片10mg、25mg 3.1+3.1類
依帕列凈為勃林格殷格翰公司和禮來公司共同研發(fā)，2014年3月21日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會建議批準(zhǔn)鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑依帕列凈（empagliflozin）用來治療成年II型糖尿病患者。2014年8月1日獲得FDA批準(zhǔn)。無化合物專利限制。 完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。
8.瑞格列奈二甲雙胍片 1mg/500mg，2mg/500mg 6類
2008年6月23日美國FDA批準(zhǔn)上市，本品是**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定劑量制劑。本品已被證明可降低不能采用米格列奈(meglitinide)和(或)二甲雙胍很好地控制高血糖2型糖尿病成年人患者的血糖。美國FDA批準(zhǔn)本品是基于瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍1mg/500mg，2mg/500mg與相應(yīng)劑量的瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍單一藥物制劑聯(lián)用呈相近的生物等效性數(shù)據(jù) 完成制劑工藝中試放大，正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究，穩(wěn)定性良好。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
聯(lián)系地址： 高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
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