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*專業(yè)的醫(yī)療器械注冊技術(shù)服務機構(gòu)
發(fā)布時間：2014/4/28 11:18:00 瀏覽次數(shù)：198 類別：其它詳情介紹
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廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司具有深厚的專業(yè)背景，熟悉醫(yī)療器械政策法規(guī)、組織機構(gòu)、工作程序，積累了大量的實際操作經(jīng)驗。提供境內(nèi)、外醫(yī)療器械首次注冊和重新注冊技術(shù)服務。技術(shù)服務內(nèi)容有：境外醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；境內(nèi)三類醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊、準產(chǎn)注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦。本公司代理注冊的特點：為你提供專業(yè)化、全方位、高效率技術(shù)服務；免費咨詢并提供關(guān)于注冊的法律、規(guī)定等咨詢服務；專業(yè)翻譯外文資料；協(xié)助整理和準備申報注冊的**文件、材料；接受生產(chǎn)企業(yè)委托，組織專家撰寫注冊產(chǎn)品標準；代理產(chǎn)品（檢測樣品）在****認可的檢測中心檢測、領(lǐng)取檢測報告； 協(xié)助組織臨床試驗，領(lǐng)取臨床試驗報告；對于國內(nèi)沒有設(shè)立代表處或尚未確定“售后服務機構(gòu)”的境外生產(chǎn)企業(yè)，可委托本公司為“代理人” 或“售后服務機構(gòu)”，并承諾日后按境外生產(chǎn)企業(yè)的要求變更“代理人”、“售后服務機構(gòu)”。代理申報注冊、定期報告注冊審批進度；如申報產(chǎn)品需經(jīng)專家論證、審評，協(xié)助整理和準備審批會審的材料。
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