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發(fā)布時(shí)間:2013/9/6 8:56:00 瀏覽次數(shù):232 類別:其它

詳情介紹

注射劑
【藥理作用】
本品可與表達(dá)于正常細(xì)胞和多種癌細(xì)胞表面的EGF受體特異性結(jié)合,并競(jìng)爭(zhēng)性阻斷EGF和其他配體,如α轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-α)的結(jié)合。本品是針對(duì)EGF受體的IgG1單克隆抗體,兩者特異性結(jié)合后,通過(guò)對(duì)與EGF受體結(jié)合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻斷細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,從而抑制癌細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡,減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生。
本品單劑治療或與化療、放療聯(lián)合治療時(shí)的藥動(dòng)學(xué)呈非線性特征。當(dāng)劑量從20mg/m2增加到400mg/m2時(shí),藥時(shí)曲線下面積(AUC)的增加程度超過(guò)劑量的增長(zhǎng)倍數(shù)。當(dāng)劑量從20mg/m2增加到200mg/m2時(shí),清除率(Cl)從0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h),當(dāng)劑量>200mg/m2時(shí),Cl不變。表觀分布容積(Vd)與劑量無(wú)關(guān),接近2~3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小時(shí)后,平均*大血藥濃度(Cmax)為184μg/ml(92~327μg/ml),平均消除半衰期(t1/2)為97小時(shí)(41~213小時(shí))。按250mg/m2滴注1小時(shí)后,平均Cmax為140μg/ml(120~170μg/ml)。在推薦劑量下(初始400mg/m2,以后一周250mg/m2)到第3周時(shí),本品達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,峰值、谷值波動(dòng)范圍分別為168~235和41~85μg/ml。平均t1/2為114小時(shí)(75~188小時(shí))。
編輯本段
研究說(shuō)明


【劑量用法】
推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時(shí)間120分鐘,滴速應(yīng)控制在5ml/min以內(nèi)。維持劑量為一周250mg/m2,滴注時(shí)間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑,對(duì)預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。
編輯本段
生產(chǎn)說(shuō)明

【規(guī)格】
每50ml含有本品100mg
【儲(chǔ)藏】
2~8℃下可保存12小時(shí)以上,20~25℃下可保存8小時(shí)以上。
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)默克雪蘭諾公司
保質(zhì)期:3年
洪興業(yè)股份有限公司

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