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賴諾普利氫氯噻嗪片
發(fā)布時(shí)間：2013/8/31 15:51:00 瀏覽次數(shù)：192 類別：其它詳情介紹
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賴諾普利氫氯噻嗪片緩釋片項(xiàng)目簡(jiǎn)介
【藥品名稱】賴諾普利氫氯噻嗪
【劑型】片劑
【注冊(cè)分類】化藥6類
【規(guī)格】每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg
【適應(yīng)癥】用于治療高血壓、本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪?jiǎn)为?dú)治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。
【項(xiàng)目產(chǎn)品簡(jiǎn)介】
項(xiàng)目產(chǎn)品于1988年由默克公司(Merck Co.Inc.)開發(fā)，除原發(fā)性高血壓的適應(yīng)證外，在法國(guó)、墨西哥、西班牙、英國(guó)和美國(guó)獲準(zhǔn)用于心肌梗死。江蘇天士力帝益藥業(yè)和江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司在2008年獲****批準(zhǔn)的賴諾普利氫氯噻嗪片生產(chǎn)批件，2008年底該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)上市銷售。該項(xiàng)目仿制江蘇天士力帝益藥業(yè)生產(chǎn)的賴諾普利氫氯噻嗪片的基礎(chǔ)上，對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)化和研究的仿制藥。
【高血壓治療的發(fā)展趨勢(shì)】
血壓長(zhǎng)期過高，會(huì)帶來諸如中風(fēng)、心肌梗死、心力衰竭、失明及慢性腎病等惡果，直接縮短病人的壽命。2010年，美國(guó)高血壓協(xié)會(huì)（ASH）正式發(fā)表了《聯(lián)合應(yīng)用降壓藥物意見書》（簡(jiǎn)稱《意見書》）這一指南性文件，對(duì)于臨床實(shí)踐中合理聯(lián)合應(yīng)用降壓藥物具有重要的指導(dǎo)價(jià)值。《意見書》推薦優(yōu)先選擇的聯(lián)合方案首推ACEI(血管緊張素抑制劑)/利尿劑。該組合可以**增強(qiáng)降壓作用，并減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
賴諾普利氫氯噻嗪片是我國(guó)**個(gè)由長(zhǎng)效ACEI（賴諾普利）和利尿劑（氫氯噻嗪）組成固定劑量、聯(lián)合處方的復(fù)方制劑降壓藥物，除了具有與纈沙坦氨氯地平相似的降壓療效和**性之外，每日治療費(fèi)用僅為1.9元人民幣，目前已經(jīng)進(jìn)入了我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)的醫(yī)保報(bào)銷目錄。
評(píng)價(jià)一個(gè)藥物好壞的標(biāo)準(zhǔn)除了療效、**性之外，藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)也是尤為重要的。我國(guó)高血壓人群已超過兩億，具有受眾廣、危害大、平均經(jīng)濟(jì)水平偏低、醫(yī)保覆蓋不**的特點(diǎn)。因此，選用效價(jià)比高的單片復(fù)方制劑成為改善中國(guó)高血壓達(dá)標(biāo)率低現(xiàn)狀的*佳策略。
【開發(fā)優(yōu)勢(shì)】
1、賴諾普利是第3代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)，導(dǎo)致醛固酮分泌下降，降低血壓；氫氯噻嗪為噻嗪類利尿藥，通過利尿、排鈉作用減低容量負(fù)荷， 降低血壓。
2、賴諾普利-氫氯噻嗪合并使用可以更加有效的降低血壓，并抵消利尿劑的降低血鉀的作用。
3、突出的優(yōu)點(diǎn)是改善患者的依從性，更有利于高血壓患者的長(zhǎng)期治療。
4、**性性高，兩藥聯(lián)合后，賴諾普利可通過改善心輸出量而抵消利尿劑體位性低血壓的不良反應(yīng)，同時(shí)改善腎血流量，抵消利尿劑因腎小球?yàn)V過率（GFR）下降而引起的副作用。
5、美國(guó)預(yù)防、檢測(cè)、評(píng)估與治療高血壓全國(guó)委員會(huì)第7次報(bào)告中曾推薦噻嗪類利尿劑與ACEI聯(lián)合應(yīng)用。
6、醫(yī)保目錄：賴諾普利氫氯噻嗪已經(jīng)進(jìn)入了我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)的醫(yī)保報(bào)銷目錄。
7、生產(chǎn)廠家少：我國(guó)批準(zhǔn)的賴諾普利氫氯噻嗪復(fù)方制劑只有片劑，并且只有2家企業(yè)生產(chǎn)。
8、符合發(fā)展趨勢(shì)：專家預(yù)測(cè)，降血壓復(fù)方用藥將成為我國(guó)高血壓治療的發(fā)展趨勢(shì)。
9、**空間大：山東掛網(wǎng)價(jià)：江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司，14片/盒，51.62元/盒。
【市場(chǎng)預(yù)期】
在我國(guó)，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展、社會(huì)的轉(zhuǎn)型以及老齡化人口的加劇，人們?cè)谏钏胶蜕罘绞桨l(fā)生改變的同時(shí)，高血壓的患病率也直線上升，據(jù)有關(guān)部門近期調(diào)查，目前我國(guó)已知高血壓的患病人數(shù)已接近2億人，占到了全世界高血壓患者的約五分之一。我國(guó)每年治療高血壓的花銷高達(dá)400億元人民幣，項(xiàng)目產(chǎn)品有著良好的臨床基礎(chǔ)，并被列入醫(yī)保報(bào)銷目錄，將有著廣闊的市場(chǎng)空間。
【研發(fā)進(jìn)度】
工藝部分已完成，質(zhì)量研究正在進(jìn)行中。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 王鑫
聯(lián)系地址： 歷城區(qū)華龍路509號(hào)創(chuàng)新大廈202室
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