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羅氟司特及其片劑
發(fā)布時(shí)間：2011/9/26 13:30:00 瀏覽次數(shù)：230 類別：其它詳情介紹
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類 別： 3+3
規(guī) 格：
適應(yīng)癥：
詳 細(xì)： 羅氟司特（roflumilast）及片劑
一、注冊(cè)分類:3.1
二、上市國(guó)家:美國(guó)2011年
三、適應(yīng)癥：哮喘、喘息型氣管炎
四、專利：
五、簡(jiǎn)介：
1、名稱：***：羅氟司特
英文名：Roflumilast Cas: 162401-32-3
化學(xué)名：3-(環(huán)丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺已完成臨床前研究，即將申報(bào)臨床，有感興趣的企業(yè)可和我們聯(lián)系合作。
2、Daxas(R)（羅氟司特）作用機(jī)理及其評(píng)價(jià)
Daxas(R)（羅氟司特）是一種口服的選擇性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制劑，該藥品已經(jīng)證明能夠以一種嶄新的作用方式抑制與慢性阻塞性肺病 (COPD) 有關(guān)的炎癥[5]。作為一天口服一次的藥片，Daxas(R)（羅氟司特）不僅是嚴(yán)重 COPD 新療法中的**種藥品，而且是**種面向 COPD 患者的口服抗炎藥。
四項(xiàng)大型隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)已經(jīng)證明，在和**線維持性療法共同使用時(shí)，羅氟司特能夠極大地抑制病情的惡化，而且可以改進(jìn)肺功能。
Daxas(R)（羅氟司特）的藥物耐受性普遍良好。在涉及12,000名患者的臨床 COPD 試驗(yàn)中，*常見(jiàn)的副作用是腹瀉（5.9%）、體重下降（3.4%）、嘔吐（2.9%）、腹痛（1.9%）和頭痛（1.7%）。大部分副作用都很溫和或適中。這些反應(yīng)主要發(fā)生在治療開(kāi)始后的**周，且大部分隨著持續(xù)治療而消失。
其他面向 COPD 患者的藥物治療方法包括使用吸入型氣管擴(kuò)張劑和吸入型皮質(zhì)類固醇。根據(jù)《變態(tài)反應(yīng)、哮喘和免疫學(xué)年鑒》（Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:679-686,640-642）上的一項(xiàng)報(bào)告，羅氟司特（Roflumilast ）治療輕度至中度哮喘患者**、有效。
羅氟司特通常耐受性良好。在納入12000名患者的臨床COPD試驗(yàn)中，*常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉（5.9％）、體重下降（3.4％）、惡心（2.9％）、腹痛（1.9％）、頭痛（1.7％）。
英國(guó)利物浦大學(xué)呼吸內(nèi)科教授Peter Calverley 說(shuō)，研究表明，PDE4抑制劑羅氟司特能夠**減少病情加重的情況發(fā)生。GOLD指南認(rèn)可羅氟司特對(duì)COPD治療的貢獻(xiàn)，重要的是該信息對(duì)于治療COPD的醫(yī)師來(lái)說(shuō)有重要作用。
GOLD指南指出：Ⅲ期患者、嚴(yán)重COPD 或IV期、極重度COPD和慢性支氣管炎和病情惡化病史，PDE4抑制劑羅氟司特能夠減少糖皮質(zhì)激素口服治療引起的病情加重。這些效應(yīng)也見(jiàn)于羅氟司特加入長(zhǎng)效支氣管擴(kuò)張劑。
羅氟司特已在歐洲聯(lián)盟和FDA獲得批準(zhǔn)，已在德國(guó)、丹麥和英國(guó)上市，并計(jì)劃于2011年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。羅氟司特是目前**可口服治療COPD的磷酸酯酶IV抑制劑。
慢性阻塞性肺病簡(jiǎn)介
慢性阻塞性肺病目前依然是一種無(wú)法**的重要疾病。這種病可以導(dǎo)致呼吸困難，病情會(huì)越來(lái)越重，而且不可逆，其特征為病情惡化、呼吸惡化或肺痛。世界衛(wèi)生組織 (WHO) 估計(jì)，全球有8000萬(wàn)人患有中度到重度的慢性阻塞性肺病。2005年，300多萬(wàn)人死于此病，占到全球死亡人數(shù)的5%。世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，如果還不采取緊急行動(dòng)來(lái)減少潛在性風(fēng)險(xiǎn)因素，尤其是吸煙，那么未來(lái)10年里死于此病的總?cè)藬?shù)將上升30%以上。目前全球COPD治療藥物市場(chǎng)的2010年銷售額大約為達(dá)到90多億美元。
六、開(kāi)發(fā)單位和進(jìn)度：山東貴創(chuàng)生物科技有限公司
完成臨床前研究。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 黃宣童
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)華陽(yáng)路69號(hào)C309
電 話： 0571-85885083
