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依拉地平及其緩釋膠囊
發(fā)布時(shí)間：2011/9/9 15:39:00 瀏覽次數(shù)：440 類別：其它詳情介紹
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類 別： 化學(xué)藥物3.1類
規(guī) 格： 2.5mg；5mg
適應(yīng)癥： 高血壓
詳 細(xì)： 1、藥品名稱 : 依拉地平 ，Isradipine
2、注冊(cè)分類：化學(xué)藥物3.1類
3、劑型及規(guī)格：緩釋膠囊、每膠囊2.5mg；5mg
4、適應(yīng)癥：高血壓、
5、用法用量：口服，1次2.5mg，1日2次；必要時(shí)可將劑量遞增至1次5mg，1日2次。
6、藥理及應(yīng)用：二氫吡啶類鈣拮抗藥，對(duì)血管的選擇性高，能舒張外周血管、冠狀血管和腦血管，對(duì)心臟的作用較小，僅抑制竇房結(jié)的自發(fā)活動(dòng)�？墒寡獕合陆担л^慢（2～4周），持續(xù)時(shí)間較久。口服后吸收良好，由于首過效應(yīng)明顯，生物利用率僅17％。口服后血藥濃度峰時(shí)間為2小時(shí)，在血漿中與蛋白的結(jié)合率為95％。在肝中代謝。t1/2約9小時(shí)。用于高血壓、冠心病和心絞痛，也可用于充血性心力衰竭。
7、專利情況：
經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護(hù)方面的申報(bào)限制。
8、立項(xiàng)背景：
美國(guó)西北大學(xué)教授Surmeier等的研究發(fā)現(xiàn),降壓藥物伊拉地平能減慢甚至阻止帕金森病的進(jìn)展。這將是該病治療30年來*大的突破。該研究結(jié)果于6月12日在線發(fā)表在Nature上。
帕金森病使人喪失行走和談話的能力,主要發(fā)生在60歲以上的老年人,該病是由于腦內(nèi)多巴胺神經(jīng)元的死亡所引發(fā)。
Surmeier解釋說,伊拉地平可使衰老的多巴胺細(xì)胞恢復(fù)正常。伊拉地平被廣泛用于治療高血壓病和卒中。而多巴胺是腦內(nèi)的一種關(guān)鍵的化學(xué)介質(zhì),它能直接影響人的運(yùn)動(dòng)能力。
Surmeier說,他們希望這種藥物能保護(hù)多巴胺神經(jīng)元,如果人們能早些開始服用該藥,即使有患帕金森病的危險(xiǎn),也不會(huì)患該病。就好像一個(gè)小孩每天服用阿司匹林保護(hù)他的心臟一樣。對(duì)于已患帕金森病者,用伊拉地平也可**獲益。
在帕金森病的動(dòng)物模型中,Surmeier等發(fā)現(xiàn),伊拉地平可使神經(jīng)元免受毒素的損害,這些毒素儲(chǔ)存在年輕的神經(jīng)元細(xì)胞中并能*終殺死這些細(xì)胞。研究者正在計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn),以驗(yàn)證該藥對(duì)帕金森病人的療效。
9、市場(chǎng)預(yù)測(cè)：心血管疾病在**疾病類別中是發(fā)病率較高，治療難度較大的一類。隨著社會(huì)的發(fā)展和人類生活方式的改變，這一發(fā)展態(tài)勢(shì)日益凸顯。已被喻為“威脅人類健康的**殺手”。近年來，作為目前業(yè)界公認(rèn)的投資回報(bào)率*高的領(lǐng)域，心腦血管藥物的前景顯然已經(jīng)被各廠家看好，在各大藥廠的產(chǎn)品線上，幾乎都有心腦血管的主打產(chǎn)品。而在研藥物線上，心血管藥物仍是焦點(diǎn)，其中抗高血壓藥物占了重要地位。
據(jù)****南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)表明：2004年，我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)容量已達(dá)到了64.86億元，同比上一年增長(zhǎng)了19.67%，2005年上升到74.08億元，占據(jù)了心血管系統(tǒng)用藥市場(chǎng)份額的22.27%。2006年受調(diào)價(jià)因素的影響增勢(shì)趨緩，市場(chǎng)份額為75.2億元，2007年又增長(zhǎng)到85.75億元，預(yù)計(jì)2008年中國(guó)抗高血壓用藥將達(dá)到百億元的市場(chǎng)規(guī)模。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2007年國(guó)內(nèi)醫(yī)院所用的鈣拮抗劑有15種藥物(包括桂利嗪)，而血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)有9只，非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑“沙坦類”有6只、α、β-阻滯劑藥物有14只、唑嗪類和利尿劑藥物有20只，臨床常用的藥物合計(jì)近70只。此外，還有許多中成藥及復(fù)方制劑，而正在研發(fā)、申報(bào)臨床、報(bào)產(chǎn)的新藥還有數(shù)十只。
2007年國(guó)內(nèi)醫(yī)院抗高血壓市場(chǎng)在沙坦類銳意進(jìn)軍和諸侯爭(zhēng)斗下，鈣拮抗劑雖已不再固守前幾年的半壁江山，但仍然占抗高血壓市場(chǎng)三分天下的領(lǐng)軍品種，呈現(xiàn)出增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2007年同比上一年增長(zhǎng)了19.40%。
盡管鈣拮抗劑市場(chǎng)失守，但仍是新藥研發(fā)較多的一類。目前，國(guó)內(nèi)還沒上市、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(****)正在審理的藥物有5只，分別是阿雷地平、普拉地平、伊拉地平、馬尼地平、依福地平。巴尼地平和樂卡地平進(jìn)口藥已在國(guó)內(nèi)上市，而國(guó)內(nèi)開發(fā)的藥物也在審理之中。而阿折地平是2008年2季度末才批準(zhǔn)上市的藥物，這些藥物在作用機(jī)制上比傳統(tǒng)的鈣拮抗劑更具優(yōu)勢(shì)，因此也有一定的市場(chǎng)潛力。
伊拉地平為二氫吡啶類鈣拮抗藥，對(duì)血管的選擇性高，能舒張外周血管、冠狀血管和腦血管，對(duì)心臟的作用較小，僅抑制竇房結(jié)的自發(fā)活動(dòng)。可使血壓下降，生效較慢（2～4周），持續(xù)時(shí)間較久�？诜笪樟己茫捎谑走^效應(yīng)明顯，生物利用率僅17％�？诜笱帩舛确鍟r(shí)間為2小時(shí)，在血漿中與蛋白的結(jié)合率為95％。在肝中代謝。t1/2約9小時(shí)。用于高血壓、冠心病和心絞痛，也可用于充血性心力衰竭，也可以用于預(yù)防帕金森病等。產(chǎn)品上市后，在給眾多高血壓患者帶來福音的同時(shí)，也使**上市企業(yè)掘到“**桶金”
9、開發(fā)單位：山東貴創(chuàng)生物科技有限公司
10.研究進(jìn)展：本項(xiàng)目現(xiàn)已完成實(shí)驗(yàn)室開發(fā)工作。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 黃宣童
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市高新區(qū)華陽路69號(hào)C309
電 話： 0571-85885083
