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依拉地平及其緩釋膠囊

發(fā)布時間：2011/9/9 15:39:00　瀏覽次數(shù)：417　類別：其它

詳情介紹

類別：化學藥物3.1類
規(guī) 格： 2.5mg；5mg
適應癥：高血壓
詳細： 1、藥品名稱 : 依拉地平，Isradipine

2、注冊分類：化學藥物3.1類

3、劑型及規(guī)格：緩釋膠囊、每膠囊2.5mg；5mg
4、適應癥：高血壓、

5、用法用量：口服，1次2.5mg，1日2次；必要時可將劑量遞增至1次5mg，1日2次。

6、藥理及應用：二氫吡啶類鈣拮抗藥，對血管的選擇性高，能舒張外周血管、冠狀血管和腦血管，對心臟的作用較小，僅抑制竇房結(jié)的自發(fā)活動。可使血壓下降，生效較慢（2～4周），持續(xù)時間較久�？诜笪樟己�，由于首過效應明顯，生物利用率僅17％�？诜笱帩舛确鍟r間為2小時，在血漿中與蛋白的結(jié)合率為95％。在肝中代謝。t1/2約9小時。用于高血壓、冠心病和心絞痛，也可用于充血性心力衰竭。

7、專利情況：
經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護方面的申報限制。
8、立項背景：
美國西北大學教授Surmeier等的研究發(fā)現(xiàn),降壓藥物伊拉地平能減慢甚至阻止帕金森病的進展。這將是該病治療30年來*大的突破。該研究結(jié)果于6月12日在線發(fā)表在Nature上。
帕金森病使人喪失行走和談話的能力,主要發(fā)生在60歲以上的老年人,該病是由于腦內(nèi)多巴胺神經(jīng)元的死亡所引發(fā)。
Surmeier解釋說,伊拉地平可使衰老的多巴胺細胞恢復正常。伊拉地平被廣泛用于治療高血壓病和卒中。而多巴胺是腦內(nèi)的一種關(guān)鍵的化學介質(zhì),它能直接影響人的運動能力。
Surmeier說,他們希望這種藥物能保護多巴胺神經(jīng)元,如果人們能早些開始服用該藥,即使有患帕金森病的危險,也不會患該病。就好像一個小孩每天服用阿司匹林保護他的心臟一樣。對于已患帕金森病者,用伊拉地平也可**獲益。
在帕金森病的動物模型中,Surmeier等發(fā)現(xiàn),伊拉地平可使神經(jīng)元免受毒素的損害,這些毒素儲存在年輕的神經(jīng)元細胞中并能*終殺死這些細胞。研究者正在計劃進行臨床試驗,以驗證該藥對帕金森病人的療效。

9、市場預測：心血管疾病在**疾病類別中是發(fā)病率較高，治療難度較大的一類。隨著社會的發(fā)展和人類生活方式的改變，這一發(fā)展態(tài)勢日益凸顯。已被喻為“威脅人類健康的**殺手”。近年來，作為目前業(yè)界公認的投資回報率*高的領(lǐng)域，心腦血管藥物的前景顯然已經(jīng)被各廠家看好，在各大藥廠的產(chǎn)品線上，幾乎都有心腦血管的主打產(chǎn)品。而在研藥物線上，心血管藥物仍是焦點，其中抗高血壓藥物占了重要地位。
據(jù)****南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)表明：2004年，我國抗高血壓藥物市場容量已達到了64.86億元，同比上一年增長了19.67%，2005年上升到74.08億元，占據(jù)了心血管系統(tǒng)用藥市場份額的22.27%。2006年受調(diào)價因素的影響增勢趨緩，市場份額為75.2億元，2007年又增長到85.75億元，預計2008年中國抗高血壓用藥將達到百億元的市場規(guī)模。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2007年國內(nèi)醫(yī)院所用的鈣拮抗劑有15種藥物(包括桂利嗪)，而血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)有9只，非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑“沙坦類”有6只、α、β-阻滯劑藥物有14只、唑嗪類和利尿劑藥物有20只，臨床常用的藥物合計近70只。此外，還有許多中成藥及復方制劑，而正在研發(fā)、申報臨床、報產(chǎn)的新藥還有數(shù)十只。
2007年國內(nèi)醫(yī)院抗高血壓市場在沙坦類銳意進軍和諸侯爭斗下，鈣拮抗劑雖已不再固守前幾年的半壁江山，但仍然占抗高血壓市場三分天下的領(lǐng)軍品種，呈現(xiàn)出增長態(tài)勢，2007年同比上一年增長了19.40%。
盡管鈣拮抗劑市場失守，但仍是新藥研發(fā)較多的一類。目前，國內(nèi)還沒上市、國家食品藥品監(jiān)督管理局(****)正在審理的藥物有5只，分別是阿雷地平、普拉地平、伊拉地平、馬尼地平、依福地平。巴尼地平和樂卡地平進口藥已在國內(nèi)上市，而國內(nèi)開發(fā)的藥物也在審理之中。而阿折地平是2008年2季度末才批準上市的藥物，這些藥物在作用機制上比傳統(tǒng)的鈣拮抗劑更具優(yōu)勢，因此也有一定的市場潛力。
伊拉地平為二氫吡啶類鈣拮抗藥，對血管的選擇性高，能舒張外周血管、冠狀血管和腦血管，對心臟的作用較小，僅抑制竇房結(jié)的自發(fā)活動�？墒寡獕合陆担л^慢（2～4周），持續(xù)時間較久�？诜笪樟己�，由于首過效應明顯，生物利用率僅17％�？诜笱帩舛确鍟r間為2小時，在血漿中與蛋白的結(jié)合率為95％。在肝中代謝。t1/2約9小時。用于高血壓、冠心病和心絞痛，也可用于充血性心力衰竭，也可以用于預防帕金森病等。產(chǎn)品上市后，在給眾多高血壓患者帶來福音的同時，也使**上市企業(yè)掘到“**桶金”

9、開發(fā)單位：山東貴創(chuàng)生物科技有限公司

10.研究進展：本項目現(xiàn)已完成實驗室開發(fā)工作。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：黃宣童
聯(lián)系地址：濟南市高新區(qū)華陽路69號C309
電　　話： 0571-85885083

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