熱門資訊推薦
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·復(fù)星醫(yī)藥與梯瓦達成戰(zhàn)略合作
- ·中非醫(yī)藥合作邁入新階段 21家中國藥企加入西非醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
- ·三星醫(yī)療預(yù)中標(biāo)約2.13億元國家電網(wǎng)采購項目
- ·國家醫(yī)保局解讀醫(yī)療服務(wù)價格立項指南，四類項目價格調(diào)整落地
- ·邁克生物多個項目入選四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點
- ·中關(guān)村醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化平臺已儲備200余個項目
- ·瀘州今年重點實施57個醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項目
- ·睿智醫(yī)藥：“中國-馬來西亞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”框架合作協(xié)議成功簽署
山東省藥學(xué)科學(xué)院新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2010/1/30 17:04:00 瀏覽次數(shù)：314 類別：其它詳情介紹
-
山東省藥學(xué)科學(xué)院新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓
1、拉匹韋原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，法匹拉韋是一種流感治療藥物，但它具有與很多抗流感藥物不同的作用機制。2014年３月獲批在日本制造銷售，能有效阻止細胞內(nèi)的病毒增殖，在對抗埃博拉病毒方面很可能具有一定的療效，美國衛(wèi)生部門正準(zhǔn)備加速審批是否用法匹拉韋開展抗埃博拉病毒臨床試驗。
2、泊沙康唑原料及緩釋片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，默沙東2013年11月獲FDA批準(zhǔn)。是一種新的配方維持劑量為300mg，一天1次。適應(yīng)癥為用于因免疫功能嚴(yán)重低下而具有高風(fēng)險的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的13歲及以上患者，如患有移植物抗宿主病的造血干細胞移植受者，或那些因化療導(dǎo)致長期的中性粒細胞減少的惡性血液病患者
3、艾曲波帕原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
美國FDA2008年批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的上市，用于治療經(jīng)糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫球蛋白治療無效或脾切除術(shù)后慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者的血小板減少。此外，歐盟還批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎成人患者血小板減少癥的治療。FDA已授予藥物艾曲波帕突破性療法認定，用于對免疫抑制療法反應(yīng)不足的重癥再生障礙性貧血患者血細胞減少癥的治療。
4、心衰藥LCZ696技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥1類，諾華2014年3月31日宣布，基于令人信服的中期療效數(shù)據(jù)并且已達到主要終點，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會一致建議提前終止心衰藥物L(fēng)CZ696的III期臨床研究。中期數(shù)據(jù)表明，與標(biāo)準(zhǔn)護理ACE抑制劑依那普利治療組相比，LCZ696治療組發(fā)生心臟衰竭住院的時間**延遲。而此前的2項中期分析數(shù)據(jù)還表明，LCZ696具有可接受的**性。LCZ696可能代表著諾華在心血管領(lǐng)域的又一個重磅藥物，該藥在近期內(nèi)尚未有競爭對手。LCZ696的年銷售峰值將達到50億美元，有望成為近10年中獲批用于慢性心力衰竭的**新藥。
5、高磷血癥藥Velphoro原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，2013年12月FDA批準(zhǔn)用于治療高磷血癥，數(shù)據(jù)證明這款藥物可成功控制血液中磷的蓄積，并且與目前慢性腎病透析患者的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物即賽諾菲旗下的Renvela相比，其用藥負擔(dān)更低，藥物的依從性提高了很多。
6、失眠藥Suvorexant原料及片技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，2014年8月13日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)默克新型失眠藥suvorexant上市。是一種食欲素受體拮抗劑，可影響Orexin通路的信號傳導(dǎo)。Orexin是一種小分子神經(jīng)多肽，與睡眠-覺醒周期的調(diào)控有關(guān)。在FDA所批準(zhǔn)的失眠藥物中，Orexin受體拮抗劑僅此一家�；�3項臨床試驗，F(xiàn)DA認定Suvorexant有效，這些試驗的受試者總數(shù)超過500人。研究顯示，與服用安慰劑的受試者相比，服藥者入睡更快，夜間醒來的時間更少。
7、非酒精性脂肪肝炎藥物Obeticholic acid技術(shù)轉(zhuǎn)讓
目前是1類，可提前開發(fā)。日服一次，用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb試驗陽性結(jié)果公布，該公司的股價上漲了大約58%。這項試驗在達到其主要終點之后，于1月份提前中止。OCA用藥組有46%的患者達到了使NAFLD活動度積分降低兩分的主要終點，同時纖維化不出現(xiàn)惡化，相比之下，安慰劑組只有21%的患者達到終點。
8、Tavaborole原料及5%溶液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，用于紅色毛癬菌或須毛癬菌引起的趾甲真菌感染，是**用于治療趾甲感染的氧硼戊環(huán)類抗真菌藥物，療程共48周，不需要進行趾甲清創(chuàng)術(shù)。未來也可用于手指甲感染。
9、奧達特羅原料及吸入劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，吸入劑，慢性阻塞性肺疾病2013年10月歐盟批準(zhǔn)德國勃林格殷格翰公司的奧達特羅生產(chǎn)上市，目前正在申請進口到中國。奧達特羅吸入劑可為中度至極重度COPD患者帶來迅速、有效和持久的肺功能改善，屬于速效兼長效支氣管擴張劑，可作為COPD維持治療藥物，奧達特羅有望成為COPD患者的*新的有效治療選擇，并將成為針對諸多呼吸系統(tǒng)后續(xù)產(chǎn)品的一系列重要進展中的下一個里程碑。
10、磷酸特地唑胺（eltrombopag）原料及片、注射劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
美國FDA批準(zhǔn)用于治療金黃色葡萄球菌和**鏈球菌屬和糞腸球菌等革蘭氏陽性細菌引起的急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。是FDA繼5月23日批準(zhǔn)達巴萬星之后批準(zhǔn)用于治療ABSSSI感染的第二個抗菌素新藥。是**個獲得FDA批準(zhǔn)的二代惡唑烷酮類抗生素，和一代產(chǎn)品利奈唑胺相比，對一些細菌的體外抑制活性要高2-8倍，**性在一定程度上也有所提高。
11、索非布韋原料及片（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓
化藥3.1類，片，400mg，Sofosbuvir是新一代核酸類似物抑制劑，2013年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療慢性丙型肝炎病毒感染。是**用于治療某些類型HCV感染而無需同時使用干擾素的有效且**的藥物。業(yè)內(nèi)一致認為，這款藥物堪稱FDA批準(zhǔn)的2013年*為重磅的藥物。2013年后三周的銷售額即達1.4億美元，銷售額*終有望沖破100億美元。
12檸檬酸鐵原料及膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓
用于治療慢性腎病患者的高磷酸鹽血癥，目前日本已于2014年1月獲得新藥上市許可，在*近一項治療腎臟透析患者的臨床三期研究中達到了其預(yù)期目標(biāo)，有441人參與的臨床三期研究中，Zerenex治療組相對于對照組血液中磷酸鹽含量明顯降低，具有統(tǒng)計學(xué)差異。
13、甲狀腺癌藥蘭伐替尼物L(fēng)envatinib
化藥1類， 是一種口服多受體酪氨酸激酶抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子受體的激酶活性。已想FDA和日本遞交申請。
14、來那替尼（neratinib）原料及腸溶片、膠囊
用于已接受手術(shù)和赫賽汀輔助治療的早期HER2陽性乳腺癌女性患者，準(zhǔn)備在2015上半年向FDA遞交上市申請。是一種口服、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制ErbB1和ErbB2，與安慰劑相比，neratinib使無病生存期改善33%，使次要終點原位性管腺癌無病生存期（DFS-DCIS）改善達37%，
15、色瑞替尼原料及膠囊
3.1類，突破性藥物、優(yōu)先審評、加速批準(zhǔn)，用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。這是FDA批準(zhǔn)的第3個突破性藥物，也是繼ibrutinib后第二個經(jīng)四重特批通道上市的藥物。
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 王淑華
聯(lián)系地址： 濟南市高新區(qū)新濼大街989號
電 話： 0571-85885083
