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肝纖維化早期無創(chuàng)檢測儀
發(fā)布時間：2025/2/18 17:58:00 瀏覽次數(shù)：69- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 原料
質量標準： ISO90001
零售價格： 130
供貨價格： 120
詳情介紹
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肝纖維化是肝硬化、肝癌的必經(jīng)階段，早期肝纖維化可逆轉，但常常缺乏典型癥狀，因此早期診斷具有重要價值。
現(xiàn)有肝檢手段主要有肝穿、血檢、B超、MRI及CT。肝穿雖然作為行業(yè)肝檢的“金標準”卻存在著一定的危險及痛苦，普通人一般不會主動做肝穿檢查；其他檢測方法雖然危險性較小，但其**度及敏感度卻很不理想，特別是肝纖維化早期基本不能發(fā)現(xiàn)，等檢查出有問題時，已處于中后期，此時治療手段已無法逆轉肝的病變，只能通過肝移植的方法來解救病人。肝檢測市場急需一種“**、無創(chuàng)、敏感”的檢測手段。
超聲無創(chuàng)肝硬化檢測儀采用超聲彈性成像技術。
一 肝硬化檢測儀介紹
**超越現(xiàn)有**肝檢測手段，更**、更快捷
1、產(chǎn)品技術原理基礎
● 隨著肝纖維化和肝硬化的進展肝臟硬度不斷增加
● 軟組織（肝臟）的硬度與剪切波在其中的傳播速度相關
● 通過檢測剪切波在肝臟的傳播速度可計算出肝臟的硬度
● 將肝臟的硬度與肝纖維化和肝硬化程度對應以得出診斷結果
2、瞬時彈性成像技術原理
肝硬化檢測儀采用低頻振蕩器在被測組織內產(chǎn)生剪切波來造成一個可逆、可測的小機械形變，用超聲換能器記錄不同時刻生物組織的超聲回波信號，通過互相關算法計算出由剪切波傳播所造成的組織偏移，再從應變圖(對偏移進行微分求解)上得到剪切波傳播速度，進而求得生物組織的彈性模量。利用該技術進行臨床檢測不同階段肝硬化患者肝臟硬度，進而估算出患者的肝纖維化或硬化程度。
3.產(chǎn)品特點
● 完全無創(chuàng)性檢查，患者易接受
● 量化檢測結果，*大限度避免人為因素造成的誤差，重復性好
● 準確度高，對肝纖維化診斷準確度可達90%，遠高于B超的60%
● 操作簡便易學，無需超聲基礎，一周內可學會
● 結果立等可取，提高診療效率
4.使用范圍
（1）普通人群篩查
（2）慢性肝病患者
輕癥患者檢測以決定是否開始治療
治療中患者的隨訪
肝硬化的確定
并發(fā)癥危險性評估、檢測及治療方案的確定
移植后隨訪
（3）不適用于
未成年人
體重指數(shù)≥28
有腹水的患者
除肝臟以外的其他器官
植入設備的病人,如心臟起搏器.
不可直接接觸傷口
對醫(yī)用超聲耦合劑過敏者
原發(fā)性肝癌患者
5、肝臟彈性檢測學術認可度
（1）中華醫(yī)學會《慢性乙型肝炎防治指南》：
無創(chuàng)傷性、操作簡便、可重復性好
能夠比較準確地識別出輕度肝纖維化、重度肝纖維化以及早期肝硬化
（2）被歐洲肝病學會(EAS● )，亞太肝臟研究協(xié)會(APAS● )推薦用于肝纖維化和肝硬化的無創(chuàng)檢測
二、檢測手段對比
1.肝穿的優(yōu)勢和局限性
優(yōu)勢
局限性
（1）臨床用途多
● 其它檢查不能確診時的診斷
● 影像學異常時可以獲取組織樣本
● 肝臟疾病分期
● 根據(jù)肝臟情況制定治療方案
● 判斷治療方案的有效性
● 肝移植術后的監(jiān)測
（2）結合其它相關方法評估肝纖維化
（1）不易重復且價格昂貴
（2）需要住院且1-3%的人出現(xiàn)如下并發(fā)癥
● 20-30%疼痛
● 0.3%出血
● 0.03%死亡率
（醫(yī)患雙方接受性都比較差 ）
（3）重復性和準確性低
● 取樣量只占到整個肝臟體積的1/50000(存在樣本誤差)
評估纖維化分期時存在10-20%的組間和組內觀察者差異
（診斷肝硬化存在24%的假陰性 ）
2、血清學
（1）指標介紹
目前以多種血清學組合的評分準確度比較高，我們臨床常用的比如說肝功能這些，都是單一指標的評價，所以準確度比較低，在國際上目前準確度*高的一個評分就是fibrotest，它是將這些指標檢測之后，把數(shù)據(jù)發(fā)送到公司，然后經(jīng)過特定的公式計算得出的一個比較準確的評價標準。
評分種類 指標 主要劣勢
fibrotest
結合珠蛋白，ɑ2-巨球蛋白，GGT，ALT,載脂蛋白A1和總膽紅素，年齡，性別
? 對于Gilbert綜合癥 /溶血性疾病患者無意義
? 急性炎癥或肝外膽汁瘀積的患者會受被延遲診斷
FibroMeter
GGT, TIMP-1，血小板，尿素， ɑ2-巨球蛋白
? 當與肝纖維化無關血清參數(shù)（正在治療，膽汁瘀積等）發(fā)生改變時，評分會受影響
? 主要在法國應用，需要大量獨立的臨床驗證
ELF Test
透明質酸、TIMP-1、III型前膠原
? 與上述兩種類似
（2）與血清標記物的對比
● 大部分是關于丙肝患者的研究
● 包括以下血清標記物:
● FibroTest?, APRI, platelets, AST/ALT, FIB-4, Forns, Lok, hyaluronic acid（HA）, type IV collagen, PT
● 診斷性能
● F01 vs F234: TE和*好的血清標記物效果相當[1-6]
● F0123 vs F4: TE是目前*準確的無創(chuàng)方法，同時與血清標記物聯(lián)合并不能提高診斷的準確性 [7]
● 纖維化面積>10%和>20%時，TE效果優(yōu)于血清標記物 [8]
注釋：[1] Castera J Hepatology 2009 – [2] Castera Gastroentero● 2005 – [3] Coco J Vira● Hep 2007 –[4] Obara J of Gastroenterology 2009 – [5] Harada J Transplantation 2008 – [6] de Ledinghen JAIDS 2006 – [7] Castera J Hepato● 2009 – [8] Kawamoto W J Gastroentero● 2006
這里我們只需要看這些研究的結論就可以了。診斷性能上，區(qū)分F1和F2，瞬時彈性成像與*好的血清標記物，也就是fibrotest的效果相當，這里有六篇不同的文獻得出了同樣的結論。區(qū)分F3和F4，也就是診斷肝硬化，這里瞬時彈性成像是*準確的無創(chuàng)方法。
3、影像學的優(yōu)勢與局限
（1）基于聲輻射力的彈性成像(ARFI)
優(yōu)勢
局限性
● 在超聲儀器上實現(xiàn) (可以成像)
● 該技術已經(jīng)用于其它器官（如乳腺組織……）
● 也可以對腫瘤進行硬度值測定
● 同樣可以對肝纖維化進行評估
● 可能能夠對腹水患者和左葉肝臟進行測定
● 剪切波頻率不恒定
● 硬度值依賴于剪切波頻率
● 聲輻射力彈性成像結果與TE 結果沒有可比性
● 硬組織診斷性能不佳
● 應用高能超聲產(chǎn)生剪切波
● 存在組織溫度升高的危險性
● 操作者影響測定過程（選擇感興趣區(qū)）
● 該技術用于肝病領域仍在臨床驗證中
（2）實時彈性成像(Rea● -Time Elastography)
優(yōu)勢
局限性
● 可用于器官損傷分類
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