倍美力結合雌激素片西安哪有賣
發(fā)布時間:2013/10/16 9:44:00 瀏覽次數(shù):2224- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
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詳情介紹
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"倍美力結合雌激素片西安哪有賣的廠家:
[愛爾蘭惠氏制藥廠]
規(guī)格:0.625mg:28片
【藥品名稱】
藥品名(中):結合雌激素片
漢語拼音:Zonghecijisu Pian
商品名(中):
英文名:Conjugated Estrogens Tablets
英文商品名:
劑型:片劑
【主要成份】結合雌激素。
【性狀】結合雌激素片為口服制劑,含有從孕馬尿液中提取的雌激素混合物,為水溶性雌激素硫酸鈉鹽混合物。它是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮硫酸鈉的混合物。它還含有硫酸鈉結合物、17α-二氫馬烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氫馬烯雌酮。本品為口服藥片,規(guī)格為0.3mg和0.625mg的結合雌激素。含有下列無活性成分:磷酸鈣,硫酸鈣,巴西棕櫚蠟,纖維素,單油酸甘油酯,乳糖,硬脂酸鎂、甲基纖維素、藥用油、聚乙二醇、硬脂酸、蔗糖和二氧化鈦。-0.3mg藥片還含有D&C黃色10號,F(xiàn)D&C藍色1號,F(xiàn)D&C藍色2號,F(xiàn)D&C黃色6號,本品的釋放符合美國藥典溶出度試驗1。-0.625mg藥片還含有FD&C藍色2號,D&C紅色27號,F(xiàn)D&C紅色40號,本品的釋放符合美國藥典溶出度試驗1。
【藥理毒性】雌激素藥物是通過調(diào)節(jié)一定數(shù)目基因的轉(zhuǎn)錄而起作用的。雌激素通過細胞膜擴散,并分布于整個細胞內(nèi)。在雌激素應答組織中發(fā)現(xiàn)的一種DNA結合蛋白,稱為核雌激素受體,雌激素與之結合并使之激活;罨拇萍に厥荏w與特異DNA序列或激素應答成分相結合,增強鄰近基因轉(zhuǎn)錄,從而產(chǎn)生作用。已知婦女生殖器、乳房、腦垂體、下丘腦、肝臟和骨中均有雌激素受體。雌激素對女性生殖系統(tǒng)和第二性征的發(fā)育及維持有非常重要的作用。雌激素通過直接作用使子宮、輸卵管和陰道生長發(fā)育。雌激素與其他激素,如腦下垂體激素和黃體酮,共同通過促進乳腺管生長、基質(zhì)發(fā)育和脂肪合成使乳房增大。雌激素與其他激素有錯綜復雜的相互關系,尤其是與黃體酮,在排卵周期和妊娠過程中,可影響腦垂體促性腺激素的釋放。雌激素有助于骨骼成形,維持女聲及保持泌尿生殖器結構的彈性。雌激素可促使長骨骨骺發(fā)生變化,從而影響青春期生長和結束,并使乳暈和陰道色素沉著。雌激素有多種形式。在周期正常的成年婦女中,雌激素的主要來源是卵泡。根據(jù)月經(jīng)周期相,卵泡每天可分泌70-500mg雌二醇。雌二醇主要轉(zhuǎn)變成雌酮和少量雌三醇。雌酮在循環(huán)中的比例大致與雌二醇相似。絕經(jīng)后,大多數(shù)內(nèi)源性雌激素是****轉(zhuǎn)變而來的。****由腎上腺皮質(zhì)分泌,并在周圍組織中轉(zhuǎn)變成雌酮。因此,雌酮(尤其是其硫酸酯形式)是絕經(jīng)后婦女循環(huán)中含量高的雌激素。雖然,循環(huán)雌激素存在代謝轉(zhuǎn)換的動態(tài)平衡,但雌二醇是主要的人體細胞內(nèi)雌激素,它對受體的作用能力比雌酮或雌三醇更強。脂質(zhì)的作用對97%的心血管疾病低危白種人群中進行的臨床研究結果表明,倍美力可明顯增加HDL-C及其HDL2-C,并明顯減少LDL-C。下表總結了用倍美力治療1年后,脂質(zhì)基礎參數(shù)值變化的平均**比。脂質(zhì)參數(shù)0.625mg倍美力總膽固醇0.2HDL-C14.1HDL2-C70.8LDL-C-7.7甘油三脂39.4與基礎值相比有**差異(P≤0.05)。
【藥代動力學】吸收治療用的結合雌激素為水溶性,藥物釋放后胃腸道吸收良好。口服后4-10小時內(nèi)**結合及非結合型雌激素達大血藥濃度。治療用雌激素亦可通過皮膚和粘膜良好吸收。當局部使用時,吸收通常足以產(chǎn)生全身作用。當腸道外給予芳基和烷基結合品時,油劑藥品的吸收率緩慢而持久,肌注一次戊酸鹽雌二醇或環(huán)戊丙酸鹽雌二醇可維持數(shù)周。分布血循環(huán)中天然雌激素大部分與性激素結合球蛋白和白蛋白結合,但僅有非結合型雌激素才能進入靶組織細胞內(nèi)。(結合雌激素主要與白蛋白結合;非結合型雌激素與白蛋白和球蛋白結合)。**雌激素的表觀終末相分布半衰期因倍美力吸收緩慢而延長,為10-24小時。代謝所用雌激素及其酯在體內(nèi)的代謝與內(nèi)源性激素基本相同。雌激素的代謝轉(zhuǎn)化主要在肝臟(首過效應)進行,但也可在局部靶組織轉(zhuǎn)化。復雜的代謝過程可使循環(huán)中結合和非結平均**比。治療1年后脂質(zhì)基礎參數(shù)值變化的平均**比脂質(zhì)參數(shù)0.625mg倍美力總膽固醇0.2HDL-C14.1HDL2-C70.8LDL-C-7.7甘油三脂39.4與基礎值相比有**差異(P≤0.05)。
【適應癥】本品適用于治療以下疾病:1.中、重度與絕經(jīng)相關的血管舒縮癥狀。2.外陰和陰道萎縮。當僅為治療外陰和陰道萎縮癥狀而使用時,應考慮陰道局部用藥的產(chǎn)品。3.預防和控制骨質(zhì)疏松癥。當僅為預防和控制骨質(zhì)疏松癥時,應僅對有明顯骨質(zhì)疏松危險的婦女和被認為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用。4.治療因性腺功能減退、去勢或原發(fā)性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥。5.治療適當選擇的女性和男性轉(zhuǎn)移性乳腺癌(僅作癥狀緩解用)。6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅作癥狀緩解用)。激素替代治療不應或繼續(xù)用于預防心血管疾病或癡呆。雌激素單獨使用或與孕激素聯(lián)合使用,需在權衡婦女個體治療和風險的情況下,使用低有效劑量和短療程。
【用法用量】本品為處方藥品,憑醫(yī)生處方用藥。1.治療中重度血管舒縮癥,和/或與絕經(jīng)相關的外陰及陰道萎縮,必須選擇控制癥狀的小劑量,用藥盡量不要持續(xù).血管舒縮癥--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根據(jù)病人個體反應而定。倍美力治療可不中斷地進行,或根據(jù)病人的個體情況采用周期方案(例如25天用藥,5天停藥)進行適當治療。如需停藥或逐漸停藥應隔3-6個月。2.治療因性腺功能減退、去勢或原發(fā)性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服用(如用藥三周,停藥一周)。劑量可根椐癥狀的嚴重程度和子宮內(nèi)膜反應進行調(diào)整。在由于女性性腺功能減退所致的青春期發(fā)育遲緩的臨床研究中,0.15mg劑量可誘導乳房發(fā)育.每隔6-12個月劑量可逐漸增加,以達到適當?shù)墓驱g生長所需量,終使骨骺閉合.臨床研究提示,0.15mg,0.3mg和0.6mg劑量與骨齡生長和時間年齡生長的平均比值(ΔBA/ΔCA)相關,分別為1.1,1.5和2.1。(0.15mg劑量的倍美力尚未上市).當骨骼成熟后,長期應用0.625mg合并序貫應用孕激素可以形成人工周期,并可維持骨礦物質(zhì)密度.女性去勢或原發(fā)性卵巢功能衰竭--每天1.25mg,周期性服用.依據(jù)癥狀的嚴重程度和病人的反應,劑量可上調(diào)或下調(diào).維持治療量調(diào)整至能有效控制的小劑量。3.治療乳腺癌,僅為減輕某些女性和男性癌轉(zhuǎn)移病人的癥狀。推薦劑量為10mg,每天三次,至少3個月為一療程。4.治療雄激素依賴的前列腺癌,只能減輕癥狀:每天三次1.25mg-2.5mg。療效可依據(jù)磷酸鹽測定和病人癥狀有無改善來評估。5.預防骨質(zhì)疏松每天0.625mg。倍美力治療可以不中斷地進行或用周期方案(例如用藥25天,停藥5天的方案),根據(jù)病人的個體情況適當用藥。
【不良反應】以下報道的是雌激素治療的其他不良反應(見警告中誘發(fā)腫瘤,對胎兒,膽囊疾病,心血管疾病,血壓升高和高鈣血癥發(fā)病率增加;見注意事項中有關的心血管疾病危險性)。1.泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變,突破性出血,點狀出血,子
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