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深圳市石金谷科技有限公司
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醋酸氫化可的松

發(fā)布時間:2013/8/2 18:39:00 瀏覽次數(shù):756
基本信息
產品類型: 其它
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詳情介紹

醋酸氫化可的松

中文別名:氫化可的松-21-醋酸酯;醋酸氫化可的松;乙酸氫化可的松;17-羥基乙酸皮質(甾)酮;氫化可的松乙酸鹽;氫化腎上腺皮質激素乙酸鹽;乙酸可的索;乙酸皮質甾醇
CAS號:50-03-3
分子量:404.5
分子式:C23H32O6
醋酸氫化可的松
拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong
英文名:Hydrocortisone Acetate
書頁號:2000年版二部-1031 C23H32O6 404.50
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品計算,
含C23H32O6應為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為216~224℃,熔融時同時分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶
液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+158°至+165°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg
的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在241nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1%
1cm)為383~407。
【鑒別】 (1) 取本品約0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼試液8ml,在
70℃加熱15分鐘,即顯黃色。
(2) 取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,即顯黃至棕黃色,并帶綠色熒光。
(3) 取本品約50mg,加乙醇制氫氧化鉀試液2ml,置水浴中加熱5分鐘,冷卻,加硫
酸溶液(1→2)2ml,緩緩煮沸1分鐘,即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集552圖)一致。
【檢查】 其他甾體 取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含3.0mg的溶液,作
為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(9:1)稀釋成每1ml中含60μg的溶液,作為
對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一
硅膠G薄層板上,以1,2-二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.3)為展開劑,展開后,晾干,在105
℃干燥10分鐘,放冷,噴以堿性四氮唑藍試液,立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,其
顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(65:35
)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數(shù)按醋酸氫化可的松峰計算應不低于1300,醋酸
氫化可的松峰和內標物質峰的分離度應大于2.0。
內標溶液的制備 取炔諾酮,加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液,即得。
測定法 取醋酸氫化可的松對照品適量,精密稱定,加甲醇適量,溫熱溶解,放冷
,加甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液;精密量取該溶液與內標溶液各5ml,
置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取#p#分頁標題#e#
本品適量,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】 腎上腺皮質激素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 醋酸氫化可的松片 (2) 醋酸氫化可的松軟膏
(3) 醋酸氫化可的松注射液 (4) 醋酸氫化可的松眼膏
(5) 醋酸氫化可的松滴眼液

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