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- 上海鴻泰生物工程有限公司
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思真批發(fā)/思真零售/重組人生長激素價格
發(fā)布時間：2013/7/11 15:58:00 瀏覽次數(shù)：877- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準： 產(chǎn)品介紹
零售價格： 36元/盒
供貨價格：
詳情介紹
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思真(重組人生長激素)
【商 品 名】思真
【通 用 名】重組人生長激素
【性 狀】：本藥為無菌、無熱源的凍干粉，用稀釋劑溶解后，可作皮下或肌肉注射。備有兩種規(guī)格 ：
思真4IU ：每瓶含有4 IU生長激素（重組hGH）的活性成分和甘露醇、磷酸鈉及氧化鈉組成的賦形劑。每瓶凍干品配有一支含1 mL 0.9%（w/v）氯化鈉溶液的稀釋液。
思真10IU：每瓶含有10 IU生長激素（重組hGH）的活性成分和甘露醇及磷酸鈉組成的賦形劑。每瓶凍干品配有一瓶5 mL含苯甲醇的生理鹽水稀釋液（0.9% w/v氯化鈉和0.9% w/v苯甲醇）。每瓶10 IU的產(chǎn)品供多次劑量給藥用。
【藥理作用】本藥是用基因工程由哺乳動物細胞產(chǎn)生的與天然人生長激素（Somatropin ）相同的人生長激素。胃腸道外給予人生長激素產(chǎn)生的重要作用是通過生長介素（胰島素樣生長因子-1）增加生長速度，給12名志愿受試者肌肉注射本藥（4 IU/平方米）的平均峰濃度是在注射后3小時(tmax)達到的。而給這些志愿受試者皮下注射后，血生長激素的平均峰濃度推遲到4-6小時才出現(xiàn)。兩種給藥途徑的曲線下面積（AUC）十分相近。本藥的tmax值與文獻報道的天然hGH的此值完全相符。
【藥代動力學】肌肉注射后3小時，出現(xiàn)血藥濃度峰值，皮下注射的平均峰值則延遲至4-6小時出現(xiàn)。兩種注射途徑的曲線下面積非常相似。本藥的血藥峰值與文獻上報導的天然人生長激素非常吻合。
【適 應 癥】正常內(nèi)源性生長激素分泌不足導致的生長激素障礙患者。性腺發(fā)育不全病人的生長障礙（特納綜合征）。
【用法用量】劑量和用藥方案應因人而異，建議按以下劑量使用 ：
內(nèi)源性生長激素分泌不足所致生長障礙 ：每周給12 IU/平方米體表面積，或每周給0.6 IU/公斤體重。對治療反應不足的病例，將劑量增加至每周20 IU/平方米體表面積，或每周0.8 IU/公斤體重，對個別醫(yī)學上確認的病例，甚至可使用更高的劑量。
肌肉注射給藥 ：每周劑量應分為3次單劑量給予（4 IU/平方米體表面積，或0.2 IU/公斤體重）好晚上給藥。
皮下注射給藥 ：每周劑量應分為6或7次單劑量給予（相當于2或1.7 IU/平方米體表面積）或分3次單劑量給予（0.2 IU/公斤體重）。
性腺發(fā)育不全所致生長障礙（特納綜合征） ：每周18 IU/平方米體表面積，或0.6-0.7 IU/公斤體重。治療的第2年劑量可增加至24 IU/平方米體表面積，或0.8-1.0 IU公斤體重。
每周劑量應分為7次單劑晚上皮下注射給予，相當于2.6 IU/平方米體表面積，或0.09-0.11 IU/公斤體重。
一些特納綜合征患者甚至在治療的第1年就可能需要更高劑量，以達到足夠增加其生長速度。
當患者已達到滿意的成年人身高或骨骺閉和時，應終止治療。
【貯 藏】本藥凍干品應儲存于2-8°C冷藏條件下，以生理鹽水溶解本藥后，藥液應立即使用，任何未用完的藥液應棄去。以含苯甲醇的生理鹽水稀釋本藥時，該藥液可于2-8°C條件下儲存長達14天。
【包 裝】1支4IU（1.33mg）干凍粉 + 1ml安培生理鹽水 (不含抑菌劑，溶解前后2-8°C貯存，溶解后可貯存24小時)
1支8IU（3.33mg）干凍粉 + 5ml抑菌溶解劑 (溶解前后2-8°C貯存，溶解后可貯存14天)
1支24IU（8mg）干凍粉 + 1支click.easy預混器，抑菌溶解劑 (溶解前：室溫貯存，溶解后：2-8°C貯存，溶解后可貯存28天)
【規(guī) 格】瑞士：4IU（1.33mg）* 1瓶/盒 10IU（3.33mg）* 1瓶/盒 意大利：24IU（8mg）* 1瓶/盒
【價 格】 36元/盒 78元/盒 175元/盒
【注冊證號】S20080036 S20080037 S20100065，
【生產(chǎn)廠家】瑞士雪蘭諾大藥廠 意大利 Merck Serono S.p.A
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