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樂(lè)沙定（奧沙利鉑），杭州產(chǎn)地，主治卵巢癌，結(jié)直腸癌。
發(fā)布時(shí)間：2013/6/22 2:43:00 瀏覽次數(shù)：1119- 基本信息
- 產(chǎn)品類(lèi)型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價(jià)格： 700
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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商品名：樂(lè)沙定
通用名:奧沙利鉑
英文名：Eloxatin
漢語(yǔ)拼音：leshading
主要成分：奧沙利鉑的化學(xué)名稱(chēng)：（1R,2R）-（1,2-環(huán)己烷二胺-N,N’）[乙二酸（2-）-O,O’]絡(luò)鉑，分子式：C8H14N2O4Pt，分子量：397.3。
輔料名稱(chēng)：水合乳糖，注射用水。
性狀：本藥外觀為白色或類(lèi)白色凍干粉。
藥理毒理：
藥理作用：奧沙利鉑的分類(lèi)為具有細(xì)胞毒作用的其它抗癌藥物。屬于新的鉑類(lèi)抗癌藥，其中鉑原子與1，2二氨環(huán)己烷（DACH）及一個(gè)草酸基結(jié)合。奧沙利鉑是單一對(duì)映結(jié)構(gòu)體。順式-[草酸（反式-1-1-1，2-DACH）鉑]。奧沙利鉑在多種腫瘤模型系統(tǒng)，包括在人結(jié)直腸癌模型中，都表現(xiàn)出廣譜的體外細(xì)胞毒性及體內(nèi)抗腫瘤活性作用。體內(nèi)、體外試驗(yàn)也證實(shí)在順鉑耐藥的腫瘤模型中，它仍然有效。
在體內(nèi)和體外研究中，均可觀察到奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用的協(xié)同細(xì)胞毒作用。關(guān)于奧沙利鉑的作用機(jī)制，雖然尚未完全清楚，但已有研究表明，奧沙利鉑通過(guò)產(chǎn)生水化衍生物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成，產(chǎn)生細(xì)胞毒作用和抗腫瘤活性。
毒理研究：在臨床前研究中，以單次給藥和多次重復(fù)給藥的方法對(duì)多種動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、狗和/或猴)進(jìn)行研究時(shí)觀察的靶器官包括：骨髓、胃腸道系統(tǒng)、腎臟、睪丸、神經(jīng)系統(tǒng)，以及心臟等。在動(dòng)物中觀察到的靶器官毒性除了心臟以外，其它的毒性反應(yīng)與其它含鉑類(lèi)藥物、和其他通過(guò)作用于DNA而用于人癌癥治療的細(xì)胞毒藥物產(chǎn)生的毒性一致。心臟毒性?xún)H在狗中見(jiàn)到，包括電生理異常導(dǎo)致的致命性室顫。心臟毒性對(duì)狗有特異性，不僅因?yàn)樗鼉H僅發(fā)生在狗身上，而且因?yàn)橐鸸匪劳龅男呐K毒性的相似劑量（150mg/m2）在人類(lèi)可以很好地耐受。大鼠感覺(jué)神經(jīng)細(xì)胞的臨床前研究表明，奧沙利鉑引起的急性感覺(jué)神經(jīng)癥與電壓依賴(lài)的Na離子通道的交互作用有關(guān)。奧沙利鉑在哺乳動(dòng)物中可以導(dǎo)致基因突變，在大鼠中可以產(chǎn)生胎鼠致死性的毒。也有人認(rèn)為奧沙利鉑有可能是一種致癌物，盡管尚無(wú)此方面的研究。
藥代動(dòng)力學(xué)：奧沙利鉑在病人體內(nèi)要進(jìn)行充分的生物轉(zhuǎn)化。2小時(shí)輸注結(jié)束后，血漿超濾物中檢測(cè)不到完整的藥物。幾種細(xì)胞毒性生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)物包括一氯化物、二氯化物和二水合二氨基環(huán)己烷基鉑類(lèi)成分等，均可在外周循環(huán)系統(tǒng)中檢測(cè)出來(lái)，稍后，還可發(fā)現(xiàn)許多非活性的結(jié)合物。鉑類(lèi)主要經(jīng)尿排出，多在用藥后48小時(shí)內(nèi)清除。第5天時(shí)，大約有54%隨尿排出，只有不到3%隨糞便排出。當(dāng)腎功能不全，清除率明顯下降，如從17.6±2.18L/h降到9.95±1.91L/h時(shí)，其分布體積也顯著下降，從330±40.9L降到241±36.1L，統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著差異。嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，對(duì)鉑類(lèi)清除率的影響尚未進(jìn)行評(píng)估。
適應(yīng)癥/功效：1、用于治療氟脲嘧啶治療無(wú)效的結(jié)直腸癌，可單獨(dú)或與氟脲嘧啶聯(lián)合使用。2、可單藥或聯(lián)合治療晚期卵巢癌。
用法與用量：
在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2,沒(méi)有主要毒性出現(xiàn)時(shí)每3周給藥1次。奧沙利鉑一般在250-500ml，5%葡萄糖溶液中輸注2-6小時(shí)。劑量的調(diào)整應(yīng)以性，尤其是神經(jīng)學(xué)的性為依據(jù)。
不良反應(yīng)/：血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少；非血液血方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉、末梢神經(jīng)炎等。
禁忌癥：1、對(duì)鉑類(lèi)衍生物有過(guò)敏者禁用。2、妊娠及哺乳期間慎用。
注意事項(xiàng)：
1、奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)性。
2、應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。
3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)（白細(xì)胞〈200/mm3或血小板〈50000/mm3）,應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。
4、不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。
5、在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類(lèi)，在治療開(kāi)始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。
孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無(wú)資料確定奧沙利鉑在孕婦中使用的性。根據(jù)臨床前的經(jīng)驗(yàn)，臨床推薦劑量的奧沙利鉑可以致死和/或致畸。因此，在孕婦中，不主張用奧沙利鉑。只有在對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性進(jìn)行了充分的評(píng)價(jià)并征得了病人的同意后，方可考慮使用奧沙利鉑。既往未曾研究過(guò)該藥物是否會(huì)通過(guò)乳汁排泄。在使用奧沙利鉑期間應(yīng)當(dāng)避免哺乳。
兒童用藥：目前尚無(wú)資料確定其在兒童中應(yīng)用的性。
老年患者用藥：對(duì)于年齡超過(guò)65歲的患者，奧沙利鉑作為單藥或與5-氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用，都未見(jiàn)嚴(yán)重毒性反應(yīng)增加。因此，對(duì)于老年患者，沒(méi)有特殊的劑量調(diào)整。
藥物相互作用：在接受5-氟尿嘧啶治療前已接受單劑量奧沙利鉑85mg/m2治療的病人，給予5-氟尿嘧啶的藥物暴露劑量水平?jīng)]有什么變化。體外研究證明，下列藥物不影響奧沙利鉑與血漿蛋白的結(jié)合：紅霉素、水楊酸鹽、格拉司瓊、紫杉醇和丙戊酸鈉等。
貯藏：制備完成的輸注液：應(yīng)貯存在2-8°C之間，不超過(guò)24小時(shí)。使用前檢查其透明度，只有澄清而無(wú)雜質(zhì)的溶液才能使用。該產(chǎn)品僅供單次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)丟棄。制備完成的輸注液：制備完成的輸注液在2-8°C之間期理化性質(zhì)的穩(wěn)定性可保持24小時(shí)。從微生物學(xué)角度看，輸注液應(yīng)立即使用。如果不立刻使用，貯藏時(shí)間在2-8°C之間不應(yīng)長(zhǎng)于24小時(shí)，除非稀釋是在可控制的確認(rèn)為無(wú)菌的條件下進(jìn)行。
有效期：3年
規(guī)格：50mg/瓶
聯(lián)系方式
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電 話(huà)： 0571-85885083
