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替吉奧膠囊25mg*36粒
發(fā)布時間：2013/5/20 17:43:00 瀏覽次數(shù)：619- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質量標準： 國藥準字
零售價格： 1500
供貨價格：
詳情介紹
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該藥是日本大鵬藥品工業(yè)株式會社研制的一種復方抗癌藥，由替加氟（Tegafur）、吉莫斯特（Gimeracil）和氧嗪酸鉀（Potassium Oxonate）三種成分按照摩爾比1：0.4：1的比例組成。氟特嗪膠囊按每粒所含替加氟計，有20mg和25mg兩種規(guī)格。該藥日本獲準用于胃癌、頭頸部癌的治療。
在本品的三種成分中，替加氟為5-氟脲嘧啶（5-FU）的前體藥物，服用后在體內轉化為5-FU而發(fā)揮抗腫瘤作用。5-FU的臨床應用已有40多年的歷史，至今仍為胃腸道等多種腫瘤的藥物，但該藥仍有一些不足之處,限制了其臨床應用，主要表現(xiàn)為：（1）體內半衰期短，呈非線性消除，難以取得客觀穩(wěn)定療效；（2）毒副反應大，主要為胃腸道和骨髓毒性反應。
基于5-FU藥物動力學上的缺陷及其作用機制，國內外優(yōu)秀科學家進行了大量工作，設計了多種藥物治療方案，以達到提高其治療效果，減少毒副反應的目的。
上世紀60年代以來，5-氟尿嘧啶（5-Fu）一直是治療胃腸道惡性腫瘤的基礎用藥，目前絕大多數(shù)治療胃腸道腫瘤的規(guī)范方案中均包含5-Fu或其衍生物。
S-1是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT）和以下兩類調節(jié)劑：吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo）。其三種組分的作用如下：FT?-Fu的前體藥物，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在活體內轉化為5-Fu。CDHP能夠抑制在二氫嘧啶脫氫酶作用下從FT釋放出來的5-Fu的分解代謝，有助于長時間血中和腫瘤組織中5-Fu有效深度，從而取得與5-Fu持續(xù)靜脈輸注類似的療效。Oxo能夠阻斷5-Fu的磷酸化，口服給藥之后，Oxo在胃腸組織中具有很高的分布濃度，從而影響5-Fu在胃腸道的分布，進而降低5－Fu毒性的作用。S-1與5-Fu相比具有以下優(yōu)勢：①能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性；②明顯減少藥毒性；③給藥方便。
在日本，S-1于1999年被批準用來治療晚期胃癌，2001年被批準用來治療頭頸部癌癥，2003年被批準用來治療結直腸癌，2004年被批準用來治療非小細胞肺癌。多年的臨床應用證明，S-1是有效的抗癌藥物。據(jù)統(tǒng)計，日本目前晚期胃癌的化療，有80％以上的病例使用S-1，治療（CR＋PR）可達44.6%。
替吉奧膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用【警示語】
1、本品的劑量限制性毒性為骨髓抑制，與以往的口服氟尿嘧啶類藥物不同，使用時應特別注意經(jīng)常進行臨床檢查。
2、本品偶可引起重癥肝炎等嚴重的肝損害，因此需定期檢查肝功能，以便及早發(fā)現(xiàn)。必須注意食欲不振、乏力等肝損害的前兆癥狀，若出現(xiàn)黃疸（眼球黃染）應立即停藥并給予適當?shù)奶幹谩?br>
3、與其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥，或與其他藥物聯(lián)用（如亞葉酸、替加氟、尿嘧啶聯(lián)合化療等），或與抗真菌藥氟胞嘧啶合用，可能會導致嚴重的血液功能障礙，因此不宜與上述藥物聯(lián)合用藥。
【藥品名稱】
通用名稱：替吉奧膠囊
商品名稱：
英文名稱：Gimeracil and Oteracil Porassium Capsules
漢語拼音：Tiji′ao Jiaonang
【成份】本品為復方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。
【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色或類白色顆�；蚣毞�。
【適應癥】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【規(guī)格】
1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg
2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg
【用法用量】
單獨用藥：
通常，應按下表中的體表面積計算成人給藥劑量的基準量（1次劑量），一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個周期，可以反復進行。
可根據(jù)患者的狀態(tài)適當增減給藥量，劑量設置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時，若不出現(xiàn)與本品有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無性問題，可按基準量順次增加一個劑量，但高不得超過75mg/次；減小劑量時，按基準量順次減小一個劑量，低給藥劑量為40mg/次。
【不良反應】
國外臨床試驗結果顯示：
1、單獨給藥
在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行評價的病例共578例，發(fā)生率87.2%（504例）。曾治療過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術的乳腺癌或復發(fā)性乳腺癌（不包括前期治療的乳腺癌））、胰腺癌、膽道癌患者中的發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%，比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中，重度的發(fā)生率較高，尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。
【禁忌】
1、對本品成份有嚴重過敏史的患者。
2、嚴重的骨髓抑制患者（可能導致癥狀惡化）。
3、嚴重的腎功能障礙患者。
4、嚴重的肝功能障礙患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥（包括與這些藥物的聯(lián)合化療）的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事項】
1、與用法用量有關的注意事項
�。�1）治療過程中，若出于治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認不出現(xiàn)與本品有關的臨床檢查值（血液學檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無性問題。停藥周期至少不得少于7天。對于不能手術或復發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的性尚未確立（無使用經(jīng)驗）。
（2）為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴重的，于各周期開始前及給藥期間每2周至少進行1次臨床檢查（血液學檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應采取延長停藥時間、減量、中止給藥等適當措施。特別是在第1周期及增加劑量時應經(jīng)常進行臨床檢查（參照臨床試驗項）。
�。�3）基礎研究表明，大鼠空腹給藥時奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應飯后服用。
�。�4）非小細胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量（連續(xù)21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及性尚未確立。
�。�5）本品合并胸部和腹部放療的有效性及性尚未確立。
2、以下患者應慎用
�。�1）骨髓抑制患者。
（2）腎功能障礙患者。
�。�3）肝功能障礙患者。
�。�4）合并感染的患者。
�。�5）糖耐量異常的患者。
�。�6）間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者。
�。�7）心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
（8）消化道潰瘍或出血的患者。
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