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善寧，善寧價(jià)格，善寧說(shuō)明書(shū)，善寧規(guī)格，善寧主治疾病。
發(fā)布時(shí)間：2013/4/16 19:28:00 瀏覽次數(shù)：4846- 基本信息
- 產(chǎn)品類(lèi)型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價(jià)格： 260
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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產(chǎn)品名：奧曲肽注注射液
商品名：善寧
英文名：Octreotide Injection
【適應(yīng)癥】
善寧適用癥狀：
——肢端肥大癥
對(duì)手術(shù)治療或放療失敗，或不能、不愿接受手術(shù)以及放射治療尚未生效的間歇期患者，善寧可以控制癥狀并降低生長(zhǎng)激素和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1的水平。
——緩解與功能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征
有充分證據(jù)顯示，本品對(duì)以下腫瘤有效：
--具有類(lèi)癌綜合征表現(xiàn)的類(lèi)癌瘤，
--VIP瘤
--胰高血糖素瘤。
善寧對(duì)以下腫瘤的約為50%（迄今治療病例有限）：
--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征（通常與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯(lián)用）
--胰島素瘤（術(shù)前預(yù)防低血糖癥和維持正常血糖）
--生長(zhǎng)激素釋放因子瘤
善寧僅可減輕癥狀和體征，但不能病因
——預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥
——與內(nèi)窺鏡硬化劑等特殊手段聯(lián)合用于肝硬化所致的食管—胃靜脈曲張出血的緊急治療。
【成份】
善寧活性成分為醋酸奧曲肽 octreotide，其化學(xué)名稱(chēng)為 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-賴(lài)氨酰-L-蘇氨酰-L-半胱氨酰-L-蘇氨醇環(huán) 2→7）二硫化物醋酸鹽.
【性狀】
善寧為無(wú)色的澄明液體。
【規(guī)格】
100 μg/mL 玻璃安瓿，5支/盒
【用法用量】
* 肢端肥大癥
初始量為50-100 μg，每8小時(shí)皮下注射1次，然后，根據(jù)生長(zhǎng)激素血濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的適劑量為200-300 μg/日，大用量不能超過(guò)1.5 mg/日。在監(jiān)測(cè)血漿生長(zhǎng)激素水平的指導(dǎo)下，治療數(shù)月后可酌情減量。善寧治療一個(gè)月后，若生長(zhǎng)激素濃度無(wú)下降、臨床癥狀無(wú)改善，則應(yīng)停藥。
* 胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤
初始量為50 μg，皮下注射，每天1-2次，然后根據(jù)耐受性和療效（臨床反應(yīng)、腫瘤分泌的激素濃度）可逐漸提高劑量至200 μg，每日3次。僅在某些情況下方可采用更大劑量。維持劑量則應(yīng)根據(jù)個(gè)體差異而定。
* 預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥
0.1 mg皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。
* 食管-胃靜脈曲張出血
用生理鹽水稀釋本藥后，持續(xù)靜脈滴注25 μg/小時(shí)，多治療5天。肝硬化患者食管-胃靜脈曲張出血，可持續(xù)靜滴本品，劑量可達(dá)50 μg/小時(shí)，治療5天。老年患者不需改變劑量。
【不良反應(yīng)】
善寧的主要不良反應(yīng)包括局部和胃腸道反應(yīng)。
局部反應(yīng):
對(duì)善寧的局部反應(yīng)包括疼痛或注射部位的針刺、麻刺或燒灼感，可伴有紅腫。這些作用極少持續(xù)15分鐘以上，而且可以采取注射前讓藥液達(dá)到室溫或減少溶劑用量提高藥物濃度的方法來(lái)減輕局部不適。
全身反應(yīng):
罕見(jiàn)反應(yīng):皮膚過(guò)敏反應(yīng)，暫時(shí)性脫發(fā)。
有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的個(gè)別報(bào)道。
心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)緩偶有發(fā)生�！�
胃腸道系統(tǒng)：食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛，腹脹、脹氣、稀便、腹瀉和脂肪痢等。雖然大便中脂肪排除會(huì)增多，但并無(wú)證據(jù)表明長(zhǎng)期使用善寧會(huì)造成吸收不良而導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良。罕見(jiàn)病例中，胃腸道可類(lèi)似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。盡量延長(zhǎng)用藥和吃飯的時(shí)間間隔，即在兩餐之間或睡覺(jué)前用藥，會(huì)減輕胃腸道副反應(yīng)的發(fā)生。
膽囊：長(zhǎng)期使用善寧可能引起膽石形成（參見(jiàn)“注意事項(xiàng)” ）。
胰腺：由于善寧對(duì)生長(zhǎng)激素，胰高血糖素和胰島素分泌的抑制作用，故可能造成血糖調(diào)節(jié)的紊亂。由于餐后糖耐量受影響，某些長(zhǎng)期治療的病人會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的高血糖癥。
低血糖也有發(fā)生�！�
個(gè)別病例發(fā)生急性胰腺炎。通常在善寧開(kāi)始治療的幾個(gè)小時(shí)或幾天內(nèi)出現(xiàn)，但會(huì)隨著停藥而逐漸消失。長(zhǎng)期應(yīng)用善寧且發(fā)生膽石的病人也可能出現(xiàn)胰腺炎。
肝臟：已有與善寧治療相關(guān)的肝功不良的個(gè)別報(bào)道，包括：
--無(wú)膽汁郁積的急性肝炎。停藥后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。
--緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增高和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
【注意事項(xiàng)】
由于分泌GH的垂體瘤可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重并發(fā)癥（如視野缺損），所以，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)**病人。如果有腫瘤擴(kuò)散的征兆，應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療方法。
用善寧治療患者的膽石發(fā)生率約為15—30%，而人群發(fā)生率為5—20%。故在善寧治療前和治療期間每隔6—12個(gè)月應(yīng)做一次膽囊超聲檢查。
經(jīng)善寧治療的患者的膽石癥大多數(shù)沒(méi)有癥狀，對(duì)有癥狀的膽石癥需采用膽酸溶石治療或外科手術(shù)取石。
少數(shù)胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤病人接受善寧治療時(shí)有癥狀突然失控而致嚴(yán)重癥狀復(fù)發(fā)的報(bào)道。
對(duì)胰島素瘤患者，由于善寧對(duì)GH和胰高血糖素分泌抑制大于對(duì)胰島素分泌的抑制，故有可能增加低血糖的程度和時(shí)間。這些病人特別是在治療開(kāi)始和改變劑量時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
通過(guò)較頻繁的小劑量用藥可控制血糖濃度的明顯波動(dòng)。
善寧可能改變I型糖尿�。ㄒ葝u素依賴(lài)型）患者對(duì)胰島素的需要量。對(duì)非糖尿病和具有部分胰島素儲(chǔ)留的II型糖尿病患者會(huì)造成餐后血糖升高。
食管-胃血管曲張繼發(fā)出血可增加胰島素依賴(lài)型糖尿病患者的風(fēng)險(xiǎn)性并可引起I型糖尿病患者胰島素需要量的改變。所以密切觀察血糖水平是必要的。
【禁忌】
對(duì)善寧或任一賦形劑過(guò)敏者。孕婦、哺乳期婦女、兒童禁用
【藥物相互作用】
有報(bào)道善寧可降低腸道對(duì)環(huán)孢素的吸收，也可延遲西米替丁的吸收。
【藥物過(guò)量】
每日三次、每次皮下注射奧曲肽2.0毫克連續(xù)幾月仍可很好耐受。急性過(guò)量用藥后也未見(jiàn)致命性反應(yīng)的報(bào)道。至今成人大的單次用量為1毫克靜脈推注。所觀察到的癥狀有一過(guò)性心率減低，面部潮紅，腹部痙攣痛，腹瀉，胃部空虛感和惡心等。這些癥狀會(huì)在給藥后24小時(shí)消失。有一例患者意外用藥過(guò)量，持續(xù)超量的靜脈滴注（0.25毫克/小時(shí)，而不是0.025毫克/小時(shí)，達(dá)48小時(shí)）未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)過(guò)量用藥者應(yīng)采取對(duì)癥治療。
【貯藏】
保存于2—8℃冰箱中，防冷凍和避光。
需每日使用時(shí)，安瓿和多劑藥瓶可分別于30℃和25℃以下儲(chǔ)存2周。
超過(guò)包裝上所印制的有效期（==EXP）后不應(yīng)再使用。
【包裝】
5支/盒
【有效期】
3年
【生產(chǎn)企業(yè)】
Novartis Pharma Stein AG(瑞士)
注冊(cè)證號(hào): H20090948 規(guī)格:1ml:0.1mg 包裝規(guī)格:5支/盒
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